HIV 감염자 및 대사 이상 관련 지방간 질환 환자에서 디지털 영양 프로그램을 활용한 생활습관 행동 중재의 체중 감소 효과 (APEVI)

실험적: 디지털 영양 프로그램

디지털 영양 프로그램: 각 참가자에게 건강한 식습관을 촉진하기 위해 인지-행동 기법을 적용하고, 그들의 만성 질환과 현재 받고 있는 치료와 관련하여 건강에 가장 중요한 측면들을 이해하도록 보장합니다. DNP는 모바일 애플리케이션을 통해 환자의 특정 병리와 상황에 맞춘 식단 계획을 제공할 것입니다. 이 계획에는 상세한 레시피, 준비 지침 및 자동 생성된 식료품 목록이 포함됩니다. 또한, 주제별 주간이 도입되어 환자들이 식단과 관련된 측면을 다루고 건강과 웰빙을 향상시키기 위해 시스템에 참여하는 훈련 가이드를 제공합니다. 이 모든 기능은 게임화된 프레임워크 내에서 구현되며, 일일 및 주간 포인트가 부여되고, 일상 생활에서의 준수와 동기를 장려하는 도전 과제가 포함됩니다. 영양 접근 방식은 지중해식 식단을 기반으로 할 것입니다.

행동: 디지털 영양 프로그램

• 웹 등록 및 애플리케이션 다운로드: 정보 제공 동의서에 서명한 후, 연구자는 참가자를 이 목적으로 제공된 페이지에 사전 등록합니다. 환자는 등록 및 디지털 영양 프로그램 다운로드 방법에 대한 지침이 담긴 이메일을 받게 됩니다. 사용자의 비밀번호는 암호화되어 저장됩니다. 수신 후, 참가자는 시작 양식을 작성해야 합니다. 이 양식은 영양사의 식습관 및 생활 방식에 대한 이해를 돕고 영양 개입을 안내하는 역할을 합니다.
• 디지털 영양 프로그램: 각 참가자에게 건강한 식습관을 촉진하기 위한 인지-행동 기법을 적용하고, 그들의 만성 질환 및 현재 진행 중인 치료와 관련하여 건강에 가장 중요한 측면을 이해하도록 보장합니다. DNP는 모바일 애플리케이션을 통해 환자의 특정 병리 및 상황에 맞춘 식사 계획을 제공하는 프로그램을 제공할 것입니다.

활성 비교기: 표준 치료 식이 및 운동 조언

지중해식 식단(과일, 채소, 콩류, 전곡류, 생선 또는 흰살고기, 올리브 오일을 기반으로 함; 가공 식품, 붉은 고기 및 당이 많은 음료는 피함)을 기반으로, 훈련받은 의사 또는 간호사가 제공하는 건강한 생활 습관 권고에 대한 조언. 건강한 식습관 지침과 조언이 포함된 서면 자료의 전달.

행동: 표준 치료 식이 및 운동 조언.

훈련받은 의사 또는 간호사가 지중해식 식단(과일, 채소, 콩류, 전곡류, 생선 또는 흰살고기, 올리브유 기반; 가공 식품, 붉은 고기, 당분이 많은 음료는 피함)을 기반으로 제공하는 건강한 생활습관 권장사항에 대한 조언. 건강한 식습관 지침과 조언을 담은 서면 자료의 전달.

디지털 영양 프로그램 또는 표준 조언을 이용한 생활습관에 대한 무작위 배정 행동 중재를 통해, 6개월에 최소 5% 체중 감소를 달성한 HIV 및 MASLD 환자의 비율을 비교합니다.

체중 변화 백분율 = (기준 체중 - 6개월 체중 / 기준 체중) × 100.

6개월 시점에 두 군 간 체중 감소 ≥ 5%를 달성한 참가자의 비율을 비교합니다.

참가자 중 12개월 시점에 최소 5% 감소를 달성한 참가자의 비율을 비교하기 위해

체중 변화 백분율=(기준 체중-6개월 체중/기준 체중)×100.

두 그룹 간에 12개월 시점에서 체중 감소 ≥5%를 달성한 참가자의 비율을 비교합니다.

디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 동안의 체중 유지 여부를 평가합니다.

디지털 영양 프로그램 중단 후 12개월과 6개월 사이의 체중을 비교하기 위함입니다.

12개월 시점에서 진동 제어 일시적 탄성 촬영을 통한 간 지방증을 비교하기 위함입니다.

간 지방증은 일시적 탄성도 검사로 얻은 제어 감쇠 매개변수를 사용하여 평가되며, 275 dB/m의 절단값이 간 지방증을 정의하는 데 사용됩니다.

12개월 시점에서 진동 제어 일시적 탄성 촬영법에 의한 간 강직도를 비교하기 위함.

간 강성은 일시적 탄성측정법으로 평가되며, 8-12 kPa의 기준값은 섬유증과 연관될 수 있고 > 12 kPa는 진행성 섬유증의 높은 가능성과 연관됩니다.

6개월 및 12개월 시점, 그리고 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 시점의 총 콜레스테롤 수치를 비교하기 위함

Total cholesterol measured in mg/dL

저밀도 지단백 콜레스테롤을 6개월 및 12개월, 그리고 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월에 비교하기 위함

밀리그램/데시리터(mg/dL) 단위로 측정된 저밀도 지단백 콜레스테롤

6개월 및 12개월, 그리고 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 시점의 고밀도 지단백 콜레스테롤을 비교하기 위해

밀리그램/데시리터(mg/dL)로 측정된 고밀도 지단백 콜레스테롤

6개월 및 12개월 시점과 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 시점의 트리글리세라이드 비교

트리글리세라이드는 mg/dL로 측정됩니다.

6개월 및 12개월, 그리고 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월의 혈당 수치를 비교하기 위해

mg/dL로 측정된 포도당

6개월 및 12개월 시점과 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 시점의 혈장 인슐린 수치 비교

인슐린 측정 단위: pmol/L

6개월 및 12개월 시점, 그리고 디지털 영양 프로그램 중단 후 6개월 시점의 혈장 간 효소를 비교하기 위해

간 효소에는 다음이 포함됩니다: 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 및 감마-글루타밀 전이효소 (U/L 단위로 측정)

6개월 및 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월 시점의 허리둘레를 비교하기 위함

만료 시 줄자로 측정한 하부 늑골 경계와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 두 측정값의 평균.

생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 6개월 및 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월에 체지방량을 비교하기 위함

체성분은 생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정됩니다. 체지방량(kg) 및 전체 체질량의 백분율이 기록됩니다.

바이오일렉트리컬 임피던스 분석기를 사용하여 6개월 및 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월에 골격근량을 비교하기 위함

골격근량은 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정됩니다.

6개월 및 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월에 생체전기임피던스 분석기를 사용하여 체지방량을 비교하기 위해

체지방량은 생체 전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정됩니다.

디지털 영양 프로그램 준수도를 6개월 및 12개월에 평가하기 위함입니다.

순응도 평가를 위한 데이터는 참가자의 사용을 기반으로 디지털 프로그램에 의해 기록됩니다. 환자는 6개월 동안 최소 30일 동안 프로그램에 접속한 경우 순응하는 것으로 간주됩니다.

식이 습관의 변화를 6개월과 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월에 평가하기 위함입니다.

식이 습관을 평가하기 위해 지중해식 식단 준수 설문지가 사용됩니다. 설문지는 주요 식이 구성 요소(과일, 채소, 콩류, 생선, 올리브 오일, 육류, 음료)를 포함합니다. 각 항목은 척도 기준에 따라 점수가 매겨집니다. 최소값 0, 최대값 14. 높은 점수는 더 큰 준수를 나타냅니다. 10점 이상은 지중해식 식단에 대한 좋은 준수를 나타냅니다. 7점 미만은 낮은 준수를 나타냅니다.

6개월 및 12개월, 그리고 DNP 중단 후 6개월에 신체 활동 변화를 평가하기 위해.

신체 활동을 평가하기 위해 신체 활동 설문지 단축형을 사용합니다. IPAQ-SF는 지난 7일 동안 수행한 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 추정하도록 설계된 7항목 설문지입니다.

이 설문지는 세 가지 강도 수준의 활동을 평가합니다:

• 고강도 활동(예: 달리기, 유산소 운동, 경쟁 스포츠)
• 중강도 활동(예: 가벼운 짐 나르기, 일정한 속도로 자전거 타기, 레크리에이션 수영)
• 걷기 각 활동에 대해 수집된 데이터: 주당 활동 수행 일수, 일일 평균 시간.

단위: 주당 대사 당량 과제 분(MET-분/주):

• 걷기: 3.3 MET
• 중강도 활동: 4.0 MET
• 고강도 활동: 8.0 MET 총 신체 활동 점수: MET 값×일일 분×주당 일수 참가자는 세 가지 범주로 분류됩니다: 낮음(<600 MET-분/주), 중간(600-2999 MET-분/주), 높음(≥3000 MET-분/주)

건강 관련 삶의 질 변화를 6개월 및 12개월 시점, 그리고 DNP 중단 후 6개월 시점에 평가하기 위함입니다.

건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 유럽 삶의 질 5차원(EuroQoL-5D) 건강 설문지를 사용합니다. 이 자가 보고 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 평가합니다. 3차원 수준이 사용됩니다. 다섯 가지 차원에 걸친 응답은 인구 가치 집합을 사용하여 효용 지수로 변환되었으며, 이는 0 미만의 값(사망보다 건강 상태가 나쁜 상태)부터 1(완벽한 건강)까지의 범위를 가집니다.