Внедрение машинного обучения в оптическую педографию
14 сентября 2026 г. обновлено: Jonatan Dvoracek, Palacky University
Внедрение машинного обучения в оптическую подографию: разработка и валидация нового инструмента: валидационное исследование
Это исследование направлено на оценку валидности и надежности предлагаемого инструмента оценки подошвенного давления, основанного на внедрении машинного обучения в оптическую педографию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на оценку валидности и надежности предлагаемого инструмента оценки подошвенного давления, основанного на внедрении машинного обучения в оптическую педографию. Весь процесс будет разделен на отдельные этапы, необходимые для достижения целевого результата, включая:
- сбор визуальных данных (снимки стоп на подоскопе) и обучение алгоритма сегментации на основе машинного обучения, предназначенного для распознавания только области стоп, всего не менее 30 участников, выполняющих 9 различных положений стоя — более 270 пригодных снимков для обучения и проверки функциональности
- сбор персональных, визуальных и данных о давлении (вес участника, снимки стоп на подоскопе, измерения педобарографической платформы) и обучение модели на основе машинного/глубокого обучения, предназначенной для идентификации и количественной оценки областей распределения давления стоп, всего ориентировочно 60 участников, проходящих 5 чередующихся, максимально схожих измерений на подоскопе и педобарографической платформе
- оценка валидности и надежности нового инструмента измерения подошвенного давления с использованием той же процедуры визуализации, что описана в этапе 2, всего ориентировочно 60 участников
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonatan Dvořáček
- Номер телефона: +420731061089
- Электронная почта: jonatan.dvoracek01@upol.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Petr Konečný
- Номер телефона: +420604573931
- Электронная почта: petr.konecny@upol.cz
Места учебы
-
-
Czechia
-
Olomouc, Czechia, Чехия, 77900
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
-
Контакт:
- Jonatan Dvořáček
- Номер телефона: +420731061089
- Электронная почта: jonatan.dvoracek01@upol.cz
-
Главный следователь:
- Jonatan Dvořáček
-
Младший исследователь:
- Petr Konečný
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди, готовые принять участие в протоколе исследования
Описание
Критерии включения:
- Здоровый человек без отсутствия нижних конечностей
- Возраст ≥18 лет
- Готовность к участию и способность следовать инструкциям оценщика.
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний стоп, изменяющих площадь контакта стопы
- Когнитивные или психические расстройства, ограничивающие сотрудничество
- Отсутствие информированного согласия или несоблюдение требований во время визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критериальная валидность измерения площади стопы
Временное ограничение: День 1
|
Общая площадь контакта стопы в статической стойке будет измерена с помощью основанного на машинном обучении оптического педографического инструмента и сравнена с педобарографической платформой, являющейся золотым стандартом.
Валидность будет определяться коэффициентом корреляции Пирсона (r) между двумя устройствами.
Единица измерения: коэффициент корреляции Пирсона (r) в диапазоне от -1 до 1.
|
День 1
|
|
Критериальная валидность распределения пикового давления на подошве
Временное ограничение: День 1
|
Распределение давления по подошвенной поверхности (в частности, среднее пиковое давление) будет измерено.
Достоверность будет оценена путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) между основанным на машинном обучении оптическим педографическим прибором и золотым стандартом педобарографической платформы.
Единица измерения: коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) в диапазоне от 0 до 1.
|
День 1
|
|
Внутрисессионная надежность измерения площади стопы
Временное ограничение: День 1
|
Согласованность общей площади контакта (см²), измеренной в ходе 5 повторных испытаний в рамках одного сеанса.
Надежность будет оцениваться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC 3,5) для определения степени согласия между пятью захватами стоп одного и того же участника.
Единицы измерения: внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) в диапазоне от 0 до 1
|
День 1
|
|
Внутрисессионная надежность среднего пикового давления
Временное ограничение: День 1
|
Согласованность измерений среднего пикового давления в ходе 5 повторных испытаний в рамках одной сессии.
Надежность будет оценена путем расчета внутриклассового коэффициента корреляции (ICC 3,5) для пяти измерений, выполненных на инструменте оптической педографии на основе машинного обучения.
Единица измерения: внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) в диапазоне от 0 до 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPOL-340091/1030S-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены в связи с политикой конфиденциальности пациентов и институциональной политикой защиты данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .