Kehonpainon vähentämiseen vaikuttava käyttäytymisinterventio elämäntapamuutoksissa digitaalista ravitsemisohjelmaa käyttäen HIV:ää sairastavilla henkilöillä, joilla on aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (APEVI)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Maria Saumoy, Hospital Universitari de Bellvitge
Painonpudotuksen vaikutus keholliseen interventioon elämäntapamuutoksissa digitaalista ravitsemisohjelmaa käyttäen HIV-positiivisilla henkilöillä ja metabolisen dysfunktion liittyvässä steatoottisessa maksataudissa
Metabolisen toimintahäiriön aiheuttama rasvamaksa (MASLD) on nyt johtava kroonisen maksasairauden syy HIV-positiivisilla ihmisillä. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä tämän tilan hoitoon. Siksi painonpudotus terveellisen elämäntavan muutosten kautta on tärkein tapa hallita sitä.
Tämä tutkimus testaa, voiko digitaalinen ravitsemusohjelma (DNP), joka käyttää matkapuhelinsovellusta, auttaa parantamaan painonpudotusta paremmin kuin tavallinen terveellisen ruokavalion ja liikunnan neuvonta.
Tutkimukseen osallistuvat HIV-positiiviset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on rasvamaksa (havaittu ultraäänitutkimuksella tai muilla kuvantamistutkimuksilla) ja jotka ovat vakaan HIV-hoidon alaisia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Interventioryhmä: Saa henkilökohtaista elämäntapatuen matkapuhelinsovelluksen (DNP) kautta.
- Vertailuryhmä: Saa yleisiä neuvoja terveellisistä tavoista. Tutkimus kestää 12 kuukautta, ja siihen kuuluu seurantakäyntejä ohjelman aikana ja sen jälkeen.
Mitä mitataan:
- Paino, vyötärönympärys, verenpaine ja kehon rasvaprosentti.
- Verikokeet kolesterolin, sokeritasojen, maksaentsyymien ja muiden merkkiaineiden tarkistamiseksi.
- Maksakuvantamistutkimukset rasvan ja jäykkyyden arvioimiseksi.
- Kyselylomakkeet ruokavaliosta, liikunnasta ja ohjelmasta saadusta tyytyväisyydestä.
Tutkimuksen tavoitteet:
Päätavoite: Nähdä, kuinka moni henkilö menettää vähintään 5 % painostaan 6 kuukauden jälkeen.
Muut tavoitteet: Nähdä painon vaikutukset 12 kuukauden jälkeen ja 6 kuukautta ohjelman lopettamisen jälkeen sekä seurata maksanterveyden parantumista.
Miksi tällä on merkitystä:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia tapoja auttaa HIV-positiivisia ihmisiä parantamaan maksaterveyttään ja yleistä hyvinvointiaan yksinkertaisten, käytännöllisten työkalujen, kuten matkapuhelinsovelluksen, avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset potilaat
- ≥ 18 vuoden ikäiset
- Vakaalla antiretroviraalihoidolla viimeisten 6 kuukauden aikana
- HIV-viruskuorma <50 kopiota/ml ≥ 6 kuukautta
- CD4-solulukumäärä >200 solua/µL
- Maksan rasvakumon diagnoosi ultraäänitutkimuksessa tai Controlled Attenuation Parameter (CAP) -mittauksessa värähtelykontrolloidulla transienttielastografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≤ 23 kg/m²
- Tilan esiintyminen, joka esti toiminnan tai ruokavalion muuttamisen
- Tunnetut maksasairaudet MASLD:ta lukuun ottamatta, kuten virukset, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, autoimmuunihepatiitti ja sirroosi
- Liiallinen alkoholinkulutus (>15 g/päivä naisilla ja 30 g/päivä miehillä)
- Endokriinisairaudet: liikakuntoinen kilpirauhanen tai hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden, sytostaattien, systemaattisten kortikosteroidien tai muiden lääkkeiden farmakologinen hoito, jotka voisivat aiheuttaa maksan rasvakumoa (amiodaroni, tamoksifeeni, metotreksaatti) tai muuttaa maksakokeita
- Painonmuokkaajien käyttö tai aiempi painonpudotusleikkaus milloin tahansa
- Verisuonitapahtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Vaihe 4 ja sitä korkeammat munuaissairaudet
- Aktiivinen infektio, syöpä tai autoimmuunisairaus
- Kyvyttömyys käyttää internetsovellusta tai älypuhelimen puuttuminen
- Heikko espanjan kielen taito tai lukutaidottomuus
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaana olevat naiset tai raskautta suunnittelevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen ravitsemusohjelma
Digitaalinen ravitsemusohjelma: sovelletaan kognitiivis-behavioraalisia tekniikoita edistämään kunkin osallistujan terveellistä syömistä ja varmistamaan heidän ymmärryksensä tärkeimmistä terveyden kannalta olennaisista näkökohdista, ottaen huomioon heidän krooniset sairautensa ja käynnissä olevat hoidot.
DNP tarjoaa ohjelman, joka räätälöi ruokasuunnitelmat potilaiden erityisiin sairauksiin ja olosuhteisiin mobiilisovelluksen kautta. Nämä suunnitelmat sisältävät yksityiskohtaiset reseptit, valmistusohjeet ja automaattisen ostoslistan.
Lisäksi ohjelmaan sisältyy teemaviikkoja, joissa on koulutusoppaita, joissa potilaat käyttävät järjestelmää käsitelläkseen ruokavalioon liittyviä näkökohtia ja parantaakseen terveyttään ja hyvinvointiaan.
Kaikki nämä ominaisuudet toteutetaan pelillistetyssä viitekehyksessä, jossa jaetaan päivittäisiä ja viikoittaisia pisteitä, ja haasteet kannustavat sitoutumiseen ja motivaatioon päivittäisissä rutiineissa.
Ravitsemuslähestymistapa perustuu välimeren ruokavalioon.
|
|
|
Active Comparator: Standard care dietary and exercice advice
Neuvoja terveelliseen elämäntapaan, jotka antaa koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja, perustuen Välimeren ruokavalioon (perustuu hedelmiin, vihanneksiin, palkokasveihin, täysjyväviljaan, kalaan tai valkoiseen lihaan ja oliiviöljyyn; vältä prosessoituja elintarvikkeita, punaista lihaa ja sokerisia juomia).
Kirjallisten materiaalien jakaminen, jotka sisältävät terveellisen ruokavalion ohjeita ja neuvoja.
|
Ohjeita terveellisen elämäntavan suosituksista, jotka antanut koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja, perustuen Välimeren ruokavalioon (perustuu hedelmiin, vihanneksiin, palkokasveihin, täysjyväviljoihin, kalaan tai valkoiseen lihaan ja oliiviöljyyn; vältä prosessoituja elintarvikkeita, punaista lihaa ja sokerijuomia).
Kirjallisten materiaalien jakaminen, jotka sisältävät terveellisen ruokavalion ohjeita ja neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla HIV:n ja MASLD:n kanssa elävien ihmisten prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 5 prosentin painonpudotuksen 6 kuukaudessa satunnaisesti määrätyn käyttäytymiseen perustuvan elämäntapaintervention avulla, joka käyttää digitaalista ravitsemusohjelmaa tai vakioneuvontaa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta kuukauteen 6
|
Painonmuutoksen prosenttiosuus = (alkuperäinen paino - 6 kuukauden paino / alkuperäinen paino) × 100. Vertailemme niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 5 %:n painonpudotuksen kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla. |
Osallistumisesta kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla osallistujien prosenttiosuutta, jotka saavuttavat vähintään 5 %:n vähennyksen 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 12 kuukauteen
|
Painon prosentuaalinen muutos=(Peruspaino-6 kuukauden paino/peruspaino)×100. Vertailen kuukauden 12 kohdalla kahden ryhmän välillä sitä prosenttiosuutta osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 5 % painonpudotuksen. |
Rekisteröitymisestä 12 kuukauteen
|
|
Arvioida kehonpainon säilymistä 6 kuukautta digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukaudesta 12 kuukauteen 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Verrataan kehonpainoa 12 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisestä.
|
Kuukaudesta 12 kuukauteen 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Verrata maksan steatoosia värähtelyohjatulla transienttielastografialla 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 kuukauteen
|
Maksan rasvoittumista arvioidaan käyttämällä ohjattua vaimennusparametria, joka saadaan transienttielastografiassa, ja raja-arvona 275 dB/m käytetään määrittämään maksan rasvoittumista.
|
Osallistumisesta 12 kuukauteen
|
|
Vertailla maksan jäykkyyttä värähtelyohjatulla transienttielastografialla 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12. kuukauteen
|
Maksan jäykkyys arvioidaan transient elastografialla, jossa leikkaustaso 8–12 kPa voi liittyä fibroosiin ja yli 12 kPa liittyy suurella todennäköisyydellä edenneeseen fibroosiin.
|
Rekisteröinnistä 12. kuukauteen
|
|
Vertailla kokonaiskolesterolia 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta digitaalisen ravitsemusohjelman keskeyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuukauteen 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli mitattuna mg/dL
|
Rekrytoinnista kuukauteen 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Verrata LDL-kolesteroliarvoja 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta Digital Nutritional Program -ohjelman lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä kuukauden 6, 12 ja 6 jälkeen digitaalisen ravitsemusohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli mitattuna mg/dL
|
Rekisteröitymisestä kuukauden 6, 12 ja 6 jälkeen digitaalisen ravitsemusohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Vertaamaan korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta Digitaalisen ravitsemusohjelman lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen ja 12 kuukauteen sekä 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemusohjelman lopettamisen jälkeen.
