Udvidet adgang til inhaleret isofluran leveret via Sedaconda ACD-S til sedation af svært at sedere voksne, mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter

Inklusionskriterier:

• Voksne ≥18 år;
• Modtager invasiv mekanisk ventilation og kontinuerlig sedation på intensivafdelingen;

• Uformåen til at opretholde et målrettet sedationsniveau, der sikrer patientens komfort og sikkerhed med konventionelle intravenøse sedativa, i klinisk passende kombinationer og ved maksimalt tolererede doser, trods optimeret analgesi og ventilatorindstillinger, med

  1. tilbagevendende episoder af agitation eller selvskade, såsom forsøg på eller faktisk fjernelse af en endotrakeal tube eller af indlagte katetre eller monitorer, eller der nødvendiggør fysisk begrænsning; eller
  2. eskalerende doser af sedativa og opioider, trods afbødningsstrategier (f.eks. sedativakombinationer eller rotation for at reducere toksicitet); eller
  3. klinisk bekymring for eller indikationer på alvorlige uønskede effekter af igangværende konventionel intravenøs sedation og analgesi (f.eks. hypertriacylglycerolemi, propofol-relateret infusionssyndrom, bradykardi, iatrogen abstinenssyndrom); og
• Der anses ikke for at være andre tilgængelige sedativmuligheder, der er passende
• Er ikke i øjeblikket tilmeldt eller kvalificeret til en klinisk undersøgelse, der ville forhindre deltagelse i dette EAP.

Eksklusionskriterier:

• Ventilator tidevandsvolumen <200 eller >1000 mL
• Behov for højfrekvent oscillationsventilation (HFOV) eller højfrekvent perkussionsventilation (HFPV)
• Kun komfortpleje (palliativ pleje);
• Mistanke om, men ikke overvåget, forhøjet intrakranielt tryk (f.eks. patienter med akut apopleksi, svær hovedtraume, meningitis uden ICP-overvågning);

• Kontraindikation mod isofluran, herunder:

  1. Kendt eller mistænkt personlig eller familiehistorie med malign hypertermi (MH) eller høj risiko for MH eller akut lægemiddelinduceret muskelskade (f.eks. muskulære dystrofier);
  2. Svær hemodynamisk kompromittering;
  3. Kendt overfølsomhedsreaktion over for isofluran eller andre halogenholdige flygtige anæstetika
• Historie med ventrikulær takykardi/Langt QT-syndrom;
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer;
• Imperativt behov for kontinuerlig aktiv befugtning gennem mekanisk ventilationskredsløb;
• Eventuelle medicinske tilstande, der efter forsøgslederens mening ville udsætte patienten for overdreven risiko eller ville påvirke patientens deltagelse i EAP negativt;
• Uformåen til at indhente informeret samtykke.