Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Machine Learning in Optische Pedografie

14 september 2026 bijgewerkt door: Jonatan Dvoracek, Palacky University

Implementatie van Machine Learning in Optische Pedografie: Ontwikkeling en Validatie van een Nieuw Instrument: een Validatiestudie

Deze studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid te evalueren van een voorgesteld instrument voor het beoordelen van plantaire druk, gebaseerd op de implementatie van machine learning in optische pedografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid te evalueren van een voorgesteld instrument voor de beoordeling van plantaire druk, gebaseerd op de implementatie van machine learning in optische pedografie. Het hele proces wordt opgedeeld in verschillende stappen die nodig zijn voor het beoogde resultaat, waaronder:

  1. het verzamelen van visuele gegevens (podoscoopvoetafbeeldingen) en het trainen van een op machine learning gebaseerd segmentatie-algoritme dat is ontworpen voor het herkennen van alleen het voetgebied, in totaal minimaal 30 deelnemers die 9 verschillende staande posities uitvoeren - meer dan 270 bruikbare afbeeldingen voor training en functionaliteitsvalidatie
  2. het verzamelen van persoonlijke, visuele en drukgegevens (deelnemersgewicht, podoscoopvoetafbeeldingen, pedobarografische platformmetingen) en het trainen van een op machine/deep learning gebaseerd model dat is ontworpen voor de identificatie en kwantificering van voetdrukverdelingsgebieden, in totaal naar schatting 60 deelnemers die 5 afwisselende, zo gelijk mogelijk, metingen ondergaan op de podoscoop en het pedobarografische platform
  3. het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van een nieuw instrument voor het meten van plantaire druk volgens dezelfde beeldvormingsprocedure als beschreven in stap 2, in totaal naar schatting 60 deelnemers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czechia
      • Olomouc, Czechia, Tsjechië, 77900
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonatan Dvořáček
        • Onderonderzoeker:
          • Petr Konečný

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoeksprotocol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gezond persoon zonder afwezigheid van onderste ledematen
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen en het vermogen om de instructies van de beoordelaars op te volgen.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van voetziekten die het contactgebied van de voet veranderen
  • Cognitieve of psychiatrische stoornissen die de samenwerking beperken
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming of niet-naleving tijdens beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Criteriumvaliditeit van voetoppervlakmeting
Tijdsspanne: Dag 1
Het totale contactoppervlak van de voet tijdens een statische standhouding wordt gemeten door het op machine learning gebaseerde optische pedografie-instrument en vergeleken met de gouden standaard pedobarografisch platform. De validiteit wordt bepaald door de Pearson-correlatiecoëfficiënt (r) tussen de twee apparaten. Meeteenheid: Pearson-correlatiecoëfficiënt (r) variërend van -1 tot 1.
Dag 1
Criteriumvaliditeit van de verdeling van de maximale plantaire druk
Tijdsspanne: Dag 1
De verdeling van druk over het plantaire oppervlak (specifiek de gemiddelde piekdruk) zal worden gemeten. De validiteit zal worden beoordeeld door het berekenen van de Intraclass Correlatie Coëfficiënt (ICC) tussen het op machine learning gebaseerde optische pedografie-instrument en het gouden standaard pedobarografische platform. Meeteenheid: Intraclass Correlatie Coëfficiënt (ICC) variërend van 0 tot 1.
Dag 1
Intrasessie betrouwbaarheid van voetoppervlakmeting
Tijdsspanne: Dag 1
De consistentie van het totale contactoppervlak (cm²) gemeten over 5 herhaalde trials binnen één sessie. De betrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC 3,5) om de mate van overeenstemming tussen de vijf opnames van de voeten van dezelfde deelnemer te bepalen. Meetwaarden: Intraclass Correlation Coefficient (ICC) variërend van 0 tot 1
Dag 1
Intrasessiebetrouwbaarheid van de gemiddelde piekdruk
Tijdsspanne: Dag 1
De consistentie van gemiddelde piekdrukmetingen over 5 herhaalde proeven binnen een enkele sessie. De betrouwbaarheid wordt beoordeeld door de Intraclass Correlatiecoëfficiënt (ICC 3,5) te berekenen voor de vijf metingen die zijn uitgevoerd op het op machine learning gebaseerde optische pedografie-instrument. Meeteenheid: Intraclass Correlatiecoëfficiënt (ICC) variërend van 0 tot 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palacky University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UPOL-340091/1030S-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege patiëntprivacy en institutionele gegevensbeschermingsbeleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren