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Vergleich der Wirksamkeit von Trockennadelung gegenüber der Kombination von Trockennadelung und lokaler Anästhesie-Injektion beim myofaszialen Schmerzsyndrom des oberen Trapeziusmuskels: Eine scheinkontrollierte, randomisierte klinische Studie

2. März 2026 aktualisiert von: Emre Ata, Assoc Prof

Vergleich der Wirksamkeit von kombinierter Trockennadelung und lokaler Anästhesieinjektion beim myofaszialen Schmerzsyndrom im oberen Trapeziusmuskel

Diese Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Behandlungsprotokollen bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels zu vergleichen. Insgesamt 90 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit identifizierten aktiven Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel werden in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt:

  • Gruppe 1: Trockennadelung und Dehnungsübungen
  • Gruppe 2: Trockennadelung nach lokaler Betäubungsspritze mit 1% Lidocain und Dehnungsübungen
  • Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Schein-Trockennadelung nach lokaler Betäubungsspritze mit 1% Lidocain und Dehnungsübungen

In allen Gruppen werden Behandlungssitzungen in Woche 0, 1, 2 und 3 durchgeführt; die Teilnehmer unterziehen sich klinischen Bewertungen zu Studienbeginn (vor der Behandlung), am Ende der Behandlung, einen Monat nach Behandlungsabschluss und drei Monate nach Behandlungsabschluss. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität, gemessen mit der Numerischen Schmerzskala (NRS); sekundäre Ergebnisse umfassen den Funktionsstatus, bewertet mit der Neck Pain and Disability Scale (NPADS) und QuickDASH, sowie Muskelempfindlichkeit, bewertet durch Druck-Schmerz-Schwellen-Messung (PPT). Die Ergebnisse sollen wissenschaftlich zur klinischen Praxis beitragen, indem die wirksamste Behandlungskombination für die Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapezmuskels identifiziert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Schmerzen unter den muskuloskelettalen Erkrankungen, was sowohl zu individuellem Arbeitskraftverlust als auch zu einer Verringerung der Lebensqualität führt. Die pathophysiologische Grundlage von MPS besteht aus hyperalgetischen Bereichen innerhalb des Muskelgewebes, die als "Triggerpunkte" bekannt sind. Diese Triggerpunkte entstehen normalerweise aufgrund von wiederholten Mikrotraumen, schlechter Körperhaltung oder statischer Muskelbelastung, wobei der obere Trapezmuskel eine der am häufigsten betroffenen Muskelgruppen ist.

Dry Needling (DN) induziert lokale Mikrotraumen im Muskel durch direkte und invasive Stimulation der Triggerpunkte, wodurch lokale Entzündungen ausgelöst und eine analgetische Wirkung erzielt wird. Es wird angenommen, dass DN wirkt, indem es Muskelkrämpfe reduziert, die Sauerstoffversorgung erhöht und segmentale Schmerzhemmung bietet [1, 5]. Andererseits bietet die Lokalanästhetikum-Injektion (LAI), insbesondere mit Wirkstoffen wie Lidocain, eine schnelle Analgesie durch vorübergehende Blockierung der Nervenleitung, wenn sie direkt um den Triggerpunkt herum angewendet wird.

Obwohl die kombinierte Anwendung von DN und LAI in den letzten Jahren Aufmerksamkeit erregt hat, bleiben vergleichende klinische Daten bezüglich ihrer Wirksamkeit begrenzt. Einige Studien in der Literatur haben gezeigt, dass LAI wirksamer als DN bei der Schmerzreduktion ist, doch systematische Daten zu den Vorteilen kombinierter Protokolle sind unzureichend. Darüber hinaus haben einige randomisierte kontrollierte Studien berichtet, dass DN eine funktionelle Verbesserung bietet, während ähnliche Schmerzscores im Vergleich zu LAI erreicht werden.

