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요역동학 검사 중 흐르는 물 소리에 대한 무작위 대조 시험

2026년 2월 28일 업데이트: Wong Siu Chung, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

물소리가 불안감과 요역동학적 지표에 미치는 영향: 다기관 무작위 대조 시험

본 연구는 방광 기능 검사(요역동학 검사) 중 녹음된 물 흐르는 소리를 듣는 것이 환자의 불안을 완화하고 검사 중 방광을 비우기 쉽게 하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 방광 검사는 불안이나 불편함을 유발할 수 있으며, 이는 때때로 결과에 영향을 미칩니다. 물 흐르는 소리를 재생하는 것은 이전 연구에 기초하여 환자가 편안해지고 검사 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 검사 중 물 흐르는 소리를 듣고, 다른 그룹은 추가적인 청각적 개입 없이 일반적인 방식으로 검사를 받습니다. 참가자는 검사 전, 중, 후에 간단한 척도를 사용하여 불안을 평가합니다. 검사의 매개변수는 분석을 위해 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Caritas Medical Centre
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Siu Chung Wong, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요역동학 검사 예정인 18-90세 중국 여성.
  • 서면 번체 중국어를 이해함.
  • 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있음.

제외 기준:

  • 참여를 거부하거나 서면 동의를 제공하지 않는 환자.
  • 서면 번체 중국어를 이해하지 못하거나 이해할 수 없는 환자.
  • 심각한 인지 장애가 있거나 VAS를 완료할 수 없는 환자.
  • 불안 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 알려진 정신 질환이 있는 환자.
  • 흐르는 물 소리를 인지할 수 없는 청각 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물 소리
표준 요역동학 검사 + 물 흐르는 소리
행동: 흐르는 물 소리를 이용한 청각 중재
압력 유량 연구 중 스마트폰을 통한 표준화된 오디오
간섭 없음: 대조군
표준 요역동학 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요역동학적 압력-유량 연구로 측정한 최대 요류속도 (Qmax)
기간: 유로다이나믹 검사의 압력-유량 연구 단계에서
최대 요류율(Qmax)은 체내 유치 도뇨관을 부착한 상태에서 자발적 배뇨 중 최고 유속으로 정의되며, 표준 요역동학 장비를 사용하여 초당 밀리리터(mL/s) 단위로 측정됩니다. 이 매개변수는 방광 출구 기능을 반영하며 요역동학 시스템에 의해 자동으로 기록됩니다.
유로다이나믹 검사의 압력-유량 연구 단계에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요역동학 검사 전 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 불안 수준
기간: 요역동학적 검사 시작 직전
불안 수준은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 이는 10cm의 수평선으로 0 = 불안 없음, 10 = 극심한 불안을 나타냅니다(점수가 높을수록 불안이 더 심함을 의미). 참가자들은 요역동학적 검사 시작 직전 자신의 현재 불안 수준을 표시합니다.
요역동학적 검사 시작 직전
압력-유량 연구 중 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 불안 수준
기간: 요역동학 검사의 압력-유량 연구 단계 동안
불안 수준은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0 = 불안 없음, 10 = 극심한 불안을 나타내는 10cm 수평선입니다(점수가 높을수록 불안이 심함을 의미합니다). 참가자는 요역동학 검사의 압력-유량 연구 단계 동안(물 흐르는 소리를 듣거나 대조 조건에서) 자신의 불안 수준을 표시합니다.
요역동학 검사의 압력-유량 연구 단계 동안
요역동학적 검사 후 15분 이내에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 불안 수준
기간: 요역동학 검사 완료 후 15분 이내
불안 수준은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 10cm 수평선에서 0 = 불안 없음, 10 = 극심한 불안으로 표시됩니다(점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다).
참가자는 요역동학적 검사 완료 후 15분 이내에 현재 불안 수준을 표시합니다.
요역동학 검사 완료 후 15분 이내
요역동학적 압력-유량 검사로 측정한 최대 유속 시 배뇨근 압력 (PdetQmax)
기간: 요역동학 검사 중 압력-유속 연구 단계에서
최대 요류율 시의 배뇨근 압력(PdetQmax)은 유치 도뇨관이 위치한 상태에서 자발적 배뇨 중 최대 요류율 지점에서 기록된 배뇨근 압력(cmH₂O)으로 정의됩니다. 이는 표준 요역동학적 압력-유량 연구에서 방광 내 및 복강 내 압력 변환기를 동시에 사용하여 측정되며, 배뇨근 수축력과 배출 저항을 반영합니다.
요역동학 검사 중 압력-유속 연구 단계에서
압력-유량 연구 단계에서 배뇨(소변 배출)가 가능한 참가자의 비율
기간: 요역동학 검사의 압력-유량 연구 단계 동안
압력-유량 연구 단계의 요역동학 검사 과정에서 유치도뇨관이 삽입된 상태로 배뇨(소변을 배출)에 성공한 참가자의 비율(백분율). 이 이분법적 결과(예/아니오)는 요역동학 전문가가 직접 관찰과 요역동학 시스템 데이터(자발적 배뇨 시도 중 소변 유속 >0 mL/s의 존재)를 기반으로 평가 및 기록합니다. 이는 청각 중재(흐르는 물 소리)가 도뇨관 삽입 조건에서 배뇨를 촉진하는지 여부를 평가합니다.
요역동학 검사의 압력-유량 연구 단계 동안
요역동학적 압력-유량 검사에서 계산된 방광 출구 폐쇄 지수(BOOI)
기간: 압력-유량 연구 중 최대 요류 속도 시점에서
방광출구폐색지수(BOOI)는 방광출구폐색을 계산한 지수로, 공식: BOOI = PdetQmax - (2 × Qmax)에서 도출됩니다. 여기서 PdetQmax는 최대 유속에서의 배뇨근 압력(cmH₂O)이고 Qmax는 최대 요류속도(mL/s)입니다. 표준 요역동학 장비를 사용하여 압력-유량 연구 단계에서 측정됩니다. 높은 BOOI 값은 방광출구폐색 정도가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
압력-유량 연구 중 최대 요류 속도 시점에서
요역동학적 압력-유량 연구에서 계산된 방광 수축성 지수(BCI)
기간: 압력-유량 연구 중 최대 요류 속도 시점에서
방광 수축성 지수(BCI)는 방광 수축성을 계산한 지수로, 공식 BCI = PdetQmax + (5 × Qmax)에서 도출됩니다. 여기서 PdetQmax는 최대 유속 시 배뇨근 압력(cmH₂O)이고, Qmax는 최대 요류율(mL/s)입니다. 표준 요역동학 장비를 사용하여 압력-유량 연구 단계에서 측정됩니다. BCI 값이 높을수록 방광 수축성이 강함을 나타냅니다(더 나은 결과).
압력-유량 연구 중 최대 요류 속도 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

협력자

Caritas Medical Centre, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Siu Chung Wong, Princess Margaret Hospital, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • water sound in urodynamic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2027년 1월 12일, 2030년 11월 30일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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