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DIPB vs. SIFIB para Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia da Anca

28 de março de 2026 atualizado por: Fatih Balcı, Sivas Numune Hospital

Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Íliaco Profundo (BPIP) e do Bloqueio Fascial Íliaco Suprainguinal (BFIS) na Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia da Anca: Um Estudo Randomizado Controlado

Este ensaio clínico randomizado e duplo-cego visa comparar a eficácia do Bloqueio do Plano Íliaco Profundo (DIPB) e do Bloqueio da Fáscia Íliaca Suprainguinal (SIFIB) no controlo da dor pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia total primária da anca. Uma analgesia eficaz após cirurgia da anca é essencial para a mobilização precoce, a redução de complicações e a melhoria dos resultados da recuperação.

Setenta doentes programados para artroplastia da anca eletiva sob anestesia raquidiana serão aleatoriamente distribuídos para receber DIPB ou SIFIB no final da cirurgia. Os escores de dor pós-operatória, o consumo de opióides, o bloqueio motor e as complicações relacionadas com o bloqueio serão avaliados durante um período de 48 horas.

O estudo visa determinar se o DIPB proporciona uma analgesia superior ou comparável com redução do bloqueio motor em comparação com o SIFIB, contribuindo assim para uma gestão da dor pós-operatória mais segura e abrangente em doentes submetidos a cirurgia da anca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia da anca está frequentemente associada a dor pós-operatória moderada a grave, o que pode afetar negativamente a mobilização precoce, a reabilitação e a recuperação geral. Uma analgesia pós-operatória adequada é, portanto, essencial para reduzir complicações como morbidade pulmonar, tromboembolismo, delirium e estadia hospitalar prolongada.

A articulação da anca é inervada por ramos articulares profundos (nervos femoral, obturador e obturador acessório) e ramos cutâneos superficiais (nervo femoral e nervo cutâneo femoral lateral). Uma técnica analgésica regional ótima deve proporcionar um bloqueio eficaz de ambos os componentes. No entanto, as técnicas atualmente utilizadas muitas vezes falham em bloquear adequadamente a inervação capsular profunda, preservando a função motora.

O bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SIFIB) é amplamente utilizado em cirurgia da anca e bloqueia eficazmente o nervo femoral e o nervo cutâneo femoral lateral, proporcionando uma analgesia cutânea fiável. No entanto, a disseminação insuficiente para os nervos obturador e obturador acessório pode resultar numa analgesia articular profunda inadequada. As tentativas de superar esta limitação utilizando injeções de alto volume podem aumentar o risco de fraqueza do quadríceps e bloqueio motor.

O Bloqueio do Plano do Ilíaco Profundo (DIPB) é um bloqueio do plano fascial descrito recentemente que tem como alvo a superfície profunda do músculo ilíaco ao nível da espinha ilíaca ântero-inferior. Achados anatómicos e clínicos preliminares sugerem que o DIPB permite a disseminação do anestésico local para os ramos articulares femoral, cutâneo femoral lateral e pericapsulares da articulação da anca, potencialmente proporcionando analgesia capsular e cutânea com menor comprometimento motor. O DIPB foi, portanto, proposto como uma técnica híbrida que combina as vantagens dos bloqueios regionais existentes.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado, controlado e duplamente cego será realizado no Hospital Sivas Numune. Setenta doentes (ASA I-III) agendados para artroplastia total primária eletiva da anca sob anestesia raquidiana serão incluídos e aleatoriamente distribuídos em dois grupos: o grupo SIFIB (n=35) e o grupo DIPB (n=35). A randomização será realizada utilizando uma sequência gerada por computador.

Todos os doentes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia sistémica multimodal. No final da cirurgia, será realizado SIFIB ou DIPB guiado por ultrassom por um anestesiologista experiente, utilizando bupivacaína a 0,25% (30-40 mL, ajustada ao peso). A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e durante o movimento em intervalos predeterminados até 48 horas. A analgesia de resgate com tramadol intravenoso será administrada quando a NRS ≥4, e o consumo total de opióides será registado. O bloqueio motor será avaliado utilizando a escala de Bromage modificada. Complicações relacionadas com o bloqueio e eventos adversos também serão documentados.

O objetivo principal do estudo é comparar os escores de dor pós-operatória e o consumo de opióides entre o DIPB e o SIFIB. Os resultados secundários incluem o bloqueio motor, as complicações relacionadas com o bloqueio e a eficácia analgésica global. Espera-se que os resultados deste estudo esclareçam se o DIPB proporciona analgesia superior ou comparável com menor comprometimento motor, contribuindo assim para uma gestão da dor pós-operatória mais segura e abrangente em doentes submetidos a artroplastia da anca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sivas, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Sivas Numune Hospital
        • Contato:
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58050
        • Ainda não está recrutando
        • Sivas Numune Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendados para artroplastia total primária eletiva da anca sob anestesia raquidiana
  • Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante que contraindicam anestesia regional
  • Infeção no local de aplicação do bloqueio
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Défices neurológicos ou motores significativos pré-existentes nos membros inferiores
  • Comprometimento cognitivo que impede a avaliação da dor
  • Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Fascia Ilíaca Suprainguinal (SIFIB)
Os participantes randomizados para este braço receberão um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ecografia no final da cirurgia, utilizando bupivacaína a 0,25% (30-40 mL, ajustado ao peso) para analgesia pós-operatória após artroplastia total primária da anca.
Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia utilizando bupivacaína a 0,25% (30-40 mL, ajustada ao peso) para analgesia pós-operatória após artroplastia total primária da anca.
Experimental: Bloqueio do Plano Íliaco Profundo (DIPB)
Os participantes aleatoriamente designados para este braço receberão um bloqueio do plano profundo do ilíaco guiado por ultrassom no final da cirurgia, utilizando bupivacaína a 0,25% (30-40 mL, ajustado ao peso) para analgesia pós-operatória após artroplastia total primária da anca.
Bloqueio do plano profundo do ilíaco guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia com bupivacaína a 0,25% (30-40 mL, ajustada ao peso) para analgesia pós-operatória após artroplastia total primária da anca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação
Dor pós-operatória avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) em repouso e durante o movimento após artroplastia total da anca.
2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Desde o final da cirurgia até 48 horas pós-operatórias
Consumo total de opioides de resgate (tramadol intravenoso) administrados para o controlo da dor pós-operatória.
Desde o final da cirurgia até 48 horas pós-operatórias
Bloqueio motor
Prazo: 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
Bloqueio motor avaliado através da Escala de Bromage Modificada (0-3), em que pontuações mais elevadas indicam maior comprometimento motor do membro inferior após anestesia regional.
4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
Dor durante o movimento
Prazo: 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas pós-operatório
Dor durante o movimento avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável), em que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih BALCI, Sivas Numune Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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