Efeito na Redução do Peso Corporal de uma Intervenção Comportamental no Estilo de Vida Utilizando um Programa Nutricional Digital em Pessoas que Vivem com VIH e Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção Metabólica (APEVI)

Experimental: Programa nutricional digital

Programa nutricional digital: aplicar técnicas cognitivo-comportamentais para promover uma alimentação saudável para cada participante e garantir a sua compreensão dos aspetos mais importantes para a sua Saúde, relativamente às suas condições crónicas e aos tratamentos que estão a realizar. O DNP oferecerá um programa que adapta planos alimentares às patologias e circunstâncias específicas dos pacientes através de uma aplicação móvel. Estes planos incluem receitas detalhadas, instruções de preparação e uma lista de compras automática. Além disso, são incorporadas semanas temáticas, com guias de formação onde os pacientes interagem com o sistema para abordar aspetos relacionados com a sua dieta e melhorar a sua saúde e bem-estar. Todas estas funcionalidades são implementadas num enquadramento gamificado, com pontos diários e semanais atribuídos, e desafios que incentivam a adesão e a motivação nas suas rotinas diárias. A abordagem nutricional será baseada na dieta mediterrânica.

Comportamental: Programa nutricional digital

• Registo na web e descarregamento da aplicação: Após assinar o consentimento informado, o investigador pré-registrará o participante numa página fornecida para esse efeito. O paciente receberá depois um e-mail com instruções para se registar e descarregar o programa nutricional digital. A palavra-passe do utilizador será armazenada encriptada. Uma vez recebido, o participante deve preencher o formulário inicial. Este formulário tem a missão de orientar o dietista-nutricionista sobre os hábitos alimentares e estilos de vida e de orientar a intervenção nutricional.
• Programa nutricional digital: aplicar técnicas cognitivo-comportamentais para promover uma alimentação saudável para cada participante e garantir a sua compreensão dos aspetos mais importantes para a sua Saúde, relativamente às suas condições crónicas e aos tratamentos que estão a realizar. O PND oferecerá um programa que adapta planos alimentares às patologias e circunstâncias específicas dos pacientes através de uma aplicação móvel.

Comparador Ativo: Aconselhamento dietético e de exercício padrão

Conselhos sobre recomendações de estilo de vida saudável fornecidos por um médico ou enfermeiro treinado, baseados numa dieta mediterrânica (baseada em frutas, vegetais, leguminosas, cereais integrais, peixe ou carne branca e azeite; evitar alimentos processados, carne vermelha e bebidas açucaradas). Fornecimento de recursos escritos contendo orientações e conselhos sobre alimentação saudável.

Comportamental: Aconselhamento dietético e de exercício de cuidados padrão.

Conselhos sobre recomendações de estilo de vida saudável fornecidos por um médico ou enfermeiro treinado, com base numa dieta mediterrânica (baseada em frutas, legumes, leguminosas, cereais integrais, peixe ou carne branca e azeite; evitar alimentos processados, carne vermelha e bebidas açucaradas). Fornecimento de recursos escritos contendo diretrizes e conselhos sobre alimentação saudável.

Para comparar a percentagem de pessoas que vivem com VIH e MASLD que alcançam uma redução de peso de pelo menos 5% aos 6 meses, através de uma intervenção comportamental aleatória no estilo de vida, utilizando um programa nutricional digital ou aconselhamento padrão.

Percentagem de alteração do peso corporal=(peso corporal inicial-peso corporal aos 6 meses/peso corporal inicial)×100.

Vamos comparar a percentagem de participantes que alcançam uma redução de peso corporal ≥5% entre os dois braços, no mês 6.

Para comparar a percentagem de participantes que atingem pelo menos uma redução de 5% aos 12 meses

Percentagem de alteração do peso corporal = (Peso corporal na linha de base - Peso corporal aos 6 meses / peso corporal na linha de base) × 100.

Vamos comparar a percentagem de participantes que atingem uma redução do peso corporal ≥ 5% entre os dois braços, no mês 12.

Para avaliar a manutenção do peso corporal 6 meses após a interrupção do Programa Nutricional Digital.

Para comparar o peso corporal entre o mês 12 e o mês 6 após a descontinuação do Programa Nutricional Digital.

Para comparar a esteatose hepática por elastografia transitória controlada por vibração aos 12 meses.

A esteatose hepática será avaliada utilizando o Parâmetro de Atenuação Controlada obtido por elastografia transitória, com um valor de corte de 275 dB/m utilizado para definir esteatose hepática.

Para comparar a rigidez hepática por elastografia transitória controlada por vibração aos 12 meses.

