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Implementazione dell'Apprendimento Automatico nella Pedografia Ottica

14 settembre 2026 aggiornato da: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Implementazione del Machine Learning nella Podoscopia Ottica: Sviluppo e Validazione di un Nuovo Strumento: uno Studio di Validazione

Questo studio mira a valutare la validità e l'affidabilità di uno strumento proposto per la valutazione della pressione plantare basato sull'implementazione del machine learning nella pedografia ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la validità e l'affidabilità di uno strumento proposto per la valutazione della pressione plantare basato sull'implementazione del machine learning nell'otticopedografia. L'intero processo sarà suddiviso in passaggi distinti necessari per il risultato mirato, che include:

  1. raccolta di dati visivi (immagini del piede dal podoscopio) e addestramento di un algoritmo di segmentazione basato sul machine learning progettato per riconoscere solo l'area dei piedi, per un totale di almeno 30 partecipanti che eseguono 9 diverse posizioni in piedi - oltre 270 immagini utilizzabili per l'addestramento e la validazione della funzionalità
  2. raccolta di dati personali, visivi e di pressione (peso del partecipante, immagini del piede dal podoscopio, misurazioni della piattaforma pedobarografica) e addestramento di un modello basato su machine/deep learning progettato per l'identificazione e quantificazione delle aree di distribuzione della pressione plantare, per un totale stimato di 60 partecipanti sottoposti a 5 misurazioni alternate, il più simili possibile, su podoscopio e piattaforma pedobarografica
  3. valutazione della validità e dell'affidabilità di un nuovo strumento di misurazione della pressione plantare seguendo la stessa procedura di imaging descritta nel passaggio 2, per un totale stimato di 60 partecipanti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonatan Dvořáček
        • Sub-investigatore:
          • Petr Konečný

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani disposti a partecipare al protocollo dello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un individuo sano senza assenza dell'arto inferiore
  • Età ≥18 anni
  • Disponibilità a partecipare e capacità di seguire le istruzioni del valutatore.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologie del piede che alterano l'area di contatto plantare
  • Disturbi cognitivi o psichiatrici che limitano la cooperazione
  • Mancanza di consenso informato o mancata aderenza durante l'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di criterio della misurazione dell'area del piede
Lasso di tempo: Giorno 1
La superficie totale di contatto del piede durante una posizione statica sarà misurata dallo strumento di pedografia ottica basato sull'apprendimento automatico e confrontata con la piattaforma pedobarografica di riferimento (gold standard). La validità sarà determinata dal coefficiente di correlazione di Pearson (r) tra i due dispositivi. Unità di misura: coefficiente di correlazione di Pearson (r) compreso tra -1 e 1.
Giorno 1
Validità di criterio della distribuzione della pressione plantare di picco
Lasso di tempo: Giorno 1
La distribuzione della pressione sulla superficie plantare (in particolare la pressione di picco media) verrà misurata. La validità sarà valutata calcolando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) tra lo strumento di pedografia ottica basato sull'apprendimento automatico e la piattaforma pedobarografica considerata standard di riferimento. Unità di misura: Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) compreso tra 0 e 1.
Giorno 1
Affidabilità intrasessione della misurazione dell'area del piede
Lasso di tempo: Giorno 1
La consistenza dell'area di contatto totale (cm 2) misurata in 5 prove ripetute all'interno di una singola sessione. L'affidabilità sarà valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC 3,5) per determinare il grado di accordo tra le cinque acquisizioni dei piedi dello stesso partecipante. Unità di misura: Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) compreso tra 0 e 1
Giorno 1
Affidabilità intrasessione della pressione di picco media
Lasso di tempo: Giorno 1
La coerenza delle misurazioni della pressione di picco media attraverso 5 prove ripetute all'interno di una singola sessione. L'affidabilità sarà valutata calcolando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC 3,5) per le cinque misurazioni effettuate sullo strumento di pedografia ottica basato sull'apprendimento automatico. Unità di misura: Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) compreso tra 0 e 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPOL-340091/1030S-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della privacy del paziente e delle politiche di protezione dei dati istituzionali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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