Laajennettu käyttö Inhaloituun Isofluraaniin Sedaconda ACD-S -laitteella vaikeasti sedoitettavien aikuisten mekaanisesti hengityskoneessa olevien tehohoitopotilaiden sedointiin

Osallistumiskriteerit:

• Aikuiset ≥18 vuoden ikäisiä;
• Saavat invasiivista mekaanista hengitystukea ja jatkuvaa sedaatiohoitoa teho-osastolla;

• Kyvyttömyys ylläpitää kohdesedaatioastetta, joka varmistaa potilaan mukavuuden ja turvallisuuden perinteisillä intravenoosilla sedatiiveilla, kliinisesti sopivissa yhdistelmissä ja maksimissaan siedetyissä annoksissa, huolimatta optimoidusta analgeesiasta ja hengityskoneen asetuksista, kun

  1. esiintyy toistuvia kiihottumisen tai itsensä vahingoittamisen jaksoja, kuten yritys tai todellinen endotrakeeniputken tai istutettujen katetereiden tai monitorien poisto, tai fyysisten rajoitusten tarve; tai
  2. sedatiivi- ja opioidiainelääkkeiden annosten kasvua, huolimatta lieventävistä strategioista (esim. sedatiiviyhdistelmät tai lääkkeen kiertäminen toksisuuden vähentämiseksi); tai
  3. kliiniset huolenaiheet tai viitteet käynnissä olevien perinteisten intravenoosien sedaatio- ja analgeesialääkkeiden vakavista haitoista (esim. hypertriglyseridemia, propofoliin liittyvä infuusio-oireyhtymä, bradykardia, iatrogeninen vieroitusoireyhtymä); ja
• Muita sopivia sedatiivivaihtoehtoja ei ole saatavilla
• Ei ole tällä hetkellä osallistumassa tai ole kelvollinen kliiniseen tutkimukseen, joka estäisi osallistumisen tähän EAP:hen.

Poissulkemiskriteerit:

• Hengityskoneen kertailuhengitystilavuus <200 tai >1000 ml
• Korkeataajuisen värähtelyhengityksen (HFOV) tai korkeataajuisen perkussiivisen hengityksen (HFPV) tarve
• Vain mukavuushoito (elämän loppuvaiheen hoito);
• Epäilty, mutta seurattu kohonnut aivopaine (esim. potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, vakava päävamma, meningitis ilman ICP-seurantaa);

• Isofluraanille vasta-aiheinen, mukaan lukien:

  1. Tunnettu tai epäilty henkilökohtainen tai perhehistoria pahanlaatuisesta hypertermiasta (MH) tai korkea MH- tai akuutin lääkeaineiden aiheuttaman lihasvaurion riski (esim. lihasdystrofiat);
  2. Vakava hemodynaaminen kompromissi;
  3. Tunnettu yliherkkyysreaktio isofluraaniin tai muihin halogeenisiin haihtuviin nukutusaineisiin
• Ventrikkelitakykardian/pitkän QT-oireyhtymän historia;
• Raskaana tai imettävä naispotilas;
• Pakollinen tarve jatkuvalle aktiiviselle kosteuttamiselle mekaanisen hengityskoneen piirin kautta;
• Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielessä aiheuttaisi liiallisen riskin potilaalle tai vaikuttaisi haitallisesti potilaan osallistumiseen EAP:hen;
• Valistuneen suostumuksen saamisen mahdottomuus.