구치부 인접면 와동에서의 신형 자가중합형 레진 복합체와 광중합형 생체활성 레진 복합체 수복물의 임상 성능 비교 (RCT)
2026년 3월 17일 업데이트: SARA SAWAF, British University In Egypt
후치부 근심부 와동에서의 새로운 자가중합형 레진 복합체와 광중합형 생체활성 레진 복합체 수복물의 임상적 성능 비교: 2년간의 무작위 대조 임상시험
치아 우식증의 발생은 다인자성으로, 주로 치아 생막, 발효 가능한 탄수화물, 치아 경조직 및 시간이라는 4가지 요소의 존재로 인해 발생합니다.
기타 추가적인 사회적 및 환경적 요인도 질병의 발병과 경과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
식습관, 구강 위생, 타액 분비 및 불소 노출은 치아 우식증에 대한 감수성에 영향을 미치는 주요 요소입니다.
치아 우식증이 적절히 관리된다면, 이는 예방 가능하고 가역적인 질병입니다.
인접 치아 표면은 산성 부산물로 인한 탈회에 가장 취약한 부위입니다.
현대 수복치료학에서 임상의는 절차를 간소화하고, 결과를 개선하며, 환자의 진료 시간을 줄이는 해결책을 항상 모색합니다.
전통적인 광중합 복합체 시스템은 종종 에칭, 프라이밍, 접착 및 중합을 포함하는 복잡한 7단계 공정을 수반하며, 완료하는 데 90초에서 120초가 소요됩니다.
각 추가 단계마다 기술적 오류의 위험이 증가하여 수복물의 장기적 성공을 잠재적으로 저해할 수 있습니다.
자기중합 복합체는 단순화된 적용 공정으로 인해 전통적인 7단계 복합 재료보다 선호되는 선택지로 부상하고 있습니다.
최근, 새로운 자기중합 고성능 벌크필 수복 재료가 시장에 소개되었습니다 (Stela, SDI, Victoria, Australia).
이 재료는 특히 "무제한" 중합 깊이와 자가 접착 특성으로 알려져 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Sherouk City
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Cairo, El Sherouk City, 이집트, 11837
- 모병
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
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연락하다:
- Dalia Ghalwash Profressor Dr.
- 전화번호: +20 19283
- 이메일: Dalia.Ghalwash@bue.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 47세 사이의 피험자
- 일차 우식 제거
- 양호하거나 보통 수준의 구강 위생
- 치주 질환 없음 (탐침 깊이와 부착 수준이 정상 범위 내/분지부 관여 없음/동요도 없음)
- 데이터 수집 및 유지 관리를 위해 예정된 재방문 약속을 지키기로 동의하는 협조적인 환자
제외 기준:
- 복합 수지 또는 아말감 제거
- II급 우식에서 시멘트-법랑질 경계까지 확장된 우식
- II도 또는 III도 동요도
- 치료 없이 상당한 치주 질환
- 치아 조직의 광범위한 손실이 있는 근관 치료된 치아
- 심한 마모면 및/또는 파악이나 야간 이갈이와 같은 기능 이상 활동
- 연구 기간 동안 임신한 피험자
- 높은 우식 활동성을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Beautifil II, Shofu (광중합형 레진 복합체)
이것은 광경화 생체활성 나노하이브리드 레진 복합 수복 재료입니다
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Beautifil II는 광경화형 바이오액티브 나노하이브리드 레진 복합 재료입니다.
Shofu의 유명한 Giomer(글라스 아이오노머/복합재 하이브리드) 복원 재료입니다.
"S-PRG"(표면 사전 반응 글라스) 기술로 유명하며, 이 기술로 인해 글라스 아이오노머처럼 불소를 방출 및 재충전할 수 있으면서도 복합재의 심미성과 내구성을 유지합니다.
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실험적: 스텔라, SDI, 호주 (자가 중합형 레진 복합체)
이것은 새로운 자가 경화 대량 충전 수복 재료입니다.
이 재료는 자체 접착 프라이머(Stela Primer)와 함께 사용되는 두 가지 적용 형태(Stela Automix & Stela Capsule)로 제공되며, 이 프라이머는 광 경화가 필요하지 않지만 수복 재료와 접촉 시 중합을 진행합니다. 또한 이 재료는 최소한의 수축 응력을 발생시키는 능력을 가지고 있습니다.
충전 공간의 바닥에서 시작되는 중합은 수술 후 민감도의 일반적인 원인인 중합 수축 응력을 극적으로 감소시키는 데 도움이 됩니다.
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Stela(SDI)는 광중합이 필요 없으나 복원재료와 접촉 시 중합되는 접착 프라이머(Stela 프라이머)와 함께 사용되는 새로운 자가중합 벌크필 치과 복원재료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사된 II급 수복물의 근심 접촉 밀착도
기간: 기준선(1주 후) 및 6, 12, 18, 24개월 시점
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이 주요 결과는 직접 및 간접 수복에 대한 FDI 기준을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(1주 후) 및 6, 12, 18, 24개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 과민성
기간: 시술 직후 및 1주일 후
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FDI 기준(과민성 유무)에 따라 시각적 상사 척도를 사용하여 수술 후 1주 시점의 과민성을 검사합니다.
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시술 직후 및 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25-069
- Self-funded (기타 식별자: The British University in Egypt)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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