Die Verwendung von Scheinverfahren ist von entscheidender Bedeutung für die Bewertung der wahren biologischen Wirkung der Behandlung. Insbesondere bei invasiven Techniken wie Dry Needling erhöht das Fehlen einer Placebo-Kontrolle das Risiko, die analgetische Wirkung falsch zu interpretieren. Daher sind methodisch robuste Studiendesigns erforderlich.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die klinische Überlegenheit der Kombination von DN mit LAI im Vergleich zu DN allein und Scheingruppen hinsichtlich sowohl Schmerzreduktion als auch funktioneller Verbesserung zu demonstrieren. Der kombinierte Ansatz könnte zu länger anhaltenden Ergebnissen bei Muskelspannung und -funktion führen. Darüber hinaus kann dank der Vergleichsgruppe mit Scheinverfahren die wahre klinische Wirksamkeit der Interventionen objektiver bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: muhammed G GÖRGEL, Resident Doctor
  • Telefonnummer: +905462388649
  • E-Mail: mgorgelitf@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Türkei (türkiye), 34674
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

    • Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms mit mindestens einem aktiven Triggerpunkt im oberen Trapeziusmuskel gemäß den Kriterien von Travell und Simons
    • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung zur Studie
    • Anamnese von Muskelschmerzen mit VAS >3, die mindestens vier Wochen im gleichen Bereich (oberer Trapeziusmuskel) bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines zervikalen Bandscheibenvorfalls, einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie

    • Anamnese einer zentralen oder peripheren Nervensystemerkrankung (z.B. Multiple Sklerose, Schlaganfall, periphere Neuropathie)
    • Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (schwere Depression, Angststörung, bipolare Störung, Schizophrenie) oder laufende psychiatrische Behandlung
    • Blutungsneigung, Thrombozytopenie oder Einnahme von Antikoagulanzien/Antithrombozytenmitteln aus irgendeinem Grund (z.B. Warfarin, Clopidogrel)
    • Vorhandensein einer lokalen Infektion an der Injektionsstelle, dermatologische Läsionen, die die Hautintegrität stören, oder Anzeichen einer systemischen Infektion
    • Schwangerschaft oder Stillzeit
    • Injektion, Prolotherapie oder ähnliche interventionelle Behandlung im Bereich des oberen Trapeziusmuskels innerhalb der letzten 6 Monate
    • Frühere Dry Needling-Behandlung in irgendeiner Region
    • Orthopädische oder neurochirurgische Operation an der Halswirbelsäule, Schulter oder oberen Trapeziusmuskelregion innerhalb des letzten Jahres
    • Diagnose von unkontrolliertem Diabetes mellitus oder fortgeschrittener chronischer Erkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Nierenversagen)
    • Diagnose von Malignität oder systemischer rheumatologischer Erkrankung (z.B. rheumatoide Arthritis, Fibromyalgiesyndrom, Lupus)
    • Kommunikationsschwierigkeiten, kognitive Beeinträchtigung oder schwere Seh-/Hörbehinderung, die eine Studienteilnahme verhindern könnten
    • Soziale/logistische Barrieren (z.B. Transportprobleme), die eine regelmäßige Teilnahme am Studienprozess verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Lokalanästhetikum-Injektion + Schein-Dry-Needling-Gruppe
Die Patienten erhalten eine %1-Lidocain-Injektion in die Triggerpunkte der oberen Trapezius-Muskeln. Sie erhalten auch eine Schein-Trockennadelung, bei der die Nadel nicht in die Haut eindringt, sondern die Hülle der Nadel mit der Haut in Kontakt kommt.
Verfahren: Schein-Trockennadelung
Sham-Trockennadelung ist ein Verfahren, bei dem die Nadel nicht in die Haut oder den Muskel eindringt, sondern die Hülle der Nadel mit der Haut in Kontakt kommt.
Verfahren: Lokalanästhetikum-Injektion
Die Lokalanästhesie-Injektion ist ein Verfahren, bei dem %1 Lidocain (4 cc) in die myofaszialen Triggerpunkte injiziert wird. Der Patient liegt in Rückenlage, und der Untersucher mit 10 Jahren Erfahrung palpieren den oberen Teil des Trapeziusmuskels. Identifizierte Triggerpunkte werden mit einer Nadel penetriert und mit Lidocain injiziert.
Aktiver Komparator: Dry Needling Gruppe
Diese Gruppe erhält 3 Sitzungen Dry Needling an den Triggerpunkten des Musculus trapezius pars descendens.
Verfahren: Dry Needling
Dry Needling ist ein Verfahren, bei dem eine Akupunkturnadel in den aktiven myofaszialen Triggerpunkt eines Muskels eingeführt wird, bis eine Zuckungsreaktion erzielt wird. Patienten werden in Rückenlage positioniert und ein Untersucher mit 10 Jahren Erfahrung wird den oberen Trapeziusmuskel palpieren. Identifizierte aktive myofasziale Triggerpunkte werden mit Akupunkturnadeln durchdrungen, bis die Zuckungsreaktion erreicht ist.
Experimental: Lokalanästhetikum-Injektion + Dry Needling Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Triggerpunkt-Lokalanästhesie-Injektion und 3 Sitzungen Dry-Needling-Therapie an den Triggerpunkten des oberen Trapezmuskels.
Verfahren: Lokalanästhetikum-Injektion
Die Lokalanästhesie-Injektion ist ein Verfahren, bei dem %1 Lidocain (4 cc) in die myofaszialen Triggerpunkte injiziert wird. Der Patient liegt in Rückenlage, und der Untersucher mit 10 Jahren Erfahrung palpieren den oberen Teil des Trapeziusmuskels. Identifizierte Triggerpunkte werden mit einer Nadel penetriert und mit Lidocain injiziert.
Verfahren: Dry Needling
Dry Needling ist ein Verfahren, bei dem eine Akupunkturnadel in den aktiven myofaszialen Triggerpunkt eines Muskels eingeführt wird, bis eine Zuckungsreaktion erzielt wird. Patienten werden in Rückenlage positioniert und ein Untersucher mit 10 Jahren Erfahrung wird den oberen Trapeziusmuskel palpieren. Identifizierte aktive myofasziale Triggerpunkte werden mit Akupunkturnadeln durchdrungen, bis die Zuckungsreaktion erreicht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NRS)
Zeitfenster: Es ist die Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) der NRS (Numerische Schmerzskala) zum NRS-Wert im 3. Monat.
Numerische Schmerzskala (NRS): Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schmerz auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) basierend auf ihrer eigenen Wahrnehmung zu bewerten; die Messung wird mündlich von einem qualifizierten Forscher in einer ruhigen Umgebung durchgeführt
Es ist die Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) der NRS (Numerische Schmerzskala) zum NRS-Wert im 3. Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPADS)
Zeitfenster: 3 Monate
Neck Pain and Disability Scale (NPADS): Die 20-Item-Kurzform des NPADS wird verwendet; der Forscher wird jedes Item mit einem standardisierten Fragebogenformular abfragen und die Antworten des Teilnehmers aufzeichnen.
3 Monate
QuickDASH
Zeitfenster: 3 Monate
QuickDASH: Das 11-Punkte-türkische QuickDASH-Formular wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremität und die Lebensqualität zu bewerten; der Teilnehmer wird das Formular selbst ausfüllen, und der Forscher wird bei Bedarf Erklärungen geben.
3 Monate
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 3 Monate
Druckschmerzschwelle (PPT): Mit einem digitalen Algometer (z.B. Wagner FDX Digital Force Gauge) wird die Drucktoleranzschwelle, die auf den Triggerpunkt ausgeübt wird, in kg/cm² gemessen, während der Patient in passiver Sitzposition ist. Jede Messung wird dreimal wiederholt, und der Durchschnittswert wird berechnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emre Ata, Assoc Prof

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SultanAbdülhamidftr2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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