국내 환경 노출과 ILD 진행: 탐색적 환자-대조군 연구 (EXPODOM-PID)
2026년 3월 2일 업데이트: Valerie BEX, Ville de Paris
국내 환경 노출과 섬유화 간질성 폐질환의 진행: 탐색적 환자-대조군 연구
"국내 환경 노출과 진행성 또는 안정성 섬유화 간질성 폐질환의 진행: 탐색적 환자-대조군 연구"라는 제목의 이 프로젝트는 진행성 또는 안정성 섬유화 간질성 폐질환(ILDs)을 가진 60명의 환자를 포함하는 카테고리 3 연구입니다.
이 환자들은 동일한 ILD 하위 유형과 항섬유화 약물 사용 여부에 따라 매칭됩니다.
본 연구는 이러한 환자들의 국내 환경을 철저히 설명하고 폐 섬유화 진행과 다음 사항들 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다: i) 가정 내 오염물질과 위험 요인의 존재, 이산화질소, 휘발성 유기 화합물, 알데하이드, 미세 입자, 곰팡이, 집먼지 진드기 알레르겐의 농도, 건물 결함, 오염물질 노출을 증가시키는 생활습관을 포함합니다.
ii) 환자 주소의 주변 대기 질.
직업적 노출도 분석에서 고려될 것입니다.
이 프로젝트는 불리한 국내 환경이 폐 섬유화 진행에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 높이고, CMEI(종합 환경 및 실내 감사)가 환자들의 가정 내 식별된 위험 요인 관리 능력, 호흡기 건강, 의학적 진단에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
CMEI 감사는 환자 행동을 변화시키고, 노출을 줄이며, 건강 결과를 개선하는 중요한 중재 수단이 될 수 있는 예방 조치입니다.
이 프로젝트는 환경 보건 연구소 부서가 역학 및 인구 건강 연구 센터(CESP)의 1018 유닛, 두 개의 조사 센터인 테농 병원과 파리 생조제프 병원과 협력하여 후원합니다."
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie BEX, 1
- 전화번호: +33144978771
- 이메일: valerie.bex@paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Oualid ALIOUI
- 전화번호: +33144978767
- 이메일: oualid.alioui@paris.fr
연구 장소
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
연락하다:
- Jean-Marc NACCACHE
- 전화번호: : 01 44 12 75 82
- 이메일: jmnaccache@ghpsj.fr
-
부수사관:
- Sadek MORTADA
-
Paris, Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Hôpital de Tenon
-
연락하다:
- Jacques CADRANEL
- 이메일: jacques.cadranel@aphp.fr
-
부수사관:
- Ingrid BERGER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집된 환자는 두 그룹으로 나뉩니다:
- "케이스" 그룹은 포함 기준 6개월 이내 섬유화 진행 기준 중 하나를 충족하는 섬유화성 간질성 폐질환(ILD) 환자로 구성됩니다.
- "대조" 그룹은 포함 기준 6개월 이내 섬유화 진행 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 섬유화성 간질성 폐질환(ILD) 환자로 구성됩니다.
본 프로젝트에서 사용될 제안된 진행 기준은 다음과 같습니다:
FVC 상대 감소 ≥ 10%, FVC 상대 감소 ≥ 5% 및 DLCO 감소 ≥ 15%, FVC 상대 감소 ≥ 5% 및 영상에서 섬유화 징후 악화, FVC 상대 감소 ≥ 5% 및 증상 악화, 증상 악화 및 영상에서 섬유화 징후 악화.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 다음 간질성 폐질환(ILDs) 중 하나에 영향을 받는 환자: 특발성 폐섬유증(IPF), 비특이적 간질성 폐렴(NSIP), 진폐증, 자가면역 특성과 관련된 ILDs, 흉막폐실질 섬유탄력증(PPFE), 주거 환경과 주로 관련되지 않은 원인의 만성 과민성 폐렴(CHP), 4기 섬유화 유육종증, 분류 불가능한 ILDs.
