Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT veden juoksutuksen äänestä urodynaamisen aikana

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wong Siu Chung, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Juoksevan veden äänen vaikutus ahdistuneisuuteen ja urodynaamisiin parametreihin: Monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, auttaako nauhoitetun juoksevan veden äänen kuuntelu virtsarakentutkimuksen (urodynaaminen tutkimus) aikana potilaita tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi ja helpottaako se heidän mahdollisuuttaan tyhjentää virtsarakko tutkimuksen aikana. Virtsarakentutkimukset voivat aiheuttaa ahdistusta tai epämukavuutta, mikä joskus vaikuttaa tuloksiin. Juoksevan veden äänen soittaminen saattaa auttaa potilaita rentoutumaan ja parantaa heidän kokemustaan aiemman tutkimuksen perusteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä kuuntelee juoksevan veden ääniä tutkimuksen aikana, kun taas toinen ryhmä suorittaa tutkimuksen tavalliseen tapaan ilman lisäauditorista interventiota. Osallistujat arvioivat ahdistustaan ennen, aikana ja jälkeen tutkimuksen yksinkertaisten asteikkojen avulla. Tutkimuksen parametrit tallennetaan analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Caritas Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Siu Chung Wong, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset naiset, 18–90-vuotiaat, joille on suunniteltu urodynaaminen tutkimus.
  • Ymmärtävät kirjoitettua perinteistä kiinaa.
  • Halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai antamasta kirjallista suostumusta.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai käsitä kirjoitettua perinteistä kiinaa.
  • Potilaat, joilla on vakavaa kognitiivista heikentymistä tai kyvyttömyys suorittaa VAS.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja mielenterveyden häiriöitä, jotka voivat hämärtää ahdistuksen mittauksia.
  • Potilaat, joilla on kuulovammoja, jotka estävät juoksevan veden äänen havaitsemisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veden ääni
Standard urodynamiikka + juoksevan veden ääni
Käyttäytyminen: Auditorinen interventio juoksevan veden äänellä
standardisoitu ääni älypuhelimen kautta painevirtatutkimuksen aikana
Ei väliintuloa: Kontrolli
Standardi urodynamiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi virtaustaajuus (Qmax) mitattuna urodynaamisella paine-virtaus-tutkimuksella
Aikaikkuna: Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Maksimi virtaustaso virtsaamisessa (Qmax), joka määritellään huippuvirtaustasoksi vapaaehtoisessa virtsaamisessa paikalla olevan pysyväkatetrin kanssa, mitattuna millilitroina sekunnissa (mL/s) käyttäen standardoituja urodynaamisia laitteita. Tämä parametri heijastaa virtsarakon ulostulofunktiota ja se tallennetaan automaattisesti urodynaamisella järjestelmällä.
Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustaso ennen urodynaamista toimenpidettä mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi urodynaamisen tutkimuksen aloittamista edeltävänä hetkenä
Ahdistuneisuustaso arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa 0 = ei ahdistusta ja 10 = äärimmäinen ahdistus (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta). Osallistujat merkitsevät nykyisen ahdistuneisuustasonsa välittömästi ennen urodynaamisen tutkimuksen alkamista.
Välittömästi urodynaamisen tutkimuksen aloittamista edeltävänä hetkenä
Ahdistuneisuustaso painevirtaus-tutkimuksen aikana mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Ahdistuneisuuden taso arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa 0 = ei ahdistusta ja 10 = äärimmäinen ahdistus (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta). Osallistujat merkitsevät ahdistuneisuutensa tason urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheessa (kuunnellessaan juoksevan veden ääntä tai kontrolliolosuhteissa).
Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Ahdistuneisuustaso 15 minuutin sisällä urodynaamisen toimenpiteen jälkeen mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa urodynaamisen tutkimuksen päätyttyä
Ahdistustasoa arvioitiin käyttämällä visuaalista analogiasuuruusasteikkoa (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa 0 = ei ahdistusta ja 10 = äärimmäinen ahdistus (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta). Osallistujat merkitsevät nykyisen ahdistustasonsa 15 minuutin kuluessa urodynaamisen toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
15 minuutin kuluessa urodynaamisen tutkimuksen päätyttyä
Detrusorpaine maksimivirtausnopeudessa (PdetQmax) mitattuna urodynaamisella painevirtauksen tutkimuksella
Aikaikkuna: Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Detrusoripaine maksimivirtausnopeudessa (PdetQmax), määriteltynä detrusoripaineena (cmH₂O), joka on tallennettu maksimaalisen virtsanvirtausnopeuden kohdalla vapaaehtoisen virtsaamisen aikana, kun pysyvä katetri on paikallaan. Tämä mitataan käyttämällä samanaikaisia intravesikaalisia ja intra-abdominaalisia painetunnistimia standardissa urodynaamisessa paine-virtaus-tutkimuksessa, ja se heijastaa detrusorin supistuvuutta ja ulostulovastusta.
Urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Osallistujien osuus, jotka kykenevät virtsaamaan (tyhjentämään virtsarakon) painevirtaus-tutkimusvaiheessa
Aikaikkuna: Urodynamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Osallistujien osuus (prosenttiosuus), jotka onnistuvat virtsaamaan (tyhjentämään virtsarakkonsa) pysyvän katetrin ollessa paikallaan urodynaamisen tutkimuksen painevirtausvaiheessa. Tämä binäärinen lopputulos (kyllä/ei) arvioidaan ja tallennetaan urodynaamikon toimesta suoran havainnoinnin ja urodynaamisen järjestelmän datan (virtsavirran esiintyminen >0 ml/s vapaaehtoisen virtsaamisyrityksen aikana) perusteella. Se arvioi, helpottaako kuulointerventio (juoksevan veden ääni) virtsaamista katetrointiolosuhteissa.
Urodynamisen tutkimuksen painevirtausvaiheen aikana
Virtsarakon ulostulotukoksen indeksi (BOOI) laskettu urodynaamisesta painevirtatutkimuksesta
Aikaikkuna: Paine-virtaus-tutkimuksen aikana maksimaalisen virtsausnopeuden kohdalla
Virtsarakon ulostulotukoksen indeksi (BOOI), laskettu indeksi virtsarakon ulostulotukoksesta, joka johdetaan kaavasta: BOOI = PdetQmax - (2 × Qmax), missä PdetQmax on detrusoripaine maksimivirtausnopeudella (cmH₂O) ja Qmax on maksimivirtsavirtausnopeus (mL/s). Mitattu paine-virtaus-tutkimusvaiheessa käyttäen standardoitua urodynaamista laitteistoa. Korkeammat BOOI-arvot osoittavat suurempaa virtsarakon ulostulotukoksen astetta (huonompi lopputulos).
Paine-virtaus-tutkimuksen aikana maksimaalisen virtsausnopeuden kohdalla
Virtsarakon supistuvuusindeksi (BCI) laskettu urodynaamisesta painevirtaus-tutkimuksesta
Aikaikkuna: Paine-virtaustutkimuksen aikana maksimaalisen virtsan virtausnopeuden kohdalla
Rakkojen supistuvuusindeksi (BCI), laskettu rakkojen supistuvuusindeksi, joka johdetaan kaavasta: BCI = PdetQmax + (5 × Qmax), jossa PdetQmax on detrusoripaine maksimivirtaustahdissa (cmH₂O) ja Qmax on maksimivirtaustahdin määrä (mL/s).
Mitattu paine-virtaus-tutkimusvaiheessa käyttäen standardoitua urodynaamista laitteistoa.
Korkeammat BCI-arvot osoittavat vahvempaa rakkojen supistuvuutta (parempi lopputulos).
Paine-virtaustutkimuksen aikana maksimaalisen virtsan virtausnopeuden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Caritas Medical Centre, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Siu Chung Wong, Princess Margaret Hospital, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • water sound in urodynamic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1.12.2027, 30.11.2030

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa