Vliv na snížení tělesné hmotnosti behaviorální intervence na životní styl s využitím digitálního nutričního programu u lidí žijících s HIV a metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater (APEVI)

Experimentální: Digitální nutriční program

Digitální nutriční program: aplikuje kognitivně-behaviorální techniky k podpoře zdravého stravování pro každého účastníka a zajistí jeho porozumění nejdůležitějším aspektům pro jeho zdraví, s ohledem na jeho chronická onemocnění a léčbu, kterou podstupuje. DNP nabídne program, který přizpůsobí jídelníčky specifickým patologiím a okolnostem pacientů prostřednictvím mobilní aplikace. Tyto plány zahrnují podrobné recepty, instrukce k přípravě a automatický nákupní seznam. Dále jsou zařazeny tematické týdny, které obsahují výukové příručky, kde pacienti využívají systém k řešení aspektů souvisejících s jejich stravou a ke zlepšení jejich zdraví a pohody. Všechny tyto funkce jsou implementovány v rámci gamifikovaného systému, s denními a týdenními body udělovanými za plnění úkolů a výzvami, které podporují dodržování programu a motivaci v jejich každodenních rutinách. Nutriční přístup bude založen na středomořské stravě.

Behaviorální: Digitální nutriční program

• Webová registrace a stažení aplikace: Po podepsání informovaného souhlasu bude výzkumník předběžně zaregistruje účastníka na stránce určené pro tento účel. Pacient poté obdrží e-mail s pokyny k registraci a stažení digitálního nutričního programu. Uživatelské heslo bude uloženo šifrovaně. Po obdržení musí účastník vyplnit vstupní dotazník. Tento formulář má za úkol seznámit dietologa-výživového poradce s stravovacími návyky a životním stylem a vést nutriční intervenci.
• Digitální nutriční program: aplikuje kognitivně-behaviorální techniky k podpoře zdravé výživy pro každého účastníka a zajistí jejich porozumění nejdůležitějším aspektům jejich zdraví, pokud jde o jejich chronická onemocnění a léčbu, kterou podstupují. DNP nabídne program, který přizpůsobí stravovací plány specifickým patologiím a okolnostem pacientů prostřednictvím mobilní aplikace.

Aktivní komparátor: Standardní dietní a pohybová doporučení

Rada ohledně doporučení zdravého životního stylu poskytnutá vyškoleným lékařem nebo sestrou, založená na středomořské stravě (založená na ovoci, zelenině, luštěninách, celozrnných obilovinách, rybách nebo bílém mase a olivovém oleji; vyhněte se zpracovaným potravinám, červenému masu a slazeným nápojům). Poskytnutí písemných materiálů obsahujících pokyny a rady pro zdravé stravování.

Behaviorální: Standardní dietní a pohybová doporučení.

Doporučení ohledně zdravého životního stylu poskytnutá vyškoleným lékařem nebo zdravotní sestrou, založená na středomořské stravě (založené na ovoci, zelenině, luštěninách, celozrnných obilovinách, rybách nebo bílém mase a olivovém oleji; vyhýbat se zpracovaným potravinám, červenému masu a slazeným nápojům). Poskytnutí písemných materiálů obsahujících pokyny a rady pro zdravé stravování.

Pro srovnání procenta lidí žijících s HIV a MASLD, kteří dosáhnou alespoň 5% redukce hmotnosti za 6 měsíců, prostřednictvím náhodně přiřazené behaviorální intervence na životní styl s využitím digitálního nutričního programu nebo standardního poradenství.

Procentuální změna tělesné hmotnosti = (výchozí tělesná hmotnost - tělesná hmotnost po 6 měsících / výchozí tělesná hmotnost) × 100.

Porovnáme procento účastníků, kteří dosáhnou snížení tělesné hmotnosti ≥ 5 % mezi oběma skupinami, v 6. měsíci.

Pro porovnání procenta účastníků, kteří dosáhnou alespoň 5% snížení za 12 měsíců

Procentuální změna tělesné hmotnosti = (Základní tělesná hmotnost - tělesná hmotnost po 6 měsících / základní tělesná hmotnost) × 100.

Porovnáme procento účastníků, kteří dosáhnou snížení tělesné hmotnosti ≥ 5 % mezi oběma skupinami, v měsíci 12.

Posoudit udržení tělesné hmotnosti 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu.

Pro srovnání tělesné hmotnosti mezi 12. a 6. měsícem po ukončení Digitálního nutričního programu.

Pro srovnání jaterní steatózy pomocí vibračně řízené přechodné elastografie po 12 měsících.

Jaterní steatóza bude hodnocena pomocí parametru kontrolované atenuace získaného přechodnou elastografií, přičemž pro definici jaterní steatózy bude použita mezní hodnota 275 dB/m.