- 지난 12개월 동안 진행성 섬유화가 있는 ILD 환자(사례군)
- 지난 12개월 동안 비진행성 섬유화가 있는 ILD 환자(대조군)
- 포함 전 12개월 동안 간질성 폐질환 치료 감소가 없는 환자, 치료를 받지 않은 환자도 포함될 수 있음
- "1 진행성 섬유화" / "2 비진행성 섬유화" 매칭:
- 동일한 ILD 진단
- 쌍을 이루는 두 환자 모두 항섬유화 치료 사용 또는 쌍을 이루는 두 환자 모두 항섬유화 치료 없음
- 두 환자는 계절과 관련된 생활 방식 및 주거 사용의 상당한 대비를 제한하기 위해 3개월 이내에 매칭되는 것이 바람직함
- 연구 계획에 대한 정보를 받고 참여에 반대하지 않는 환자
- 사회 보장 제도 또는 보편적 건강 보장의 가입자 또는 수혜자인 환자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 CMEI(환경 및 직업 의학 상담 센터)의 조언을 이미 받은 환자
- 최근 자신의 집으로 이사한 환자(1년 미만)
- 조사 대상 주택에서 연간 6개월 미만 거주하는 환자
- 심각한 상태로 정신과에서 추적 관찰 중인 환자
- 프랑스어를 할 줄 모르고 통역사 역할을 할 수 있는 프랑스어를 구사하는 가정 구성원이 동반되지 않은 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 일드프랑스에 거주하지 않는 환자
- 주거 환경과 관련된 비만성 과민성 폐렴 환자
- 유육종증 환자(4기 섬유화 유육종증 제외)
- 법적 보호를 받으며 동의할 수 없는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
진행성 ILD 기준을 충족하는 환자
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환자의 가정 감사 중, 환경 보건 의료 고문은 실내 오염의 잠재적 원인과 기타 주거 위험 요소(호흡기 건강에 부정적 영향을 미치는 건물 결함 및 거주자 습관)를 탐색합니다.
환자에게 환경 설문지를 실시하여 가정 환경(환기, 식물 존재, 애완동물 존재, 해충 등) 및 환자의 생활 방식(환기 습관, 공기 청정제 및 청소 제품 사용, 흡연 등)에 대한 정보를 수집합니다.
가정 감사는 NF X43-406 표준의 원칙에 따라 수행됩니다.
가정 감사 중, 직접 측정(TVOC 지수, 입자, 주변 매개변수, 차가운 표면) 및 표준화된 환경 샘플(NO2, VOCs, 알데히드, 곰팡이, 알레르겐)을 수집한 후 SPSE에서 분석합니다.
환자의 주소에서 주변 모니터링 네트워크를 통해 모델링하여 실외 오염 물질 농도 데이터를 복구합니다.
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대조군
비진행성 ILD 기준을 충족하는 환자
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환자의 가정 감사 중, 환경 보건 의료 고문은 실내 오염의 잠재적 원인과 기타 주거 위험 요소(호흡기 건강에 부정적 영향을 미치는 건물 결함 및 거주자 습관)를 탐색합니다.
환자에게 환경 설문지를 실시하여 가정 환경(환기, 식물 존재, 애완동물 존재, 해충 등) 및 환자의 생활 방식(환기 습관, 공기 청정제 및 청소 제품 사용, 흡연 등)에 대한 정보를 수집합니다.
가정 감사는 NF X43-406 표준의 원칙에 따라 수행됩니다.
가정 감사 중, 직접 측정(TVOC 지수, 입자, 주변 매개변수, 차가운 표면) 및 표준화된 환경 샘플(NO2, VOCs, 알데히드, 곰팡이, 알레르겐)을 수집한 후 SPSE에서 분석합니다.
환자의 주소에서 주변 모니터링 네트워크를 통해 모델링하여 실외 오염 물질 농도 데이터를 복구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내 위험 요인 노출과 연관된 ILD 발병
기간: 6개월
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본 연구의 목적은 섬유화성 ILD 환자의 가정 내 환경과 주변 실외 공기 질을 철저히 특성화하고, 이들이 폐 섬유화 진행에 미치는 역할을 평가하는 것입니다.
환자군과 대조군 간에 주요 실내 오염물질 노출 수준, 환경 건강 위험 평가(CMEI)로 확인된 기타 주거 위험 요인(예: 결함 있는 환기, 건물 결함, 생활 방식 요인, 과밀), 그리고 주거지 인근 실외 공기 오염물질을 비교할 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMEI 감사 후 ILD 진단의 개정 판정
기간: 6개월
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EHRA 감사 후 국내 과민성 폐렴으로 재분류된 환자 수가 결정될 것입니다. 이 감사는 국내 과민성 폐렴을 유발하는 국내 오염원 노출의 존재를 객관적으로 확인할 것입니다.
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6개월
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EHRA 권고안이 감사 후 6개월이 지난 환자의 호흡기 건강에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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이는 (환경 샘플이 감사 후 6개월 후에 채취되지 않으므로) 주어진 권장 사항에 대한 준수 여부를 설문지를 통해 조사하고, 전체 코호트의 환자들이 자신의 가정에서 확인된 위험 요소들을 해결할 수 있는 능력을 분석함으로써 수행될 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc NACCACHE, 1, Groupe Hospitalier Paris Saint Josèphe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Viegi G, Simoni M, Scognamiglio A, Baldacci S, Pistelli F, Carrozzi L, Annesi-Maesano I. Indoor air pollution and airway disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2004 Dec;8(12):1401-15.
- Wijsenbeek M, Suzuki A, Maher TM. Interstitial lung diseases. Lancet. 2022 Sep 3;400(10354):769-786. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01052-2. Epub 2022 Aug 11.
- Mouly D, Joulin E, Rosin C, Beaudeau P, Zeghnoun A, Olszewski-Ortar A, Munoz JF, Welte B, Joyeux M, Seux R, Montiel A, Rodriguez MJ. Variations in trihalomethane levels in three French water distribution systems and the development of a predictive model. Water Res. 2010 Oct;44(18):5168-79. doi: 10.1016/j.watres.2010.06.028. Epub 2010 Jun 19.
- WHO Guidelines for Indoor Air Quality: Selected Pollutants. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138705/
- Tran VV, Park D, Lee YC. Indoor Air Pollution, Related Human Diseases, and Recent Trends in the Control and Improvement of Indoor Air Quality. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 23;17(8):2927. doi: 10.3390/ijerph17082927.
- Annesi-Maesano I, Hulin M, Lavaud F, Raherison C, Kopferschmitt C, de Blay F, Charpin DA, Denis C. Poor air quality in classrooms related to asthma and rhinitis in primary schoolchildren of the French 6 Cities Study. Thorax. 2012 Aug;67(8):682-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200391. Epub 2012 Mar 21.
- Raju S, Siddharthan T, McCormack MC. Indoor Air Pollution and Respiratory Health. Clin Chest Med. 2020 Dec;41(4):825-843. doi: 10.1016/j.ccm.2020.08.014.
- Charpin D, Baden R, Bex V, Bladt S, Charpin-Kadouch C, Keimeul C, da Mata P, de Blay F, Kuske M, Le Moullec Y, Nicolas A, Ott M, Marc R, Speyer C, Vervloet D, Squinazi F. Environmental home inspection services in Western Europe. Environ Health Prev Med. 2011 Mar;16(2):73-9. doi: 10.1007/s12199-010-0171-0. Epub 2010 Aug 14.
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- Sese L, Nunes H, Cottin V, Sanyal S, Didier M, Carton Z, Israel-Biet D, Crestani B, Cadranel J, Wallaert B, Tazi A, Maitre B, Prevot G, Marchand-Adam S, Guillot-Dudoret S, Nardi A, Dury S, Giraud V, Gondouin A, Juvin K, Borie R, Wislez M, Valeyre D, Annesi-Maesano I. Role of atmospheric pollution on the natural history of idiopathic pulmonary fibrosis. Thorax. 2018 Feb;73(2):145-150. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-209967. Epub 2017 Aug 10.
- de Blay F, Fourgaut G, Hedelin G, Vervloet D, Michel FB, Godard P, Charpin D, Pauli G; Scientific Committee of the MIEC study. Medical Indoor Environment Counselor (MIEC): role in compliance with advice on mite allergen avoidance and on mite allergen exposure. Allergy. 2003 Jan;58(1):27-33. doi: 10.1034/j.1398-9995.2003.23674.x.
- Le Cann P, Paulus H, Glorennec P, Le Bot B, Frain S, Gangneux JP. Home Environmental Interventions for the Prevention or Control of Allergic and Respiratory Diseases: What Really Works. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jan-Feb;5(1):66-79. doi: 10.1016/j.jaip.2016.07.011. Epub 2016 Sep 21.
- Reddy AL, Gomez M, Dixon SL. An Evaluation of a State-Funded Healthy Homes Intervention on Asthma Outcomes in Adults and Children. J Public Health Manag Pract. 2017 Mar/Apr;23(2):219-228. doi: 10.1097/PHH.0000000000000530.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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