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고관절 수술 후 통증 완화를 위한 DIPB 대 SIFIB

2026년 3월 28일 업데이트: Fatih Balcı, Sivas Numune Hospital

고관절 수술 환자의 술후 진통에 대한 심부 장골근 평면 차단(DIPB)과 서혜부 상방 장골근막 차단(SIFIB) 효과 비교: 무작위 대조 연구

이 무작위, 이중 맹검 임상 시험은 일차 고관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 후 통증 조절을 위한 Deep Iliacus Plane Block(DIPB)과 Suprainguinal Fascia Iliaca Block(SIFIB)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 고관절 수술 후 효과적인 진통은 조기 체중 부하, 합병증 감소 및 회복 결과 개선에 필수적입니다.

척추 마취 하에 선택적 고관절 전치환술을 예정한 70명의 환자는 수술 종료 시 DIPB 또는 SIFIB 중 하나를 무작위로 할당받아 시행하게 됩니다. 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 운동 차단 및 차단 관련 합병증은 48시간 동안 평가될 것입니다.

이 연구는 DIPB가 SIFIB와 비교하여 더 우수하거나 비슷한 진통 효과를 제공하면서 운동 차단을 감소시키는지 여부를 확인하여 고관절 수술 환자에서 더 안전하고 포괄적인 수술 후 통증 관리를 도모하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술은 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 자주 연관되어 있으며, 이는 조기 체중부하, 재활, 그리고 전반적인 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 적절한 수술 후 진통은 폐 합병증, 혈전색전증, 섬망, 그리고 장기간의 입원과 같은 합병증을 줄이기 위해 필수적입니다.

고관절은 깊은 관절 분지(대퇴신경, 폐쇄신경, 그리고 부 폐쇄신경)와 표피 분지(대퇴신경과 외측 대퇴피부신경) 모두에 의해 지배받습니다. 최적의 국소 진통 기법은 두 구성 요소를 모두 효과적으로 차단해야 합니다. 그러나 현재 사용되는 기법들은 종종 운동 기능을 보존하면서 깊은 관절낭 지배를 적절하게 차단하지 못합니다.

서파복부근막 장골 차단(SIFIB)은 고관절 수술에서 널리 사용되며, 대퇴신경과 외측 대퇴피부신경을 효과적으로 차단하여 신뢰할 수 있는 표피 진통을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 폐쇄신경과 부 폐쇄신경으로의 불충분한 확산은 깊은 관절 진통의 부족을 초래할 수 있습니다. 고용량 주사를 사용하여 이러한 한계를 극복하려는 시도는 대퇴사두근 약화와 운동 차단의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

깊은 장골근 평면 차단(DIPB)은 전하장골극 수준에서 장골근의 깊은 표면을 표적으로 하는 최근에 기술된 근막 평면 차단입니다. 해부학적 및 예비 임상 결과는 DIPB가 국소 마취제가 대퇴신경, 외측 대퇴피부신경, 그리고 고관절의 관절낭 주위 관절 분지로 확산되도록 하여, 잠재적으로 운동 장애를 줄이면서 관절낭과 표피 진통을 모두 제공할 수 있음을 시사합니다. 따라서 DIPB는 기존 국소 차단의 장점을 결합한 하이브리드 기법으로 제안되었습니다.

이 전향적, 무작위, 대조, 이중 맹검 임상 시험은 시바스 누무네 병원에서 수행될 것입니다. 척추 마취 하에 선택적 일차 전고관절 전치환술을 예정한 70명의 환자(ASA I-III)가 등록되어 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다: SIFIB 그룹(n=35)과 DIPB 그룹(n=35). 무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.

모든 환자는 표준화된 척추 마취와 다중 양상 전신 진통을 받게 됩니다. 수술 종료 시, 경험 있는 마취통증의학과 의사가 초음파 유도 하에 SIFIB 또는 DIPB를 0.25% 부피바카인(30-40 mL, 체중 조정)을 사용하여 수행할 것입니다. 수술 후 통증은 휴식 시와 운동 시에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 48시간까지 정해진 간격으로 평가될 것입니다. NRS ≥4일 때 정맥 내 트라마돌을 사용한 구제 진통이 투여되며, 총 오피오이드 소비량이 기록됩니다. 운동 차단은 수정된 브로마주 척도를 사용하여 평가됩니다. 차단 관련 합병증과 부작용도 기록됩니다.

이 연구의 주요 목적은 DIPB와 SIFIB 사이의 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다. 부차적 결과에는 운동 차단, 차단 관련 합병증, 그리고 전반적인 진통 효과가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 DIPB가 더 우수하거나 비슷한 진통 효과를 더 적은 운동 장애와 함께 제공하는지 명확히 할 것으로 예상되며, 이로써 고관절 전치환술 환자에서 더 안전하고 포괄적인 수술 후 통증 관리에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Sivas, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Sivas Numune Hospital
        • 연락하다:
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58050
        • 아직 모집하지 않음
        • Sivas Numune Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 척추마취 하 선택적 일차 전고관절치환술 예정
  • 연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 지역마취를 금기하는 응고장애 또는 항응고제 치료
  • 차단술 시술 부위 감염
  • 혈역학적 불안정성
  • 국소마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 기존의 하지 중대 신경학적 또는 운동 결손
  • 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 참여 거부 또는 동의서 제공 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈프라이구이날 파시아 일리아카 차단(SIFIB)
참가자는 일차 전고관절 치환술 후 통증 조절을 위해 수술 종료 시 초음파 유도 하 상서혜부 장골근막 구획 차단술을 체중에 따라 조정된 0.25% 부피바카인(30-40 mL)을 사용하여 받게 됩니다.
절차: 대퇴사골근막 상부 차단
초음파 유도 하에 시행된 상서혜부 장골근막 구획 차단술로, 일차 전고관절 치환술 후 통증 조절을 위해 수술 종료 시 0.25% 부피바카인(30~40mL, 체중 조정)을 사용합니다.
실험적: 심부 장골근 평면 차단 (DIPB)
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 일차 고관절 전치환술 후 통증 조절을 위해 수술 종료 시 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인(30-40mL, 체중 조절)을 사용한 깊은 장골근막 차단술을 받게 됩니다.
절차: 심층 장골근 평면 차단
일차 전고관절 치환술 후 통증 완화를 위해 수술 종료 시 체중에 맞춘 0.25% 부피바카인(30-40mL)을 사용하여 시행한 초음파 유도 심부 장골근 평면 차단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간
전체 고관절 치환술 후 안정 시 및 운동 시 숫자 등급 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가한 수술 후 통증.
수술 후 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 48시간까지
수술 후 통증 관리용으로 투여된 총 구급용 오피오이드(정맥 내 트라마돌) 소비량
수술 종료 시점부터 수술 후 48시간까지
모터 차단
기간: 수술 후 4, 8, 16, 24, 48시간
국소 마취 후 하지의 운동 장애가 클수록 높은 점수를 나타내는 Modified Bromage Scale(0-3)을 사용하여 평가된 운동 차단.
수술 후 4, 8, 16, 24, 48시간
움직임 중 통증
기간: 수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
운동 중 통증은 수치적 평가 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가하며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sivas Numune Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Fatih BALCI, Sivas Numune Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIPB vs. SIFIB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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