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DIPB frente a SIFIB para analgesia postoperatoria tras cirugía de cadera

28 de marzo de 2026 actualizado por: Fatih Balcı, Sivas Numune Hospital

Comparación de los efectos del bloqueo del plano del ilíaco profundo (DIPB) y del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SIFIB) en la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera: un estudio controlado aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado y doble ciego tiene como objetivo comparar la efectividad del Bloqueo del Plano Iliaco Profundo (DIPB) y el Bloqueo Fascia Iliaca Suprainguinal (SIFIB) para el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera. La analgesia efectiva después de la cirugía de cadera es esencial para la movilización temprana, la reducción de complicaciones y la mejora de los resultados de recuperación.

Setenta pacientes programados para artroplastia de cadera electiva bajo anestesia espinal serán asignados aleatoriamente para recibir DIPB o SIFIB al final de la cirugía. Las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides, el bloqueo motor y las complicaciones relacionadas con el bloqueo se evaluarán durante un período de 48 horas.

El estudio tiene como objetivo determinar si DIPB proporciona analgesia superior o comparable con un bloqueo motor reducido en comparación con SIFIB, contribuyendo así a un manejo del dolor postoperatorio más seguro y completo en pacientes de cirugía de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia de cadera se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio moderado a severo, lo que puede afectar negativamente la movilización temprana, la rehabilitación y la recuperación general. Por lo tanto, una analgesia postoperatoria adecuada es esencial para reducir complicaciones como la morbilidad pulmonar, tromboembolismo, delirio y estancia hospitalaria prolongada.

La articulación de la cadera está inervada por ramas articulares profundas (nervios femoral, obturador y obturador accesorio) y ramas cutáneas superficiales (nervio femoral y nervio cutáneo femoral lateral). Una técnica analgésica regional óptima debería proporcionar un bloqueo efectivo de ambos componentes. Sin embargo, las técnicas actualmente utilizadas a menudo no logran bloquear adecuadamente la inervación capsular profunda mientras preservan la función motora.

El bloqueo suprainguinal de la fascia ilíaca (SIFIB) se usa ampliamente en cirugía de cadera y bloquea efectivamente el nervio femoral y el nervio cutáneo femoral lateral, proporcionando analgesia cutánea confiable. No obstante, la propagación insuficiente hacia los nervios obturador y obturador accesorio puede resultar en una analgesia articular profunda inadecuada. Los intentos de superar esta limitación mediante inyecciones de alto volumen pueden aumentar el riesgo de debilidad del cuádriceps y bloqueo motor.

El bloqueo del plano del ilíaco profundo (DIPB) es un bloqueo del plano fascial descrito recientemente que se dirige a la superficie profunda del músculo ilíaco a nivel de la espina ilíaca anteroinferior. Hallazgos anatómicos y clínicos preliminares sugieren que el DIPB permite la propagación del anestésico local hacia las ramas articulares femoral, cutánea femoral lateral y pericapsulares de la articulación de la cadera, potencialmente proporcionando tanto analgesia capsular como cutánea con menor deterioro motor. Por lo tanto, se ha propuesto el DIPB como una técnica híbrida que combina las ventajas de los bloqueos regionales existentes.

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego se llevará a cabo en el Hospital Sivas Numune. Setenta pacientes (ASA I-III) programados para artroplastia total de cadera primaria electiva bajo anestesia espinal serán incluidos y asignados aleatoriamente en dos grupos: el grupo SIFIB (n=35) y el grupo DIPB (n=35). La aleatorización se realizará utilizando una secuencia generada por computadora.

Todos los pacientes recibirán anestesia espinal estandarizada y analgesia sistémica multimodal. Al final de la cirugía, se realizará SIFIB o DIPB guiado por ultrasonido por un anestesiólogo experimentado utilizando bupivacaína al 0.25% (30-40 mL, ajustado al peso). El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS) en reposo y durante el movimiento en intervalos predeterminados hasta 48 horas. Se administrará analgesia de rescate con tramadol intravenoso cuando NRS ≥4, y se registrará el consumo total de opioides. El bloqueo motor se evaluará utilizando la escala de Bromage modificada. También se documentarán las complicaciones relacionadas con el bloqueo y los eventos adversos.

El objetivo principal del estudio es comparar las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de opioides entre DIPB y SIFIB. Los resultados secundarios incluyen bloqueo motor, complicaciones relacionadas con el bloqueo y efectividad analgésica general. Se espera que los hallazgos de este estudio aclaren si el DIPB proporciona analgesia superior o comparable con menos deterioro motor, contribuyendo así a un manejo del dolor postoperatorio más seguro y completo en pacientes con artroplastia de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatih Balcı, MD
  • Número de teléfono: +90 545 864 76 57
  • Correo electrónico: fatihbalci05@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Sivas Numune Hospital
        • Contacto:
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58050
        • Aún no reclutando
        • Sivas Numune Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad ≥18 años
  • Estado físico ASA I-III
  • Programados para artroplastia total de cadera primaria electiva bajo anestesia espinal
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante que contraindiquen la anestesia regional
  • Infección en el sitio de aplicación del bloqueo
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Alergia conocida a anestésicos locales
  • Déficits neurológicos o motores significativos preexistentes en las extremidades inferiores
  • Deterioro cognitivo que impida la evaluación del dolor
  • Negativa a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo Fascia Iliaca Suprainguinal (SIFIB)
Los participantes aleatorizados a este brazo recibirán un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía al final de la cirugía, utilizando bupivacaína al 0,25% (30-40 ml, ajustado al peso) para analgesia postoperatoria tras una artroplastia total de cadera primaria.
Bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido realizado al final de la cirugía utilizando bupivacaína al 0.25% (30-40 mL, ajustado al peso) para analgesia postoperatoria tras artroplastia total de cadera primaria.
Experimental: Bloqueo del Plano Iliaco Profundo (DIPB)
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán un bloqueo del plano profundo del ilíaco guiado por ecografía al final de la cirugía, utilizando bupivacaína al 0,25% (30-40 mL, ajustado al peso) para analgesia postoperatoria tras una artroplastia total primaria de cadera.
Bloqueo del plano profundo del ilíaco guiado por ultrasonido realizado al final de la cirugía utilizando bupivacaína al 0.25% (30-40 mL, ajustada al peso) para analgesia postoperatoria tras artroplastia total primaria de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN; 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) en reposo y durante el movimiento tras una artroplastia total de cadera.
2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas postoperatorias
Consumo total de opioides de rescate (tramadol intravenoso) administrados para el manejo del dolor postoperatorio.
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas postoperatorias
Bloqueo motor
Periodo de tiempo: 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
Bloqueo motor evaluado mediante la Escala de Bromage Modificada (0-3), donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro motor de la extremidad inferior tras anestesia regional.
4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
Dolor durante el movimiento
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
Dolor durante el movimiento evaluado mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN; 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable), donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih BALCI, Sivas Numune Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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