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Wirkung auf die Körpergewichtsreduktion einer verhaltensbezogenen Intervention zum Lebensstil unter Verwendung eines digitalen Ernährungsprogramms bei Menschen mit HIV und metabolisch assoziierter Steatose-Lebererkrankung (APEVI)

6. März 2026 aktualisiert von: Maria Saumoy, Hospital Universitari de Bellvitge

Wirkung auf die Körpergewichtsreduktion durch eine verhaltensorientierte Intervention zum Lebensstil unter Verwendung eines digitalen Ernährungsprogramms bei Menschen mit HIV und metabolisch assoziierter Steatotischer Lebererkrankung

Metabolische Dysfunktions-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD) ist mittlerweile die häufigste Ursache chronischer Lebererkrankungen bei Menschen, die mit HIV leben (PLWH). Derzeit gibt es keine zugelassenen Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung. Deshalb ist Gewichtsverlust durch gesunde Lebensstiländerungen der wichtigste Weg, um damit umzugehen.

Diese Studie wird testen, ob ein digitales Ernährungsprogramm (DNP), das eine Handy-App nutzt, helfen kann, den Gewichtsverlust besser zu verbessern als die üblichen Ratschläge zu gesunder Ernährung und Bewegung.

Die Studie umfasst Menschen, die mit HIV leben, 18 Jahre und älter sind, eine Fettleber (durch Ultraschall oder andere Scans festgestellt) haben und eine stabile HIV-Behandlung erhalten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

  • Interventionsgruppe: Erhält personalisierte Lebensstilunterstützung durch eine mobile App (DNP).
  • Kontrollgruppe: Erhält allgemeine Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten. Die Studie dauert 12 Monate mit Nachuntersuchungen während und nach dem Programm.

Was gemessen wird:

  • Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Körperfett.
  • Bluttests zur Überprüfung von Cholesterin, Blutzuckerwerten, Leberenzymen und anderen Markern.
  • Leber-Scans zur Beurteilung von Fett und Steifheit.
  • Fragebögen zu Ernährungsgewohnheiten, Bewegung und Zufriedenheit mit dem Programm.

Ziele der Studie:

Hauptziel: Zu sehen, wie viele Menschen nach 6 Monaten mindestens 5% ihres Körpergewichts verlieren.

Weitere Ziele: Die Auswirkungen auf das Gewicht nach 12 Monaten und 6 Monaten nach Beendigung des Programms zu sehen sowie Verbesserungen der Lebergesundheit zu überwachen.

Warum dies wichtig ist:

Diese Studie zielt darauf ab, neue Wege zu finden, um Menschen mit HIV dabei zu helfen, ihre Lebergesundheit und ihr allgemeines Wohlbefinden durch einfache, praktische Werkzeuge wie eine mobile App zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Stabile antiretrovirale Therapie während der letzten 6 Monate
  • HIV-Viruslast <50 Kopien/ml für ≥ 6 Monate
  • CD4-Zellzahl >200 Zellen/μL
  • Diagnose einer Lebersteatose mittels Ultraschall oder Controlled Attenuation Parameter (CAP) gemessen durch vibrationskontrollierte transiente Elastographie

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≤ 23 kg/m²
  • Vorliegen einer Erkrankung, die eine Änderung der Aktivität oder des Ernährungsverhaltens ausschließt
  • Bekannte Lebererkrankung außer MASLD, einschließlich viraler Erkrankungen, Hämochromatose, Morbus Wilson, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, Autoimmunhepatitis und Leberzirrhose
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>15 g/Tag bei Frauen und 30 g/Tag bei Männern)
  • Endokrine Störungen: Hyperthyreose oder unkontrollierte Hypothyreose
  • Pharmakologische Behandlung mit Immunsuppressiva, Zytostatika, systemischen Kortikosteroiden oder anderen Medikamenten, die potenziell eine hepatische Steatose verursachen (Amiodaron, Tamoxifen, Methotrexat) oder Leberfunktionstests beeinflussen können
  • Die Verwendung von Gewichtsmodifikatoren oder frühere Adipositaschirurgie zu irgendeinem Zeitpunkt
  • Kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten
  • Nierenerkrankung Stadium 4 und höher
  • Aktive Infektion, Krebs oder Autoimmunerkrankung
  • Unfähigkeit, eine Internetanwendung zu nutzen, oder kein Smartphone besitzen
  • Geringe Spanischkenntnisse oder Analphabetismus
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
  • Schwangere Frauen oder Frauen mit Schwangerschaftsplanung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales Ernährungsprogramm
Digitales Ernährungsprogramm: Anwendung kognitiv-behavioraler Techniken zur Förderung einer gesunden Ernährung für jeden Teilnehmer und Sicherstellung seines Verständnisses der wichtigsten Aspekte für seine Gesundheit in Bezug auf seine chronischen Erkrankungen und die Behandlungen, die er durchläuft. DNP bietet ein Programm, das Ernährungspläne an die spezifischen Pathologien und Umstände der Patienten über eine mobile Anwendung anpasst. Diese Pläne enthalten detaillierte Rezepte, Zubereitungsanleitungen und eine automatische Einkaufsliste. Darüber hinaus werden thematische Wochen eingebunden, die Schulungsleitfäden enthalten, in denen Patienten sich mit dem System befassen, um Aspekte im Zusammenhang mit ihrer Ernährung anzugehen und ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Alle diese Funktionen werden in einem gamifizierten Rahmen umgesetzt, mit täglichen und wöchentlichen Punkten und Herausforderungen, die die Einhaltung und Motivation in ihrem täglichen Routine fördern. Der Ernährungsansatz basiert auf der mediterranen Diät.
Verhalten: Digitales Ernährungsprogramm
  • Web-Registrierung und Download der Anwendung: Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wird der Prüfarzt den Teilnehmer auf einer dafür vorgesehenen Seite vorregistrieren. Der Patient erhält dann eine E-Mail mit Anweisungen zur Registrierung und zum Download des digitalen Ernährungsprogramms. Das Passwort des Benutzers wird verschlüsselt gespeichert. Nach Erhalt muss der Teilnehmer das Startformular ausfüllen. Dieses Formular hat die Aufgabe, den Ernährungsberater über Ernährungsgewohnheiten und Lebensstile zu informieren und die Ernährungsintervention zu leiten.
  • Digitales Ernährungsprogramm: Es wendet kognitiv-verhaltenstherapeutische Techniken an, um gesunde Ernährung für jeden Teilnehmer zu fördern und sein Verständnis für die wichtigsten Aspekte seiner Gesundheit in Bezug auf seine chronischen Erkrankungen und die Behandlungen, die er durchläuft, zu gewährleisten. Das DNP bietet über eine mobile Anwendung ein Programm, das Ernährungspläne auf die spezifischen Pathologien und Umstände der Patienten zuschneidet.
Aktiver Komparator: Standardmäßige Ernährungs- und Bewegungsberatung
Gesundheitsberatung zu einem gesunden Lebensstil, die von einem ausgebildeten Arzt oder einer Krankenschwester auf der Grundlage einer mediterranen Ernährung (basierend auf Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Fisch oder weißem Fleisch und Olivenöl; Vermeidung von verarbeiteten Lebensmitteln, rotem Fleisch und zuckerhaltigen Getränken) gegeben wird. Bereitstellung von schriftlichen Materialien mit Richtlinien und Ratschlägen für eine gesunde Ernährung.
Verhalten: Standardmäßige Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen.
Ratschläge zu gesunden Lebensstilempfehlungen, die von einem ausgebildeten Arzt oder einer ausgebildeten Krankenschwester auf der Grundlage einer mediterranen Diät gegeben werden (basierend auf Früchten, Gemüse, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Fisch oder weißem Fleisch und Olivenöl; vermeiden Sie verarbeitete Lebensmittel, rotes Fleisch und zuckerhaltige Getränke). Bereitstellung schriftlicher Ressourcen, die Richtlinien und Ratschläge für gesunde Ernährung enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Prozentsatz von Menschen mit HIV und MASLD zu vergleichen, die nach 6 Monaten eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 % erreichen, durch eine zufällig zugewiesene Verhaltensintervention zum Lebensstil unter Verwendung eines digitalen Ernährungsprogramms oder einer Standardberatung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6. Monat

Prozentuale Veränderung des Körpergewichts = (Ausgangskörpergewicht - 6-Monats-Körpergewicht / Ausgangskörpergewicht) × 100.

Wir werden den Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Körpergewichtsreduktion von ≥ 5% erreichen, zwischen den beiden Gruppen im Monat 6 vergleichen.
Von der Einschreibung bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Prozentsatz der Teilnehmer zu vergleichen, die nach 12 Monaten eine Reduktion von mindestens 5 % erreichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 12. Monat

Prozentuale Veränderung des Körpergewichts = (Ausgangskörpergewicht - 6-Monats-Körpergewicht / Ausgangskörpergewicht) × 100.

Wir werden den Prozentsatz der Teilnehmer vergleichen, die eine Körpergewichtsreduktion von ≥ 5% zwischen den beiden Gruppen erreichen, nach 12 Monaten.
Von der Einschreibung bis zum 12. Monat
Zur Beurteilung der Aufrechterhaltung des Körpergewichts 6 Monate nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Zeitfenster: Von Monat 12 bis Monat 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um das Körpergewicht zwischen Monat 12 und Monat 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen.
Von Monat 12 bis Monat 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Lebersteatose mittels vibrationskontrollierter transiente Elastographie nach 12 Monaten zu vergleichen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Monat 12
Die Lebersteatose wird mithilfe des Controlled Attenuation Parameter beurteilt, der durch transiente Elastographie ermittelt wird, wobei ein Grenzwert von 275 dB/m zur Definition der Lebersteatose verwendet wird.
Von der Einschreibung bis zum Monat 12
Zur Vergleich der Lebersteifigkeit mittels vibrationskontrollierter transiente Elastographie nach 12 Monaten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 12. Monat
Die Lebersteifigkeit wird mittels transienter Elastographie beurteilt, wobei ein Grenzwert von 8-12 kPa mit Fibrose assoziiert sein kann und > 12 kPa mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für fortgeschrittene Fibrose verbunden ist.
Von der Einschreibung bis zum 12. Monat
Um den Gesamtcholesterinspiegel nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den Monaten 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Gesamtcholesterin gemessen in mg/dL
Von der Einschreibung bis zu den Monaten 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um das LDL-Cholesterin nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monaten nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den Monaten 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, gemessen in mg/dL
Von der Einschreibung bis zu den Monaten 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um das HDL-Cholesterin nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin gemessen in mg/dL
Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Triglyceride nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Triglyceride gemessen in mg/dL
Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um den Blutzucker nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Glukose gemessen in mg/dL
Von der Einschreibung bis zum Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um das Plasma-Insulin nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Insulin gemessen in pmol/L
Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Plasmaleberenzyme nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms zu vergleichen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Leberenzyme umfassen: Alanin-Transaminase, Aspartat-Transaminase und Gamma-Glutamyl-Transferase gemessen in U/L
Zeitrahmen: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des Digitalen Ernährungsprogramms.
Um den Taillenumfang nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach dem Absetzen von DNP zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten, 12 Monaten und 6 Monaten nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Der Mittelwert von zwei Messungen am engsten Punkt zwischen dem unteren Rippenbogen und dem Darmbeinkamm während der Ausatmung unter Verwendung eines Maßbands.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten, 12 Monaten und 6 Monaten nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Körperfettmasse mithilfe eines bioelektrischen Impedanzanalysators nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Absetzen von DNP zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Die Körperzusammensetzung wird mit einem Bioimpedanz-Analysegerät gemessen. Fettmasse in kg und prozentualer Anteil an der Gesamtkörpermasse werden erfasst.
Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Skelettmuskelmasse mit einem Bioimpedanz-Analysegerät nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach dem Absetzen von DNP zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Die Skelettmuskelmasse wird mit einem Bioimpedanzanalysator gemessen.
Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Um die Körperfettmasse mithilfe eines Bioimpedanzanalysators nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Absetzen des DNP zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Die fettfreie Körpermasse wird mit einem Bioelektrischen Impedanz-Analyzer gemessen.
Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Zur Bewertung der Einhaltung des digitalen Ernährungsprogramms nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Die Daten werden nach 6 und 12 Monaten ausgewertet.
Daten zur Bewertung der Adhärenz werden vom digitalen Programm basierend auf der Nutzung durch den Teilnehmer aufgezeichnet. Ein Patient gilt als therapietreu, wenn er das Programm über einen Mindestzeitraum von 30 Kalendertagen innerhalb von 6 Monaten genutzt hat.
Die Daten werden nach 6 und 12 Monaten ausgewertet.
Zur Bewertung von Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach DNP-Absetzen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Zur Bewertung der Ernährungsgewohnheiten wird der Fragebogen zur Einhaltung der Mittelmeerdiät verwendet. Der Fragebogen umfasst wichtige Ernährungsbestandteile (Obst, Gemüse, Hülsenfrüchte, Fisch, Olivenöl, Fleisch, Getränke). Jeder Punkt wird gemäß den Skalenkriterien bewertet. Mindestwert 0, Höchstwert 14. Höhere Werte zeigen eine größere Einhaltung an. Ein Wert über 10 zeigt eine gute Einhaltung der Mittelmeerdiät an. Ein Wert <7 zeigt eine geringe Einhaltung an.
Von der Einschreibung bis zum Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms.
Zur Bewertung der Veränderungen der körperlichen Aktivität nach 6 und 12 Monaten und 6 Monaten nach Absetzen der DNP.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms

Zur Bewertung der körperlichen Aktivität verwenden wir den Physical Activity Questionnaire-Short Form. Der IPAQ-SF ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, die Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität in den vorangegangenen 7 Tagen zu schätzen.

Der Fragebogen bewertet drei Intensitätsstufen der Aktivität:

  • Hochintensive Aktivitäten (z.B. Laufen, Aerobic, Wettkampfsport)
  • Mäßig intensive Aktivitäten (z.B. leichte Lasten tragen, Radfahren in normalem Tempo, Freizeitschwimmen)
  • Gehen. Erfasste Daten für jede Aktivität: Anzahl der Tage pro Woche, an denen die Aktivität ausgeübt wurde, durchschnittliche Zeit pro Tag.

Einheit: Metabolic Equivalent Task Minuten pro Woche (MET-Minuten/Woche):

  • Gehen: 3,3 METs
  • Mäßige Aktivität: 4,0 METs
  • Hochintensive Aktivität: 8,0 METs. Der Gesamtaktivitäts-Score: MET-Wert × Minuten pro Tag × Tage pro Woche. Die Teilnehmer werden in 3 Kategorien eingeteilt: niedrig (<600 MET-Min/Woche), mäßig (600-2999 MET-Min/Woche) und hoch (≥3000 MET-Min/Woche)
Von der Einschreibung bis Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms
Zur Bewertung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 6 und 12 Monaten sowie 6 Monate nach Absetzen des DNP.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms
Zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwenden wir den EuroQoL-5D-Gesundheitsfragebogen (Euro quality of life 5 dimensions). Dieses selbstberichtete Instrument bewertet Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden sowie Angst/Depression. Es wird ein dreistufiges Bewertungssystem verwendet. Die Antworten über die fünf Dimensionen wurden mithilfe von Bevölkerungswertsätzen in einen Nutzwertindex umgewandelt, der Werte von unter 0 (Gesundheitszustände schlechter als Tod) bis 1 (perfekte Gesundheit) umfasst.
Von der Einschreibung bis zu Monat 6, 12 und 6 nach Beendigung des digitalen Ernährungsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Mitarbeiter

Gilead Sciences
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR002/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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