A rigidez hepática será avaliada por elastografia transitória, sendo que um valor de corte de 8-12 kPa pode estar associado a fibrose e > 12 kPa está associado a uma elevada probabilidade de fibrose avançada

Para comparar o colesterol total aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a interrupção do Programa Nutricional Digital

Colesterol total medido em mg/dL

Para comparar o colesterol de lipoproteínas de baixa densidade aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a interrupção do Programa de Nutrição Digital

Colesterol de lipoproteína de baixa densidade medido em mg/dL

Para comparar o colesterol das lipoproteínas de alta densidade aos 6 e 12 meses, e aos 6 meses após a descontinuação do Programa Nutricional Digital

Colesterol de lipoproteína de alta densidade medido em mg/dL

Para comparar triglicéridos aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do Programa de Nutrição Digital

Triglicerídeos medidos em mg/dL

Para comparar a glicemia aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do Programa Nutricional Digital

Glicose medida em mg/dL

Para comparar a insulina plasmática aos 6 e 12 meses e 6 meses após a descontinuação do Programa Nutricional Digital

Insulina medida em pmol/L

Para comparar as enzimas hepáticas plasmáticas aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do Programa Nutricional Digital

As enzimas hepáticas incluem: alanina transaminase, aspartato transaminase e gama-glutamiltransferase medidas em U/L

Para comparar a circunferência da cintura aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do DNP

A média de duas medidas no ponto mais estreito entre a borda costal inferior e a crista ilíaca durante a expiração, utilizando uma fita métrica.

Para comparar a massa de gordura corporal utilizando um analisador de impedância bioelétrica aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do DNP

A composição corporal será medida utilizando um analisador de impedância bioelétrica. A massa gorda em Kg e a percentagem da massa corporal total serão registadas.

Para comparar a massa muscular esquelética utilizando um analisador de impedância bioelétrica aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do DNP

A massa muscular esquelética será medida através de um analisador de impedância bioelétrica.

Para comparar a massa magra corporal utilizando um analisador de impedância bioelétrica aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do DNP

A massa magra corporal será medida utilizando um analisador de impedância bioelétrica.

Para avaliar a adesão ao programa nutricional digital aos 6 e 12 meses.

Os dados para avaliar a adesão serão registados pelo programa digital com base na utilização do participante. Um doente é considerado aderente se tiver acedido ao programa durante um período mínimo de 30 dias do calendário em 6 meses.

Para avaliar as alterações nos hábitos alimentares aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a interrupção do DNP.

Para avaliar os hábitos alimentares será utilizado o Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica. O questionário inclui componentes alimentares-chave (frutas, vegetais, leguminosas, peixe, azeite, carnes, bebidas). Cada item é pontuado de acordo com os critérios da escala. Valor mínimo 0, valor máximo 14. Pontuações mais altas indicam maior adesão. Uma pontuação acima de 10 indica boa adesão à dieta mediterrânica. Uma pontuação <7 indica baixa adesão.

Para avaliar as alterações na atividade física aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a descontinuação do DNP.

Para avaliar a atividade física utilizamos o Questionário de Atividade Física - Forma Curta. O IPAQ-SF é um questionário de 7 itens concebido para estimar a frequência e duração da atividade física realizada durante os 7 dias anteriores.

O questionário avalia três níveis de intensidade de atividade:

• Atividades de intensidade vigorosa (por exemplo, correr, exercício aeróbico, desportos competitivos)
• Atividades de intensidade moderada (por exemplo, transportar cargas leves, andar de bicicleta a um ritmo regular, natação recreativa)
• Dados de caminhada recolhidos para cada atividade: Número de dias por semana em que realizaram a atividade, tempo médio por dia.

Unidade: Minutos de Tarefa Metabólica Equivalente por semana (MET-minutos/semana):

• Caminhada: 3,3 METs
• Atividade moderada: 4,0 METs
• Atividade vigorosa: 8,0 METs. A pontuação total de atividade física: valor MET × minutos por dia × dias por semana. Os participantes são classificados em 3 categorias: baixa (<600 MET-min/semana), moderada (600-2999 MET-min/semana) e alta (≥3000 MET-min/semana)

Para avaliar as alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde aos 6 e 12 meses, e 6 meses após a interrupção do DNP.

Para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde, utilizamos o questionário de saúde Euro quality of life 5 dimensions (EuroQoL-5D). Este instrumento de auto-relato avalia a mobilidade, os cuidados pessoais, as atividades habituais, a dor/desconforto e a ansiedade/depressão. É utilizado um nível de três dimensões. As respostas nas cinco dimensões foram convertidas num índice de utilidade utilizando conjuntos de valores populacionais, variando de valores inferiores a 0 (estados de saúde piores do que a morte) a 1 (saúde perfeita).