Sedaconda ACD-S를 통한 흡입 이소플루란의 확대 접근 프로그램: 기계 환기 중인 중환자실 성인 환자의 어려운 진정

포함 기준:

• 성인, 만 18세 이상;
• 중환자실에서 유발성 기계 환기와 지속적인 진정요법을 받고 있는 환자;

• 최적화된 진통요법과 인공호흡기 설정에도 불구하고, 임상적으로 적절한 조합과 최대 허용 용량의 기존 정맥 내 진정제를 사용하여 환자의 안락함과 안전을 보장하는 목표 진정 수준을 유지할 수 없는 경우, 이때 다음 중 하나 이상을 충족해야 함:

  1. 기관 내 튜브나 유치 카테터 또는 모니터를 제거하려 시도하거나 실제로 제거하는 등, 반복적인 초조함 또는 자해 행동이 발생하거나, 신체적 구속이 필요한 경우; 또는
  2. 독성을 줄이기 위한 완화 전략(예: 진정제 조합 사용 또는 약물 순환)에도 불구하고 진정제 및 아편유사제 용량이 계속 증가하는 경우; 또는
  3. 진행 중인 기존 정맥 내 진정 및 진통제의 심각한 부작용에 대한 임상적 우려나 징후가 있는 경우(예: 고중성지방혈증, 프로포폴 관련 주입 증후군, 서맥, 의인성 금단 증후군); 및
• 적절하다고 간주되는 다른 진정제 옵션이 없는 경우
• 현재 이 EAP 참여를 금지하는 임상 연구에 등록되어 있거나 참여 자격이 있는 환자가 아닌 경우

제외 기준:

• 인공호흡기 호기량 <200 또는 >1000 mL
• 고주파 진동 환기(HFOV) 또는 고주파 타진 환기(HFPV)가 필요한 경우
• 안락 보호만 필요한 경우(임종 간호);
• 의심되지만 모니터링되지 않은 높은 두개내압(예: 급성 뇌졸중, 심각한 두부 외상, 두개내압 모니터링 없이 수막염이 있는 환자);

• 이소플루란에 대한 금기증이 있는 경우, 다음을 포함:

  1. 악성 고열증(MH) 또는 MH 또는 급성 약물 유발성 근육 손상(예: 근이영양증)에 대한 개인 또는 가족력이 알려져 있거나 의심되는 경우;
  2. 심각한 혈역학적 손상;
  3. 이소플루란 또는 기타 할로겐화 휘발성 마취제에 대한 알려진 과민 반응
• 심실 빈맥/장기 QT 증후군 병력;
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자;
• 기계 환기 회로를 통한 지속적인 능동 가습이 절대적으로 필요한 경우;
• 연구자의 판단에 따라 환자에게 과도한 위험을 부과하거나 환자의 EAP 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태;
• 동의서를 얻을 수 없는 경우.