Efecto sobre la reducción del peso corporal de una intervención conductual en el estilo de vida mediante un programa nutricional digital en personas que viven con VIH y enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (APEVI)

Experimental: Programa nutricional digital

Programa nutricional digital: aplicar técnicas cognitivo-conductuales para promover una alimentación saludable para cada participante y garantizar su comprensión de los aspectos más importantes para su salud, en relación con sus condiciones crónicas y los tratamientos que están recibiendo. El DNP ofrecerá un programa que adapta los planes de comidas a las patologías y circunstancias específicas de los pacientes a través de una aplicación móvil. Estos planes incluyen recetas detalladas, instrucciones de preparación y una lista de la compra automática. Además, se incorporan semanas temáticas, con guías de formación en las que los pacientes interactúan con el sistema para abordar aspectos relacionados con su dieta y mejorar su salud y bienestar. Todas estas características se implementan dentro de un marco gamificado, con puntos diarios y semanales otorgados, y desafíos que incentivan la adherencia y la motivación en sus rutinas diarias. El enfoque nutricional se basará en la dieta mediterránea.

Conductual: Programa nutricional digital

• Registro web y descarga de la aplicación: Después de firmar el consentimiento informado, el investigador preinscribirá al participante en una página proporcionada para este propósito. El paciente recibirá entonces un correo electrónico con instrucciones para registrarse y descargar el programa nutricional digital. La contraseña del usuario se almacenará cifrada. Una vez recibido, el participante debe completar el formulario de inicio. Este formulario tiene la misión de orientar al dietista-nutricionista sobre los hábitos alimenticios y estilos de vida y guiar la intervención nutricional.
• Programa nutricional digital: aplica técnicas cognitivo-conductuales para promover una alimentación saludable para cada participante y garantizar su comprensión de los aspectos más importantes para su salud, en relación con sus condiciones crónicas y los tratamientos que están recibiendo. El PND ofrecerá un programa que adapta los planes de comidas a las patologías y circunstancias específicas de los pacientes a través de una aplicación móvil.

Comparador activo: Asesoramiento dietético y de ejercicio de atención estándar

Consejos sobre recomendaciones de estilo de vida saludable proporcionados por un médico o enfermera capacitados, basados en una dieta mediterránea (basada en frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, pescado o carne blanca y aceite de oliva; evitar alimentos procesados, carne roja y bebidas azucaradas). Entrega de recursos escritos que contienen pautas y consejos sobre alimentación saludable.

Conductual: Consejos dietéticos y de ejercicio estándar.

Consejos sobre recomendaciones de estilo de vida saludable proporcionados por un médico o enfermera capacitado, basados en una dieta mediterránea (basada en frutas, verduras, legumbres, cereales integrales, pescado o carne blanca y aceite de oliva; evitar alimentos procesados, carne roja y bebidas azucaradas). Entrega de recursos escritos que contienen pautas y consejos sobre alimentación saludable.

Para comparar el porcentaje de personas que viven con VIH y EHGNA que logran una reducción de peso de al menos un 5% a los 6 meses, mediante una intervención conductual aleatorizada sobre el estilo de vida que utiliza un programa nutricional digital o un asesoramiento estándar.

Porcentaje de cambio de peso corporal = (peso corporal basal - peso corporal a los 6 meses / peso corporal basal) × 100.

Compararemos el porcentaje de participantes que logran una reducción de peso corporal ≥ 5% entre los dos grupos, a los 6 meses.

Para comparar el porcentaje de participantes que logran al menos una reducción del 5% a los 12 meses

Porcentaje de cambio de peso corporal=( Peso corporal basal-Peso corporal a los 6 meses/peso corporal basal)×100.

Compararemos el porcentaje de participantes que logran una reducción de peso corporal de ≥5% entre los dos grupos, en el mes 12.

Para evaluar el mantenimiento del peso corporal 6 meses después de la interrupción del Programa Nutricional Digital.

Para comparar el peso corporal entre el mes 12 y el mes 6 después de la interrupción del Programa de Nutrición Digital.

Para comparar la esteatosis hepática mediante elastografía transitoria controlada por vibración a los 12 meses.

La esteatosis hepática se evaluará utilizando el Parámetro de Atenuación Controlada obtenido mediante elastografía transitoria, con un valor de corte de 275 dB/m utilizado para definir la esteatosis hepática.

Para comparar la rigidez hepática mediante elastografía transitoria controlada por vibración a los 12 meses.

La rigidez hepática se evaluará mediante elastografía transitoria, con un valor de corte de 8-12 kPa que puede asociarse con fibrosis y > 12 kPa se asocia con una alta probabilidad de fibrosis avanzada

Para comparar el colesterol total a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del Programa Nutricional Digital

Colesterol total medido en mg/dL

Para comparar el colesterol de lipoproteínas de baja densidad a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del Programa Nutricional Digital

Colesterol de lipoproteínas de baja densidad medido en mg/dL

Para comparar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad a los 6 y 12 meses, y a los 6 meses después de la discontinuación del Programa Nutricional Digital

Colesterol de lipoproteínas de alta densidad medido en mg/dL

Para comparar los triglicéridos a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la discontinuación del Programa Nutricional Digital

Triglicéridos medidos en mg/dL

Para comparar la glucosa en sangre a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del Programa de Nutrición Digital

Glucosa medida en mg/dL

Para comparar la insulina plasmática a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del Programa Nutricional Digital

Insulina medida en pmol/L

Para comparar las enzimas hepáticas plasmáticas a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del Programa Nutricional Digital

Las enzimas hepáticas incluyen: alanina transaminasa, aspartato transaminasa y gamma-glutamil transferasa medidas en U/L

Para comparar la circunferencia de la cintura a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del DNP

La media de dos medidas en el punto más estrecho entre el borde costal inferior y la cresta ilíaca durante la espiración utilizando una cinta métrica.

Para comparar la masa grasa corporal utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del DNP

La composición corporal se medirá mediante un analizador de impedancia bioeléctrica. Se registrará la masa grasa en kg y el porcentaje de la masa corporal total.

Comparar la masa muscular esquelética mediante un analizador de impedancia bioeléctrica a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la discontinuación del DNP

La masa muscular esquelética se medirá mediante un analizador de impedancia bioeléctrica.

Para comparar la masa magra corporal utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del DNP

La masa magra corporal se medirá utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica.

Para evaluar la adherencia al programa nutricional digital a los 6 y 12 meses.

Los datos para evaluar la adherencia serán registrados por el programa digital según el uso del participante. Un paciente se considera adherente si ha estado accediendo al programa durante un período mínimo de 30 días naturales en 6 meses.

Para evaluar los cambios en los hábitos alimentarios a los 6 y 12 meses, y a los 6 meses después de la interrupción del DNP.

Para evaluar los hábitos dietéticos se utilizará el Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea. El cuestionario incluye componentes dietéticos clave (frutas, verduras, legumbres, pescado, aceite de oliva, carnes, bebidas). Cada ítem se puntúa según los criterios de la escala. Valor mínimo 0, valor máximo 14. Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia. Una puntuación superior a 10 indica una buena adherencia a la dieta mediterránea. Una puntuación <7 indica baja adherencia.

Para evaluar los cambios en la actividad física a los 6 y 12 meses, y a los 6 meses tras la interrupción del DNP.

Para evaluar la actividad física utilizamos el Cuestionario de Actividad Física-Forma Corta. El IPAQ-SF es un cuestionario de 7 ítems diseñado para estimar la frecuencia y duración de la actividad física realizada durante los 7 días anteriores.

El cuestionario evalúa tres niveles de intensidad de actividad:

• Actividades de intensidad vigorosa (por ejemplo, correr, ejercicio aeróbico, deportes competitivos)
• Actividades de intensidad moderada (por ejemplo, cargar cargas ligeras, andar en bicicleta a un ritmo regular, natación recreativa)
• Datos de caminata recopilados para cada actividad: Número de días por semana que realizaron la actividad, tiempo promedio por día.

Unidad: Minutos de Tarea Metabólica Equivalente por semana (MET-minutos/semana):

• Caminar: 3,3 METs
• Actividad moderada: 4,0 METs
• Actividad vigorosa: 8,0 METs La puntuación total de actividad física: valor MET × minutos por día × días por semana Los participantes se clasifican en 3 categorías: baja (<600 MET-min/semana), moderada (600-2999 MET-min/semana) y alta (≥3000 MET-min/semana)

Para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud a los 6 y 12 meses, y 6 meses después de la interrupción del DNP.

Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, utilizamos el cuestionario de salud Euro calidad de vida 5 dimensiones (EuroQoL-5D). Este instrumento autoinformado evalúa movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Se utiliza un nivel de tres dimensiones. Las respuestas en las cinco dimensiones se convirtieron en un índice de utilidad utilizando conjuntos de valores poblacionales, que van desde valores inferiores a 0 (estados de salud peores que la muerte) hasta 1 (salud perfecta).