세 가지 회전성 인공수정체 디자인의 술후 회전 역학 (3 TORIC ROTATE)
2026년 3월 5일 업데이트: Jin Yang
다양한 토릭 인공수정체 설계의 수술 후 회전 역학
이 전향적 비교 코호트 연구는 수정체유화술 백내장 수술 후 세 가지 상용 토릭 인공수정체(TECNIS Toric II [ZCU], AcrySof IQ Toric, AT TORBI 709M)의 술 후 회전 안정성과 시간 경과에 따른 역학을 평가 및 비교합니다.
회전은 홍채/공막 지표를 사용하여 술 후 역조명 사진을 수술 종료 시점의 기준선에 등록하여 정량화되며, 술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월, 3개월에 추적 관찰됩니다. 회전 결과와 안구 생체 측정 매개변수 간의 연관성은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 맞춤형 인공수정체 선택과 수술 전후 관리를 위한 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuanqiao Lin
- 전화번호: +8615088920668
- 이메일: 1532483480@qq.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Xuanqiao Lin
- 전화번호: 15088920668
- 이메일: 1532483480@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이관련 백내장으로 인해 초음파 백내장 수술을 예정한 18세 이상의 성인.
- 난시 교정 인공수정체 이식이 필요한 정상 각막 난시가 존재하는 경우.
- 수술 전 평가를 바탕으로 세 가지 연구용 난시 교정 인공수정체 중 하나의 이식이 가능한 경우.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구 대상 눈에 대한 이전 안과 수술 병력.
- 연구 대상 눈에 대한 안과 외상 병력.
- 정확한 생체 계측을 방해하는 불규칙 각막 난시 또는 각막 병리.
- 수술 중 전낭 찢김 또는 후낭 파열을 포함한 합병증 발생.
- 수술 중 또는 수술 후 검사 시 불충분한 동공 확장.
- 모양체 소대 약화, 모양체 소대 이완, 또는 수정체 아탈구 증거.
- 활성 안구 감염 또는 염증.
- 연구자가 인공수정체 안정성 또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있다고 판단하는 기타 안구 또는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TECNIS Toric II (ZCU)
이 군에 무작위 배정된 참가자는 표준 초음파 유화 백내장 수술 중 TECNIS Toric II (ZCU) 인공수정체 삽입을 받습니다.
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표준 초음파 유화 백내장 수술 중 TECNIS Toric II (ZCU) 인공 수정체를 사용.
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활성 비교기: AcrySof IQ Toric
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 표준 초음파 유화 백내장 수술 중에 AcrySof IQ Toric 인공 수정체를 이식 받습니다.
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표준 초음파 유화 백내장 수술 중 AcrySof IQ Toric 인공 수정체를 사용하는 방법.
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활성 비교기: AT TORBI 709M
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 표준 초음파 유화 백내장 수술 중 AT TORBI 709M 인공수정체를 삽입받습니다.
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표준 초음파 유화 백내장 수술 중 AT TORBI 709M 인공 수정체 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도수 안내 렌즈(IOL)의 절대 회전 오정렬(도 단위 측정)
기간: 수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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시술된 토릭 인공수정체(IOL)가 의도된 축에 대해 절대적으로 회전한 정도를 도(°) 단위로 측정합니다.
회전은 홍채 또는 공막 지표를 사용하여 수술 후 역조명 이미지를 수술 종료 시점의 기준 프레임에 등록하여 정량화됩니다.
각 추적 관찰 시점마다 절대 회전 각도가 계산됩니다.
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수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정하지 않은 및 수정한 원거리 시력(UDVA 및 CDVA)
기간: 수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월 및 3개월
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추적 관찰 중 표준화된 최소각분해능 대수(logMAR) 시력표를 사용하여 측정한 미교정 원거리 시력(UDVA)과 교정 원거리 시력(CDVA).
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수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월 및 3개월
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디옵터로 측정된 수술 후 잔여 굴절 난시
기간: 수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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추적 관찰 중에 명시적 굴절검사로 측정되고 디옵터(D)로 보고된 잔여 굴절 난시.
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수술 후 1일, 3일, 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jin Yang, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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