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli mitattuna mg/dL
|
Ilmoittautumisesta kuuteen ja 12 kuukauteen sekä 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemusohjelman lopettamisen jälkeen.
|
|
Vertaamaan triglyseridejä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, sekä 6 kuukautta Digitaalisen Ravitsemusohjelman lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta kuukauden 6, 12 ja 6 jälkeen Digitaalisen Ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
Trygliceridit mitattuna mg/dL
|
Osallistujavalinnasta kuukauden 6, 12 ja 6 jälkeen Digitaalisen Ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
|
Verrata verensokeritasoja 6 ja 12 kuukauden jälkeen sekä 6 kuukautta digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Glukoosia mitattuina mg/dL
|
Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Verrattava plasman insuliinipitoisuutta 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta Digital Nutritional Program -ohjelman lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta kuukaudelle 6, 12 ja 6 digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Insuliini mitattuna pmol/L
|
Osallistujavaiheesta kuukaudelle 6, 12 ja 6 digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Vertaamaan plasman maksaentsyymejä 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta Digital Nutritional Program -ohjelman lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Aikaväli: Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauden kuluttua Digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
Maksan entsyymejä ovat: alaniiniaminotransferaasi, asparagiiniaminotransferaasi ja gamma-glutamyylitransferaasi mitattuna U/L
|
Aikaväli: Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauden kuluttua Digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
|
Vertaamaan vyötärönympärystä 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP:n keskeyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Enrolloinnista 6, 12 ja 6 kuukauden kuluttua digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
Kahden mittauksen keskiarvo kapeimmassa kohdassa alarintakehän ja lantionharjanteen välillä uloshengityksen aikana mittanauhan avulla.
|
Enrolloinnista 6, 12 ja 6 kuukauden kuluttua digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisesta.
|
|
Vertailkaa kehon rasvamassaa bioelektrisen impedanssianalysaattorin avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP:n lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta kuukaudelle 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Kehonkoostumus mitataan bioelektriseen impedanssiin perustuvalla analyysilaitteella.
Rasvamassa kilogrammoina ja prosentteina kokonaispainosta tallennetaan.
|
Osallistujavaiheesta kuukaudelle 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Vertailu luurankolihasmassaa bioelektrisen impedanssianalysaattorin avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP-lääkityksen lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemusohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
Lihasmassa mitataan bioelektrisen impedanssin analyysillä.
|
Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemusohjelman keskeyttämisen jälkeen.
|
|
Vertailla kehon rasvattoman massan muutosta bioimpedanssianalyysillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP-lääkityksen lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen Digitaalisen Ravitsemisohjelman lopettamisen jälkeen.
|
Kehon rasvattoman massan mittaaminen tapahtuu bioelektrisen impedanssin analyysin avulla.
|
Osallistumisesta kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen Digitaalisen Ravitsemisohjelman lopettamisen jälkeen.
|
|
Arvioida digitaalisen ravitsemisohjelman noudattamista 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Data are assessed at 6 and 12 months
|
Noudattamisen arviointiin tarvittavat tiedot tallennetaan digitaalisen ohjelman avulla osallistujan käytön perusteella.
Potilasta pidetään noudattavana, jos hän on käyttänyt ohjelmaa vähintään 30 kalenteripäivän ajan kuuden kuukauden aikana.
|
Data are assessed at 6 and 12 months
|
|
Arvioida muutoksia ruokatottumuksissa 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP:n lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä 6, 12 ja 6 kuukauden kuluttua Digitaalisen Ravitsemusohjelman lopettamisesta.
|
Ravinto- ja elämäntapojen arvioimiseen käytetään Välimeren ruokavalion noudattamista koskevaa kyselylomaketta.
Kysely sisältää keskeisiä ravintoaineita (hedelmät, vihannekset, palkokasvit, kala, oliiviöljy, lihajalosteet, juomat).
Jokainen osa-alue pisteytetään asteikon kriteerien mukaisesti.
Pienin arvo 0, suurin arvo 14.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
Pistemäärä yli 10 osoittaa hyvää noudattamista Välimeren ruokavaliota.
Pistemäärä <7 osoittaa heikkoa noudattamista.
|
Osallistujien rekisteröinnistä 6, 12 ja 6 kuukauden kuluttua Digitaalisen Ravitsemusohjelman lopettamisesta.
|
|
Arvioida muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP:n lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta kuukauteen 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi käytämme Fyysisen Aktiivisuuden Kyselylomaketta - Lyhyt Muoto. IPAQ-SF on 7-kysymyksinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida viimeisten 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja kestoa. Kysely arvioi kolmea aktiivisuuden intensiteettitasoa:
Yksikkö: Metabolinen Ekvivalentti Tehtävä minuuttia viikossa (MET-minuuttia/viikko):
|
Osallistujavaiheesta kuukauteen 6, 12 ja 6 Digitaalisen ravitsemisohjelman keskeyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä 6 kuukautta DNP:n keskeyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käytämme EuroQoL-5D (Euro quality of life 5 dimensions) -terveyskyselyä.
Tämä itse raportoitu mittari arvioi liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta sekä ahdistusta/masennusta.
Käytetään kolmen tason mittakaavaa.
Vastaukset viideltä ulottuvuudelta muunnettiin hyödyllisyysindeksiksi käyttämällä väestöarvojoukkoja, vaihdellen arvoista alle 0 (kuolemaa huonommat terveystilat) arvoon 1 (täydellinen terveys).
|
Rekrytoinnista kuuteen, 12 ja 6 kuukauteen digitaalisen ravitsemisohjelman lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR002/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .