Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIPB vs. SIFIB lonkka-leikkauksen jälkeiseen kipulääkintään

lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fatih Balcı, Sivas Numune Hospital

Syvän Iliacus-tason lohkon (DIPB) ja Supraingvinaalisen Fascia Iliaca -lohkon (SIFIB) vaikutusten vertailu postoperatiiviseen kipulääkintään lonkkaleikkauksen potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkokliinisessa tutkimuksessa pyritään vertaamaan Deep Iliacus Plane Block (DIPB) - ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) -menetelmien tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivunhallinnassa potilailla, jotka saavat ensisijaista lonkan kokonaisproteesia. Tehokas kivunlievitys lonkkaleikkauksen jälkeen on välttämätön varhaisen liikuttamisen, komplikaatioiden vähentämisen ja parempien toipumistulosten kannalta.

Seitsemänkymmentä suunnitellun lonkkaprotesiileikkauksen potilasta, joille annetaan selkäydinanestesiaa, jaetaan satunnaisesti saamaan joko DIPB- tai SIFIB-hoito leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, opioiden kulutusta, motorista estoa ja estoon liittyviä komplikaatioita arvioidaan 48 tunnin ajan.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako DIPB paremman tai vastaavan kivunlievityksen vähentyneellä motorisella estolla verrattuna SIFIB:ään, mikä edistää turvallisempaa ja kattavampaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa lonkkaleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkatekonivelleikkaus liittyy usein kohtalaiseen tai vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä voi vaikuttaa haitallisesti varhaiseen mobilisaatioon, kuntoutukseen ja kokonaisvaltaiseen toipumiseen.
Riittävä leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on siksi välttämätöntä vähentääkseen komplikaatioita, kuten keuhkomorbiiditeettia, tromboemboliaa, deliriumia ja pitkittynyttä sairaalassaoloaikaa.

Lonkanivel on hermoitettu sekä syvien nivelhaarojen (femoraali-, obturaattori- ja lisäobturaattorinervejen) että pinnallisten ihohaarojen (femoraalinerve ja lateraalinen femoraalinen ihon hermo) kautta.
Optimaalisen alueellisen kivunlievitystekniikan tulisi tarjota tehokas esto molemmille komponenteille.
Kuitenkin nykyisin käytetyt tekniikat epäonnistuvat usein estämään riittävästi syvän kapselin hermoitusta säilyttäen samalla motorisen toiminnan.

Suprainguinaalinen fascia iliaca -blokkaus (SIFIB) on laajalti käytössä lonkkaleikkauksissa ja estää tehokkaasti femoraalinerveen sekä lateraalisen femoraalisen ihon hermon, tarjoten luotettavaa ihokivunlievitystä.
Siitä huolimatta riittämätön leviäminen obturaattori- ja lisäobturaattorinerveihin voi johtaa riittämättömään syvään nivelkipunlievitykseen.
Yritykset voittaa tämä rajoitus käyttämällä suuritilavuisia injektioita voivat lisätä nelipäisen reisilihaksen heikkouden ja motorisen eston riskiä.

Syvä Iliacus-tason blokkaus (DIPB) on äskettäin kuvattu faskiaalitasoblokkaus, joka kohdistuu iliacus-lihaksen syvään pintaan anterior inferior iliac spine -tasolla.
Anatomiset ja alustavat kliiniset havainnot viittaavat siihen, että DIPB mahdollistaa paikallispuudutusaineen leviämisen femoraaliin, lateraaliseen femoraaliseen ihon hermoon sekä lonkanivelen ympärillä oleviin nivelhaaroihin, mahdollisesti tarjoten sekä kapsulaarista että ihoa koskevaa kivunlievitystä vähentyneellä motorisella haitalla.
DIPB:ää on siksi ehdotettu hybriditekniikaksi, joka yhdistää olemassa olevien alueellisten blokkausten edut.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan Sivas Numune -sairaalassa.
Seitsemänkymmentä potilasta (ASA I-III), jotka on suunniteltu sähköiselle primaarille kokonaislonkkatekonivelleikkaukselle selkäydinpuudutuksen alaisena, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: SIFIB-ryhmä (n=35) ja DIPB-ryhmä (n=35).
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä.

Kaikki potilaat saavat standardoidun selkäydinpuudutuksen ja multimodaalisen systemaattisen kivunlievityksen.
Leikkauksen lopussa ultraääniohjattu SIFIB tai DIPB suoritetaan kokeneen anestesiologin toimesta käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (30–40 ml, painoon sovitettuna).
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) levossa ja liikkeessä ennalta määrätyin väliajoin jopa 48 tuntiin.
Pelastuskivunlievitystä käyttäen intravenoosista tramadolia annetaan, kun NRS ≥ 4, ja kokonaisopioidien kulutus kirjataan.
Motorinen esto arvioidaan käyttäen modifioitua Bromage-asteikkoa.
Blokkaukseen liittyvät komplikaatiot ja haittatapahtumat dokumentoidaan myös.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta DIPB:n ja SIFIB:n välillä.
Toissijaisia tuloksia ovat motorinen esto, blokkaukseen liittyvät komplikaatiot ja kokonaisvaltainen kivunlievityksen tehokkuus.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän, tarjoaako DIPB parempaa tai vastaavaa kivunlievitystä vähemmällä motorisella haitalla, mikä siten edistää turvallisempaa ja kattavampaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa lonkkatekonivelleikkauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sivas, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Sivas Numune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sivas Numune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • ASA-fyysinen tila I-III
  • Aikataulutettu sähköiseen ensisijaiseen lonkan kokotekoniveltykseen selkäydinanestesian alaisena
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren hyytymishäiriöt tai antikoagulanttilääkitys, joka estää alueellisen anestesian
  • Tulehdus lohkon asennuskohdassa
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
  • Aiemmin olevat merkittävät neurologiset tai motoriset vajavuudet alaraajoissa
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää kivun arvioinnin
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ultraääniohjattavan nivusluun yläpuolisen faskia kompartimentin lohkon leikkauksen lopussa käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (30–40 ml, painoon sopeutettuna) ensisijaisen kokotekolvion jälkeen tapahtuvaan postoperatiiviseen kivunlievitykseen.
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -kompartmenttiblokki suoritettiin leikkauksen lopussa käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (30–40 ml, painon mukainen) postoperatiivisen analgeesian saavuttamiseksi primäärisen kokotekonivelenkiertoproteesin jälkeen.
Kokeellinen: Syvä Iliacus-tason Lohko (DIPB)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat leikkauksen lopussa ultraääniohjauksella tehdyn syvän iliacus-tason lohkon 0,25 % bupivakainiaineella (30–40 ml, painon mukainen säädetty) postoperatiiviseen kivunlievitykseen ensisijaisen lonkan kokotekon jälkeen.
Ultraääniohjattu syvä iliacus-tason lohko suoritettu leikkauksen lopussa käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (30–40 ml, painoon sovitettuna) postoperatiiviseen kivunlievitykseen primaarisen kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu arvioitu käyttäen Numeerista Arviointiasteikkoa (NRS; 0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin kipu) lepotilassa ja liikkeen aikana kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kokonaisopioidin pelastuskäyttö (intravenoosi tramadoli), joka annettiin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Motorinen lohko
Aikaikkuna: 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Motorinen eston arviointi käyttäen Modifioitua Bromage-astetta (0-3), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motorista heikentymistä alaraajassa alueanestesian jälkeen.
4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu liikkeen aikana
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu liikkeen aikana arvioitiin numeerisella kipuasteikolla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatih BALCI, Sivas Numune Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa