GLP-1RA 치료 중 저항 운동으로 인한 기능과 제지방량 보존 (FLEX)
과체중 및 비만 여성에서 Tirzepatide 유도 체중 감소 중 근육량과 신체 기능에 대한 점진적 저항 운동 프로그램의 효과: 1상 무작위 병렬 그룹 연구.
이 연구는 과체중/비만 여성이 tirzepatide(GLP-1/GIP 수용체 작용제)로 인한 체중 감소를 경험하는 동안 구조화된 점진적 저항 운동 프로그램이 근육량과 신체 기능을 유지하는 데 미칠 수 있는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
25-50세의 과체중 및 비만 여성을 연구 대상으로 모집하며, 체질량지수(BMI)가 30 이상이거나 27 이상이면서 비만 관련 동반 질환(당뇨병 제외)이 한 가지 이상 있는 경우가 필요합니다. 대상자들은 선별 검사를 거쳐 tirzepatide을 처방받은 후, 중재 그룹(GLP-1/GIP + 운동) 또는 대조군(GLP-1/GIP)으로 무작위 배정됩니다. 그룹은 폐경 전과 폐경기 그룹으로 추가 분류되어, 폐경 전환기가 결과 변수에 어떤 영향을 미치는지 분석하는 추가 탐색적 경로를 제공할 것입니다. 이는 영국에서 여성이 GLP-1RA 치료를 시작할 가능성이 더 높기 때문에 제안되었습니다.
두 그룹 모두 20주 동안 tirzepatide의 업계 표준 치료를 받게 되며, 시작 용량은 주당 2.5mg이고 제조사가 제시한 대로 4주마다 +2.5mg/주씩 용량 적정 과정을 따릅니다. 운동 그룹(GLP-1 + 운동)은 동일한 tirzepatide 처방과 함께 점진적 저항 운동 프로그램을 수행합니다. 운동 프로그램은 이전 연구와 유사한 구조를 따르며, 참가자들은 주 4회, 20주 동안 전신 저충격 저항 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 운동 세션은 최대 1시간 동안 진행되며, 엑서터 대학교 연구팀 구성원의 감독 하에 비디오로 지도자가 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 비만 치료제로서 새롭게 떠오르는 효율적인 약물군입니다. 새로운 체중 감량 약물 요법이 지속적으로 개발됨에 따라, 티르제파타이드와 같은 이중 수용체 작용제[GLP-1/GIP(글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드)] 약물을 통해 상당한 체중 감소(~21%)가 관찰되었습니다. 과체중이나 비만을 겪는 사람들에게 이러한 체중 감소는 희망적이지만, 이 약물들에 대한 한 가지 우려사항은 이와 관련된 큰 제지방량 감소입니다. 이전의 문헌 고찰에 따르면 GLP-1RA에 의한 체중 감소의 20-50%가 제지방량 감소에서 비롯되며, 최근에는 주당 15mg의 티르제파타이드를 72주 동안 투여했을 때 제지방량이 11% 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 큰 우려사항입니다. 왜냐하면 약물 사용을 중단한 후, GLP-1 사용 후 체중 재증가가 1년 동안 체중의 최대 15%에 이를 수 있기 때문입니다. 이는 환자들을 골격근량이 감소하고 치료 전보다 잠재적으로 더 높은 지방 대 근육 비율을 가진 근감소성 비만의 위험에 처하게 하여, 이동성 감소, 당뇨병 및 기타 심각한 건강 상태에 대한 더 큰 위험에 빠지게 할 수 있습니다. 저항성 운동은 비만 개인들의 덜 심각한 체중 감소 기간 동안 제지방량을 유지하고 심지어 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이전에 이 연구 그룹은 12주간의 저충격 저항 밴드 훈련 프로그램이 폐경 전, 폐경 주변기, 폐경 후 여성들의 근육량과 기능을 증가시키는 데 효과적임을 보여주었습니다. 따라서, 이 연구는 점진적 저항성 운동 훈련이 여성들의 GLP-1/GIP 치료에서 관찰되는 큰 제지방량 감소를 완화하거나 역전시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