Pro srovnání tuhosti jater pomocí vibračně řízené transientní elastografie po 12 měsících.

Tuhost jater bude hodnocena pomocí přechodné elastografie, kdy mezní hodnota 8–12 kPa může být spojena s fibrózou a hodnota > 12 kPa je spojena s vysokou pravděpodobností pokročilé fibrózy

Pro porovnání celkového cholesterolu po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Celkový cholesterol měřený v mg/dL

Pro srovnání hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Lipoprotein o nízké hustotě (LDL cholesterol) měřený v mg/dL

Pro srovnání cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou měřený v mg/dL

Pro srovnání triglyceridů po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Triglyceridy měřené v mg/dL

Pro porovnání hladiny krevní glukózy po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Glukóza měřená v mg/dL

Pro porovnání plazmatického inzulínu po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Inzulín měřený v pmol/L

Pro porovnání plazmatických jaterních enzymů po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení Digitálního nutričního programu

Jaterní enzymy zahrnují: alanin transaminázu, aspartát transaminázu a gama-glutamyltransferázu měřené v U/L

Pro porovnání obvodu pasu po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení léčby DNP

Průměr dvou měření v nejužším bodě mezi dolním okrajem žeber a hřebenem kyčelní kosti během výdechu pomocí měřicího pásma.

Pro srovnání tělesné tukové hmoty pomocí bioelektrické impedanční analýzy v 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení užívání DNP

Složení těla bude měřeno pomocí analyzátoru bioelektrické impedance. Bude zaznamenána hmotnost tuku v kg a procento celkové tělesné hmotnosti.

Porovnat svalovou hmotu pomocí analyzátoru bioelektrické impedance po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení podávání DNP

Kosterní svalová hmota bude měřena pomocí analyzátoru bioelektrické impedance.

Pro srovnání hmoty tělesného tuku pomocí bioelektrické impedance při 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení podávání DNP

Tělesná hmota bez tuku bude měřena pomocí analyzátoru bioelektrické impedance.

Pro vyhodnocení adherence k digitálnímu nutričnímu programu po 6 a 12 měsících.

Údaje k vyhodnocení adherence budou zaznamenány digitálním programem na základě používání účastníkem. Pacient je považován za adherentního, pokud program používal po dobu minimálně 30 kalendářních dnů v průběhu 6 měsíců.

K vyhodnocení změn stravovacích návyků po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení užívání DNP.

Pro posouzení stravovacích návyků bude použit Dotazník dodržování středomořské stravy. Dotazník zahrnuje klíčové složky stravy (ovoce, zelenina, luštěniny, ryby, olivový olej, maso, nápoje). Každá položka je hodnocena podle kritérií stupnice. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 14. Vyšší skóre indikuje větší dodržování. Skóre nad 10 indikuje dobré dodržování středomořské stravy. Skóre <7 indikuje nízké dodržování.

Pro vyhodnocení změn fyzické aktivity po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení DNP.

Pro posouzení fyzické aktivity používáme Krátký dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF). IPAQ-SF je 7-položkový dotazník určený k odhadu frekvence a trvání fyzické aktivity vykonané během předchozích 7 dnů.

Dotazník hodnotí tři úrovně intenzity aktivity:

• Aktivity vysoké intenzity (např. běh, aerobní cvičení, soutěžní sporty)
• Aktivity střední intenzity (např. nošení lehkých břemen, jízda na kole pravidelným tempem, rekreační plavání)
• Chůze Shromažďovaná data pro každou aktivitu: Počet dní v týdnu, kdy aktivitu prováděli, průměrný čas denně.

Jednotka: Metabolický ekvivalent úlohy v minutách za týden (MET-minuty/týden):

• Chůze: 3,3 MET
• Střední aktivita: 4,0 MET
• Vysoká aktivita: 8,0 MET Celkové skóre fyzické aktivity: hodnota MET × minuty denně × dny v týdnu Účastníci jsou klasifikováni do 3 kategorií: nízká (<600 MET-min/týden), střední (600-2999 MET-min/týden) a vysoká (≥3000 MET-min/týden)

Pro vyhodnocení změn v kvalitě života související se zdravím po 6 a 12 měsících a 6 měsíců po ukončení léčby DNP.

Pro hodnocení zdravotně související kvality života používáme dotazník EuroQoL-5D (Euro quality of life 5 dimensions). Tento nástroj pro sebehodnocení posuzuje mobilitu, péči o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Používá se tříúrovňové hodnocení. Odpovědi napříč pěti dimenzemi byly převedeny na index užitku pomocí populačních hodnotových sad, s rozsahem od hodnot pod 0 (zdravotní stavy horší než smrt) do 1 (dokonalé zdraví).