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DIPB vs. SIFIB für postoperative Analgesie nach Hüftoperation

28. März 2026 aktualisiert von: Fatih Balcı, Sivas Numune Hospital

Vergleich der Effekte von Deep Iliacus Plane Block (DIPB) und Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) auf die postoperative Analgesie bei Patienten mit Hüftoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte, doppelblinde klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Deep Iliacus Plane Block (DIPB) und des Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten zu vergleichen, die sich einer primären Totalendoprothese des Hüftgelenks unterziehen. Eine effektive Analgesie nach Hüftoperationen ist für eine frühe Mobilisierung, die Reduzierung von Komplikationen und verbesserte Genesungsergebnisse von entscheidender Bedeutung.

Siebzig Patienten, die sich einer elektiven Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen, werden zufällig eingeteilt, um entweder DIPB oder SIFIB am Ende der Operation zu erhalten. Postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, motorische Blockade und blockbezogene Komplikationen werden über einen Zeitraum von 48 Stunden bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob DIPB im Vergleich zu SIFIB eine überlegene oder vergleichbare Analgesie mit reduzierter motorischer Blockade bietet und so zu einer sichereren und umfassenderen postoperativen Schmerztherapie bei Hüftchirurgie-Patienten beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftendoprothetik ist häufig mit mittleren bis starken postoperativen Schmerzen verbunden, die sich negativ auf die frühzeitige Mobilisierung, Rehabilitation und die allgemeine Genesung auswirken können. Eine adäquate postoperative Analgesie ist daher wesentlich, um Komplikationen wie pulmonale Morbidität, Thromboembolie, Delir und verlängerte Krankenhausaufenthalte zu reduzieren.

Das Hüftgelenk wird sowohl durch tiefe artikuläre Äste (Nervus femoralis, Nervus obturatorius und Nervus obturatorius accessorius) als auch durch oberflächliche kutane Äste (Nervus femoralis und Nervus cutaneus femoris lateralis) innerviert. Eine optimale regionale Analgesietechnik sollte eine effektive Blockade beider Komponenten gewährleisten. Allerdings gelingt es mit den derzeit verwendeten Techniken oft nicht, die tiefe kapsuläre Innervation angemessen zu blockieren, während die Motorfunktion erhalten bleibt.

Der suprainguinale Fascia iliaca-Block (SIFIB) wird häufig in der Hüftchirurgie eingesetzt und blockiert effektiv den Nervus femoralis und den Nervus cutaneus femoris lateralis, was eine zuverlässige kutane Analgesie bietet. Dennoch kann eine unzureichende Ausbreitung zu den Nervi obturatorius und obturatorius accessorius zu einer ungenügenden tiefen Gelenkanalgesie führen. Versuche, diese Einschränkung durch hochvolumige Injektionen zu überwinden, können das Risiko für Quadrizepsschwäche und motorische Blockade erhöhen.

Der Deep Iliacus Plane Block (DIPB) ist ein kürzlich beschriebener Fazienebenenblock, der auf die tiefe Oberfläche des Musculus iliacus auf Höhe der Spina iliaca anterior inferior abzielt. Anatomische und vorläufige klinische Befunde deuten darauf hin, dass DIPB die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zu femoralen, lateralen femoralen kutanen und perikapsulären artikulären Ästen des Hüftgelenks ermöglicht, was möglicherweise sowohl kapsuläre als auch kutane Analgesie mit reduzierter motorischer Beeinträchtigung bietet. DIPB wurde daher als hybride Technik vorgeschlagen, die Vorteile bestehender regionaler Blöcke kombiniert.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie wird am Sivas Numune Krankenhaus durchgeführt. Siebzig Patienten (ASA I–III), bei denen eine elektive primäre Hüfttotalendoprothetik unter Spinalanästhesie geplant ist, werden eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die SIFIB-Gruppe (n=35) und die DIPB-Gruppe (n=35). Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergenerierten Sequenz.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte Spinalanästhesie und eine multimodale systemische Analgesie. Am Ende der Operation wird ein ultraschallgeführter SIFIB oder DIPB von einem erfahrenen Anästhesisten unter Verwendung von 0,25 %igem Bupivacain (30–40 ml, gewichtsangepasst) durchgeführt. Die postoperativen Schmerzen werden mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) in Ruhe und während der Bewegung in vorgegebenen Intervallen bis zu 48 Stunden bewertet. Eine Rettungsanalgesie mit intravenösem Tramadol wird verabreicht, wenn die NRS ≥4 ist, und der gesamte Opioidverbrauch wird aufgezeichnet. Die motorische Blockade wird mithilfe der modifizierten Bromage-Skala bewertet. Blockbezogene Komplikationen und unerwünschte Ereignisse werden ebenfalls dokumentiert.

Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der postoperativen Schmerzscores und des Opioidverbrauchs zwischen DIPB und SIFIB. Sekundäre Endpunkte umfassen motorische Blockade, blockbezogene Komplikationen und die allgemeine analgetische Wirksamkeit. Die Ergebnisse dieser Studie sollen klären, ob DIPB eine überlegene oder vergleichbare Analgesie mit geringerer motorischer Beeinträchtigung bietet und somit zu einer sichereren und umfassenderen postoperativen Schmerztherapie bei Hüftendoprothetik-Patienten beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sivas, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Sivas Numune Hospital
        • Kontakt:
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sivas Numune Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥18 Jahren
  • ASA-Status I-III
  • Geplant für elektive primäre Hüfttotalendoprothetik unter Spinalanästhesie
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie, die eine Regionalanästhesie kontraindizieren
  • Infektion an der Blockadeapplikationsstelle
  • Hämodynamische Instabilität
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Vorbestehende signifikante neurologische oder motorische Defizite in den unteren Extremitäten
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Schmerzbeurteilung verhindert
  • Ablehnung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suprainguinaler Fascia Iliaca Block (SIFIB)
Teilnehmer, die diesem Arm randomisiert wurden, erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgeführten suprainguinalen Fascia iliaca-Kompartimentblock mit 0,25 %igem Bupivacain (30–40 ml, gewichtsadaptiert) zur postoperativen Analgesie nach primärer Totalendoprothese der Hüfte.
Ultraschallgesteuerter suprainguinaler Fascia iliaca-Kompartimentblock, durchgeführt am Ende der Operation mit 0,25%igem Bupivacain (30-40 ml, gewichtsangepasst) zur postoperativen Analgesie nach primärer totaler Hüftendoprothetik.
Experimental: Tiefe Iliakus-Ebene-Blockade (DIPB)
Teilnehmer, die diesem Arm randomisiert werden, erhalten am Ende der Operation einen ultraschallgeführten tiefen Iliakus-Ebenen-Block mit 0,25% Bupivacain (30-40 ml, gewichtsangepasst) zur postoperativen Analgesie nach primärer totaler Hüftarthroplastik.
Ultraschallgeführter tiefe Iliakus-Ebene-Block, der am Ende der Operation mit 0,25%igem Bupivacain (30-40 ml, gewichtsangepasst) zur postoperativen Analgesie nach primärer Totalendoprothese der Hüfte durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen bewertet mit der Numerischen Rating-Skala (NRS; 0 = keine Schmerzen, 10 = vorstellbar schlimmste Schmerzen) in Ruhe und während der Bewegung nach einer totalen Hüftarthroplastik.
2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 48 Stunden postoperativ
Gesamter Verbrauch von Opioid-Reservepräparaten (intravenöses Tramadol), der zur postoperativen Schmerztherapie verabreicht wurde.
Vom Ende der Operation bis 48 Stunden postoperativ
Motorblock
Zeitfenster: 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Motorische Blockade bewertet mittels der modifizierten Bromage-Skala (0-3), wobei höhere Werte eine stärkere motorische Beeinträchtigung der unteren Extremität nach regionaler Anästhesie anzeigen.
4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Schmerzen während der Bewegung bewertet mit der Numerischen Rating-Skala (NRS; 0 = keine Schmerzen, 10 = vorstellbar stärkste Schmerzen), wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih BALCI, Sivas Numune Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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