BMI ≥27kg/m²에 비만 관련 동반 질환이 하나 있거나 BMI가 ≥30에서 35kg/m² 사이인 25-50세의 과체중 또는 비만 여성 60명을 두 그룹으로 무작위 배정합니다. GLP-1 그룹(GLP-1)은 제조사 및 NICE 지침에 따라 20주 동안 티르제파타이드의 표준 처방을 받게 됩니다. 운동 그룹(GLP-1+EXC)은 동일한 티르제파타이드 처방과 함께 점진적 저항성 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 운동 프로그램은 이전 연구와 유사한 구조를 따를 것이며, 참가자들은 주 4회, 20주간의 전신 저충격 저항성 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 운동 세션은 최대 1시간까지 진행되며, 엑서터 대학의 연구 팀 구성원이 비디오를 통해 지도하고 감독할 것입니다. 주요 결과 지표인 골격근량은 초음파와 D3-크레아틴 동위원소 추적자 방법으로 측정될 것이며, 이 두 방법 모두 제지방량이나 제지방 연조직이 아닌 근육량을 직접 측정합니다. 근력과 신체 기능의 2차 결과 지표는 무릎 신전근과 팔꿈치 굴곡근의 등속성 근력 측정, 60초 일어서기 테스트(STS60), 악력 및 Y 균형 테스트로 측정됩니다. 체성분, 식이 섭취량, 위장(GI) 불편감, 삶의 질, 수면 점수는 생체전기임피던스(BIA), 주 3일(평일 2일, 주말 1일) 기록되는 앱 기반 식단 일지, 설문지 및 가속도계로 측정됩니다. 체중은 참가자들이 매일 측정하고 모든 실험실 방문 시 측정됩니다. 검사는 기준선에서 시작하여 매주, 4주마다, 중간 및 종료 시점에 실시됩니다. 검사 일정은 아래 그림 1과 2를 참조하십시오. 참가자 중 일부(n=24)는 그룹 간 근육량 차이의 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하기 위해 자발적 근육 생검을 받게 됩니다.
참가자들은 40주와 72주(그림 3)에 추적 검사를 위해 다시 초대되어, GLP-1/GIP 치료를 중단한 후 체중 재증가 및 체성분 변화에 대한 통찰력을 제공하기 위해 위의 측정들을 반복하게 됩니다.
이 연구는 GLP-1RA 약물을 복용하면서 실제 근육량 보존에 대한 새로운 데이터와, GLP-1RA 약물을 복용하면서 점진적 저항성 운동 프로그램이 제공할 수 있는 근육량 보존 정도에 대한 데이터를 제공할 것입니다. GLP-1RA 사용 시 체성분 변화에 대한 이전 연구들은 근육량을 정량화하기 위해 제지방량과 지방 제외량 값만을 활용했습니다. 우리의 초음파와 D-3 크레아틴 측정은 더 유효하고 직접적인 골격근 측정을 제공할 것입니다. 그룹 간 변화 비교는 GLP-1-RA 치료 중 및 치료 중단 후 저항성 운동 참여의 이점에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas P J Kennedy, MSc
- 전화번호: +44 7470074405
- 이메일: tk509@exeter.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah K Graham, MSc
- 전화번호: +44 7789552977
- 이메일: sg1034@exeter.ac.uk
연구 장소
-
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 4TH
- 모병
- Nutritional Physiology Research Unit
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연락하다:
- Professor Francis Stephens
- 전화번호: 01392 6612157
- 이메일: F.B.Stephens@exeter.ac.uk
-
연락하다:
- Professor Benjamin Wall
- 전화번호: 01392 72 4774
- 이메일: B.T.Wall@exeter.ac.uk
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수석 연구원:
- Professor Francis Stephens
-
부수사관:
- Thomas P J Kennedy, MSc
-
부수사관:
- Sarah K Graham, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25-50세
- BMI ≥27 kg/m² (비만 관련 동반질환 1개 보유) 또는 BMI 30-35 kg/m²
- 여성
제외 기준:
- 과거 GLP-1RA 사용 경험
- 당뇨병(제1형 및 제2형)
- GLP-1/GIP 투여 금지 건강 상태
- 티르제파타이드 처방을 위한 임상 건강 검진 양식 불합격
- 임신 중이거나 향후 6개월 내 임신 계획
- 과거 또는 현재 식사 장애
- 운동 프로그램 및 운동 검사 수행 불가능
- 주치의 또는 의료 전문가의 운동 금지 권고
- 저항 운동 수행 능력에 영향을 줄 수 있는 현재 또는 최근(6개월 이내) 부상
- 과거 꾸준한 저항 운동 경험(연간 10회 이상)
- 근기능 및 근육량에 영향을 미치는 것으로 확인된 약물/보조제 최근(6개월 이내) 복용
- 현재 또는 최근(≤6개월) 흡연자
- 현재 호르몬 대체 요법(HRT) 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1RA+운동
저항 운동 그룹 참가자들은 20주간의 저항 운동 프로그램을 진행하게 됩니다.
이 프로그램은 주 4회 대면 감독 세션으로 진행됩니다. |
GLP-1 + Exc 그룹의 참가자들은 20주 동안 진행되는 점진적 저항 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 PVolve LLC에서 제작한 저충격 훈련 프로그램입니다. 이 계획은 주 4회의 세션 빈도와 볼륨에 도달할 때까지 주 4회로 증가하며, 주로 밴드, 웨이트 또는 체중 운동으로 구성되며 일부 세션 후에는 짧은 고강도 인터벌 세션이 포함됩니다. 참가자들은 St Luke's 캠퍼스에서 현장으로 운동 수업에 참석하며, 이 수업은 PVolve 강사들이 비디오 시연을 통해 진행합니다. 수업은 항상 연구팀 구성원이 감독할 것입니다. |
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위약 비교기: GLP-1RA
습관적 신체 활동 지침
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20주 동안 습관적인 신체 활동 지침을 유지하는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 골격근량은 시간에 따라 도표화되며, 두 그룹 모두에서 변화가 있었는지 확인하기 위해 사전, 중간 및 사후 값(0주, 10주 및 20주)을 비교할 것입니다.
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근육량 측정 (D3-크레아틴).
골격근량은 메틸-[D3]-크레아틴(D3-Cr)을 사용한 안정 동위원소 표지 추적자 크레아틴 기법으로 측정하여 전신 골격근량을 정량화합니다.
공복 상태의 소변 샘플을 채취한 후, 0시간에 D3-Cr 30mg을 투여합니다.
참가자는 총 24시간 소변량을 채취하여 실험실로 반환하여 분석합니다.
D3-Cr 섭취 후 48시간 및 72시간에도 단일 소변 샘플을 추가로 채취합니다.
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골격근량은 시간에 따라 도표화되며, 두 그룹 모두에서 변화가 있었는지 확인하기 위해 사전, 중간 및 사후 값(0주, 10주 및 20주)을 비교할 것입니다.
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근육 두께 (초음파)
기간: 근육 두께(밀리미터)는 시간(0주, 4주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주)에 따라 도표화되고 두 그룹 간에 비교될 것입니다. 근육 두께는 또한 0주로부터 40주와 72주에 이루어지는 후속 연구에서 두 개의 별도 시점에서 측정될 것입니다.
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Vastus lateralis와 Bicep Brachi 근육 두께는 7.7-Hz 선형 변환기를 사용하여 B-모드 초음파 검사(Vscan Air; GE Healthcare, Chalfont St Giles, UK)로 종단면과 단면에서 측정됩니다.
각 부위에서 세 장의 이미지를 획득한 후 픽셀에서 cm로 크기를 조정하여 ImageJ v1.53t(National Institutes of Health, Bethesda, MD) 소프트웨어로 분석합니다.
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근육 두께(밀리미터)는 시간(0주, 4주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주)에 따라 도표화되고 두 그룹 간에 비교될 것입니다. 근육 두께는 또한 0주로부터 40주와 72주에 이루어지는 후속 연구에서 두 개의 별도 시점에서 측정될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 동력계(이두근 및 대퇴사두근) 최대 토크(Nm/kg)
기간: Nm/kg 단위의 피크 토크는 두 그룹 모두에서 사전, 중간, 사후(0주, 10주, 20주) 시점 간에 비교되고 시간에 따라 도표화됩니다. 또한 40주 및 72주 추적 관찰 시에도 비교됩니다.
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무릎 신전 및 팔꿈치 굴곡 피크 토크(PT)는 등속성 동력계(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)로 측정됩니다.
참가자는 사전 적응 방문 및 모든 후속 방문에서 Biodex 매뉴얼(Biodex Medical Systems 3)에 따라 위치를 잡게 됩니다.
시험 전 참가자는 고정식 자전거(Watt Bike Atom; Wattbike Ltd, Nottingham, UK)에서 60-90rpm으로 5분간 워밍업을 하고 동력계에서 30%, 60%, 90%의 노력으로 3회 반복 운동을 수행합니다.
그런 다음 참가자는 90초 휴식 간격을 두고 최대 등속성 수축을 2세트 x 5회 반복 수행하며, 가장 높은 값이 PT로 채택됩니다.
각 시험 중 연구원이 구두로 격려를 제공합니다.
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Nm/kg 단위의 피크 토크는 두 그룹 모두에서 사전, 중간, 사후(0주, 10주, 20주) 시점 간에 비교되고 시간에 따라 도표화됩니다. 또한 40주 및 72주 추적 관찰 시에도 비교됩니다.
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등속성 역학 측정기(대퇴사두근과 이두근) 피로 프로파일 (%)
기간: 피로 프로필(%)은 두 그룹 모두에서 사전, 중간 및 사후(0주, 10주 및 20주)를 비교하고 시간에 따라 도표화합니다. 또한 40주 및 72주 추적 관찰 기간 동안에도 비교합니다.
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무릎 신전 및 팔꿈치 굴곡 피로도 프로필은 3분간의 휴식 후 등속성 동력계(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)에서 측정됩니다.
참가자들은 우세한 사지에서 30회의 최대 노력 구심성 반복 운동을 수행할 것입니다.
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피로 프로필(%)은 두 그룹 모두에서 사전, 중간 및 사후(0주, 10주 및 20주)를 비교하고 시간에 따라 도표화합니다. 또한 40주 및 72주 추적 관찰 기간 동안에도 비교합니다.
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신체 기능 60초 앉았다 일어서기 검사
기간: 좌식에서 기립하기 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중간 및 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 40주 및 72주의 추적 방문에서 다시 측정됩니다.
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1분 앉았다 일어서기 검사(1MSTST) 참가자는 팔걸이가 없는 일반적인 의자에서 60초 동안 가능한 한 많이 일어섰다 앉았다를 반복합니다.
60초 동안 완료된 반복 횟수가 기록됩니다.
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좌식에서 기립하기 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중간 및 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 40주 및 72주의 추적 방문에서 다시 측정됩니다.
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동적 균형, Y-밸런스 테스트
기간: 균형 테스트 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중, 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 그 후 40주 및 72주의 후속 방문에서 다시 비교됩니다.
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동적 균형은 Y-밸런스 테스트(LQ-YBT)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 YBT Kit TM(Fysio Supplies B.V)의 중앙 블록에서 비체중지지 발을 사용하여 전방(ANT), 후내측(PM), 후외측(PL) 방향으로 도달 지시 블록을 최대한 멀리 움직이도록 요청받을 것입니다. 참가자들의 손은 엉덩이에 위치하고 발뒤꿈치는 평평하게 유지될 것입니다.
거리는 0.5cm 단위로 측정됩니다.
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균형 테스트 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중, 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 그 후 40주 및 72주의 후속 방문에서 다시 비교됩니다.
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악력 측정기
기간: 그립 강도 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중재 중, 중재 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 그 후 40주 및 72주의 추적 방문에서 다시 비교됩니다.
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손 악력은 손 악력 측정기(Takei, JAPAN)를 사용하여 양손을 번갈아 가며 측정하며, 팔을 몸통과 평행하게 한 상태에서 서서 측정합니다.
각 팔마다 최대한의 힘으로 3회 시도합니다.
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그립 강도 점수는 그룹 간 및 중재 전, 중재 중, 중재 후(0주, 10주, 20주)에 비교됩니다. 그 후 40주 및 72주의 추적 방문에서 다시 비교됩니다.
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체중 (kg)
기간: 체중은 0-20주 동안 매주 측정되어 참가자가 연구자에게 보고합니다. 또한 40주와 72주에 진행되는 추적 방문에서도 측정됩니다.
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체중은 참가자에게 원격으로 제공된 체중계를 통해 매주 보고되며, NPRU 실험실 방문 시마다 BIA 체중계를 통해 측정됩니다.
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체중은 0-20주 동안 매주 측정되어 참가자가 연구자에게 보고합니다. 또한 40주와 72주에 진행되는 추적 방문에서도 측정됩니다.
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신장 (cm)
기간: 이 측정은 기준 방문 시 주 0에서 연구 시작 시점에 수행됩니다.
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신장은 기준 방문 시 센티미터로 측정됩니다.
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이 측정은 기준 방문 시 주 0에서 연구 시작 시점에 수행됩니다.
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체성분
기간: 지방량과 제지방량도 4주마다 측정하며, 추가로 추적 연구에서 0주차로부터 40주차와 72주차의 두 시점에서도 측정될 것입니다.
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지방량과 제지방량은 NPRU 연구실에서 BIA를 통해 측정됩니다.
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지방량과 제지방량도 4주마다 측정하며, 추가로 추적 연구에서 0주차로부터 40주차와 72주차의 두 시점에서도 측정될 것입니다.
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플라즈마 티르제파타이드
기간: 혈액 샘플은 0,4,8,10,12,16,20주에 채취됩니다.
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Plasma Tirzepatide는 LCMS를 통해 후향적으로 측정될 것입니다.
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혈액 샘플은 0,4,8,10,12,16,20주에 채취됩니다.
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Hba1c
기간: 혈액 샘플은 0주, 4주, 8주, 10주, 12주, 16주 및 20주에 채취되며, 40주와 72주의 후속 방문에서도 채취됩니다.
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정맥천자 혈액 검체를 통해 전혈 Hba1c를 측정합니다.
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혈액 샘플은 0주, 4주, 8주, 10주, 12주, 16주 및 20주에 채취되며, 40주와 72주의 후속 방문에서도 채취됩니다.
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Estradiol-β17
기간: 기저선(0주)에서 혈청 에스트라디올-β17을 측정합니다
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기초 혈액 샘플에서 혈청 에스트라디올-β17을 분석할 것입니다.
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기저선(0주)에서 혈청 에스트라디올-β17을 측정합니다
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프로게스테론
기간: 혈청 프로게스테론은 기준 시점(0주차)에 측정됩니다.
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베이스라인 혈액 샘플에서 혈청 프로게스테론을 분석합니다.
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혈청 프로게스테론은 기준 시점(0주차)에 측정됩니다.
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위장관 증상 평가 척도 설문지 (GSRS)
기간: GSRS는 위장관 증상을 평가하고 참가자의 모니터링 도구 역할을 하기 위해 0-20주까지 원격으로 완료될 것입니다.
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GSRS는 위장 증상을 평가하고 참가자의 모니터링 도구 역할을 하기 위해 주차 0-20에 원격으로 완료됩니다.
각 질문은 1-7점으로 채점되며, 1점은 전혀 불편함이 없음을 나타내고 7점은 매우 심한 불편함을 나타냅니다.
15개 질문에 대한 점수는 15-105 사이의 전체 점수와 함께 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비와 같은 다양한 범주에 대한 그룹화된 점수를 제공합니다.
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GSRS는 위장관 증상을 평가하고 참가자의 모니터링 도구 역할을 하기 위해 0-20주까지 원격으로 완료될 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 단축형 36
기간: SF-36 설문지는 0주차, 10주차, 20주차에 원격으로 작성됩니다.
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생활 방식의 질에 대한 데이터는 SF-36 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 모두 수치로 점수가 매겨지고 가중치가 부여된 36개의 질문으로 구성되어 있으며, 삶의 질과 관련된 다음 8개 범주에 대한 점수를 제공합니다.
이들은 다음과 같습니다: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강.
이 범주들은 모두 0-100점으로 점수가 매겨지며, 0은 삶의 질에 대한 가장 낮은 점수이고 100은 가장 높은 점수입니다.
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SF-36 설문지는 0주차, 10주차, 20주차에 원격으로 작성됩니다.
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: PSQI는 0주차, 10주차 및 20주차에 원격으로 작성됩니다.
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수면의 질에 대한 데이터는 피츠버그 수면의 질 지수를 사용하여 평가될 것입니다.
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 19개의 자가 평가 질문을 기반으로 7개의 구성 요소 점수(각 0-3)를 계산하여 점수를 매기며, 이를 합산하여 전역 점수(0-21)를 산출합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타내며, 총점 >5는 불량한 수면을 나타냅니다.
구성 요소에는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능 장애가 포함됩니다.
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PSQI는 0주차, 10주차 및 20주차에 원격으로 작성됩니다.
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습관적 신체 활동 (MET)
기간: 신체 활동은 0주, 10주 및 20주차에 측정됩니다.
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신체 활동은 7일 동안 GENEActiv 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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신체 활동은 0주, 10주 및 20주차에 측정됩니다.
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기초 대사율 (BMR)
기간: 기초 대사율은 0주차와 20주차에 측정됩니다. 이후 추적 방문 시 40주차와 72주차에 측정됩니다.
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기초 대사율은 간접 열량 측정법을 사용하여 계산됩니다.
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기초 대사율은 0주차와 20주차에 측정됩니다. 이후 추적 방문 시 40주차와 72주차에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sargeant JA, Henson J, King JA, Yates T, Khunti K, Davies MJ. A Review of the Effects of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists and Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on Lean Body Mass in Humans. Endocrinol Metab (Seoul). 2019 Sep;34(3):247-262. doi: 10.3803/EnM.2019.34.3.247.
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
- Svensen E, Koscien CP, Alamdari N, Wall BT, Stephens FB. A Novel Low-Impact Resistance Exercise Program Increases Strength and Balance in Females Irrespective of Menopause Status. Med Sci Sports Exerc. 2025 Mar 1;57(3):501-513. doi: 10.1249/MSS.0000000000003586. Epub 2024 Nov 6.
- Verreijen AM, Engberink MF, Memelink RG, van der Plas SE, Visser M, Weijs PJ. Effect of a high protein diet and/or resistance exercise on the preservation of fat free mass during weight loss in overweight and obese older adults: a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Feb 6;16(1):10. doi: 10.1186/s12937-017-0229-6.
- Look M, Dunn JP, Kushner RF, Cao D, Harris C, Gibble TH, Stefanski A, Griffin R. Body composition changes during weight reduction with tirzepatide in the SURMOUNT-1 study of adults with obesity or overweight. Diabetes Obes Metab. 2025 May;27(5):2720-2729. doi: 10.1111/dom.16275. Epub 2025 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 11468874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없지만, 참가자 데이터의 규모나 연구자들의 요청에 따라 변경될 수 있습니다. 공유되는 모든 개별 참가자 데이터는 익명화될 것입니다.
IPD는 연구 기간 동안 수집되어 암호로 보호된 스프레드시트에 정리되고, 익명화된 연구 ID 링크 아래에 저장됩니다. 그런 다음 두 실험 그룹의 데이터는 그룹 평균을 생성하는 데 사용되며, 이는 통계적으로 분석될 것입니다. 현재로서는 그룹 평균과 표준 편차 데이터만 공유 및 게시될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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