상부 승모근의 근막통증 증후군에서 건식 침술 대 건식 침술과 국소 마취제 주사의 효과 비교: 위약 대조군, 무작위 임상 시험
상부 승모근 근막동통증후군에서 건식침술과 국소마취제 주사의 병합 효과 비교
이 연구는 상부 승모근 근막통증 증후군으로 진단된 환자들에서 세 가지 다른 치료 프로토콜의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 18세에서 65세 사이의 상부 승모근에서 활성화된 방아쇠점이 확인된 총 90명의 자원봉사자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자들은 무작위로 세 그룹에 할당됩니다:
- 그룹 1: 건식 침술 및 스트레칭 운동
- 그룹 2: 1% 리도카인 국소 마취 주사 후 건식 침술 및 스트레칭 운동
- 그룹 3 (대조군): 1% 리도카인 국소 마취 주사 후 가짜 건식 침술 및 스트레칭 운동
모든 그룹에서 치료 세션은 0주, 1주, 2주, 3주에 시행될 것이며, 참가자들은 기저선(치료 전), 치료 종료 시, 치료 완료 후 1개월, 치료 완료 후 3개월에 임상 평가를 받을 것입니다. 주요 결과는 숫자 통증 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정된 통증 심각도가 될 것이며, 부차적 결과에는 목 통증 및 장애 척도(NPADS)와 QuickDASH로 평가된 기능적 상태, 압력 통증 역치(PPT) 측정으로 평가된 근육 압통이 포함될 것입니다. 이 연구 결과는 상부 승모근 근막통증 증후군을 관리하는 데 가장 효과적인 치료 조합을 확인함으로써 임상 실무에 과학적으로 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
근막통증 증후군(MPS)은 근골격계 장애 중 만성 통증의 가장 흔한 원인 중 하나로, 개인의 노동력 손실과 삶의 질 저하를 초래합니다. MPS의 병리생리학적 기초는 "활성화점"으로 알려진 근육 조직 내 과민통증 부위로 구성됩니다. 이러한 활성화점은 일반적으로 반복적인 미세 손상, 나쁜 자세 또는 정적인 근육 사용으로 인해 발생하며, 상부 승모근이 가장 자주 영향을 받는 근육군 중 하나입니다.
건식 침법(DN)은 활성화점을 직접적이고 침습적으로 자극하여 근육 내 국소 미세 손상을 유도함으로써 국소 염증을 시작하고 진통 효과를 달성합니다. DN은 근육 경련을 감소시키고, 산소 공급을 증가시키며, 분절적 통증 억제를 제공함으로써 작용하는 것으로 생각됩니다[1, 5]. 반면, 국소 마취제 주사(LAI), 특히 리도카인과 같은 약제를 사용할 때, 활성화점 주변에 직접 적용하여 신경 전도를 일시적으로 차단함으로써 빠른 진통을 제공합니다.
DN과 LAI의 병합 사용은 최근 몇 년 동안 주목을 받았지만, 그들의 효능에 관한 비교 임상 데이터는 여전히 제한적입니다. 문헌의 일부 연구는 LAI가 통증 감소에 있어 DN보다 더 효과적임을 보여주었지만, 병합 프로토콜의 장점에 대한 체계적인 데이터는 부족합니다. 또한, 일부 무작위 대조 시험은 DN이 LAI와 비교하여 유사한 통증 점수를 달성하면서 기능적 개선을 제공한다고 보고했습니다.
가짜 절차의 사용은 치료의 진정한 생물학적 효과를 평가하는 데 매우 중요합니다. 특히 건식 침법과 같은 침습적 기법에서, 위약 대조군의 부재는 진통 효과를 오해할 위험을 증가시킵니다. 따라서 방법론적으로 견고한 연구 설계가 필요합니다.
본 연구는 DN과 LAI를 병합하는 것이 DN 단독 및 가짜 그룹에 비해 통증 감소와 기능적 개선 측면에서 임상적 우월성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 병합 접근법은 근육 긴장과 기능에 대해 더 지속적인 결과를 가져올 수 있습니다. 또한, 가짜 절차와의 비교 그룹 덕분에 중재의 진정한 임상 효능을 더 객관적으로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: muhammed G GÖRGEL, Resident Doctor
- 전화번호: +905462388649
- 이메일: mgorgelitf@gmail.com
연구 장소
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ÜSKÜDAR
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Istanbul, ÜSKÜDAR, 터키 (Türkiye), 34674
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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연락하다:
- EMRE A ATA, Associate Professor, MD
- 전화번호: +905462388649
- 이메일: mgorgelitf@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이
- Travell과 Simons의 기준에 따라 상부 승모근에 최소 하나 이상의 활성 트리거 포인트를 가진 근막동통증후군 진단
- 연구에 관한 사전 동의서 서명
- 동일 부위(상부 승모근)에서 최소 4주 이상 지속되는 VAS >3의 근육 통증 병력
제외 기준:
경추 추간판 탈출증, 경부 신경근병증 또는 척수병증 진단
- 중추 또는 말초 신경계 질환 병력(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 말초 신경병증)
- 중증 정신질환(중증 우울증, 불안장애, 양극성 장애, 조현병) 진단 또는 활성 정신과 치료 중
- 출혈성 체질, 혈소판감소증 또는 어떤 이유로든 항응고/항혈소판 요법 사용(예: 와파린, 클로피도그렐)
- 주사 부위 국소 감염, 피부 무결성 손상 피부병변 또는 전신 감염 징후
- 임신 중 또는 수유 중
- 최근 6개월 이내 상부 승모근 부위 주사, 프롤로치료 또는 유사 중재적 치료 경험
- 이전에 어떤 부위든 드라이 니들링 치료 경험
- 최근 1년 이내 경추, 어깨 또는 상부 승모근 부위 관련 정형외과/신경외과 수술 병력
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 진행성 만성 질환(예: 울혈성 심부전, 신부전) 진단
- 악성 종양 또는 전신 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 섬유근육통 증후군, 루푸스) 진단
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의사소통 장애, 인지 장애 또는 심각한 시력/청력 손실
- 연구 과정 정기 참여를 방해할 사회적/물류적 장벽(예: 교통편 어려움)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 국소 마취제 주사 + 가짜 건식 침술 그룹
환자는 상부 승모근의 통증 유발점에 %1 리도카인 주사를 맞게 됩니다.
또한 가짜 건식 침 시술을 받게 되는데, 이때 바늘은 피부를 관통하지 않고 바늘 튜브만 피부에 접촉하게 됩니다.
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Sham dry needling은 피부나 근육까지 침이 침투하지 않지만, 침의 튜브가 피부에 접촉되는 시술입니다.
국소 마취제 주사는 %1 리도카인(4 cc)을 근막 촉발점에 주사하는 시술입니다.
환자는 앙와위 자세로 누워 있고 10년 경력의 검사자가 승모근 상부를 촉진합니다.
확인된 촉발점은 바늘로 천자되어 리도카인이 주사됩니다.
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활성 비교기: 건식 침술 그룹
이 그룹은 상부 승모근의 트리거 포인트에 대한 3회의 드라이 니들링 세션을 받게 됩니다.
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드라이 니들링은 침을 근육의 활성 근막 방아쇠점에 삽입하여 경련 반응을 얻을 때까지 진행하는 시술입니다.
환자는 엎드린 상태로 누워 있고, 10년 경력의 검사자가 상부 승모근을 촉진합니다.
확인된 활성 근막 방아쇠점은 경련 반응을 얻을 때까지 침으로 삽입됩니다.
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실험적: 국소 마취 주사 + 드라이 니들링 그룹
이 그룹은 상부 승모근의 트리거 포인트에 트리거 포인트 국소 마취제 주사와 3회의 드라이 니들링 치료를 받게 됩니다
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국소 마취제 주사는 %1 리도카인(4 cc)을 근막 촉발점에 주사하는 시술입니다.
환자는 앙와위 자세로 누워 있고 10년 경력의 검사자가 승모근 상부를 촉진합니다.
확인된 촉발점은 바늘로 천자되어 리도카인이 주사됩니다.
드라이 니들링은 침을 근육의 활성 근막 방아쇠점에 삽입하여 경련 반응을 얻을 때까지 진행하는 시술입니다.
환자는 엎드린 상태로 누워 있고, 10년 경력의 검사자가 상부 승모근을 촉진합니다.
확인된 활성 근막 방아쇠점은 경련 반응을 얻을 때까지 침으로 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도 (NRS)
기간: 이는 기준선(치료 전) NRS(수치 통증 평가 척도) 점수에서 3개월째 NRS 점수로의 변화입니다.
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수치적 통증 평가 척도(NRS): 참가자는 자신의 인식에 기반하여 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 평가하게 됩니다; 측정은 자격을 갖춘 연구자가 차분한 환경에서 구두로 진행됩니다.
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이는 기준선(치료 전) NRS(수치 통증 평가 척도) 점수에서 3개월째 NRS 점수로의 변화입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 및 장애 척도 (NPADS)
기간: 3개월
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목 통증 및 장애 척도(NPADS): NPADS의 20개 항목으로 구성된 단축형을 사용할 것입니다. 연구자는 표준화된 설문지 형식을 사용하여 각 항목을 질문하고 참가자의 응답을 기록할 것입니다.
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3개월
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퀵대시
기간: 3개월
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QuickDASH: 상지 기능과 삶의 질을 평가하기 위해 11항목 터키어 QuickDASH 양식을 사용할 것입니다. 참가자가 직접 양식을 작성하며, 필요 시 연구자가 설명을 제공할 것입니다.
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3개월
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압통 역치(PPT)
기간: 3개월
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압력 통증 역치(PPT): 디지털 통각측정기(예: Wagner FDX 디지털 힘 측정기)를 사용하여, 환자가 수동 자세로 앉아 있을 때 방아쇠점에 적용되는 압력 허용 역치를 kg/cm²로 기록합니다.
각 측정은 세 번 반복되며, 평균값이 계산됩니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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