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약물 유도 수면 내시경을 받는 환자에서 레미마졸람 대 덱스메데토미딘의 사용

2026년 8월 10일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital

약물 유발 수면 내시경을 받는 환자에서 레미마졸람 대 덱스메데토미딘 사용

본 연구는 새로운 진정제 Remimazolam과 Dexmedetomidine의 약물유도수면내시경(DISE)에서의 임상 효능과 안전성을 비교하여, 진정 깊이 안정성, 부작용 발생률 및 수술 후 회복 시간에서의 성능을 평가함으로써, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 진정제 선택에 대한 근거 기반 지침을 제공하고자 합니다. 또한, 인공지능을 이용한 다중수면다원검사(PSG) 데이터 분석을 통해 상기도 폐쇄 부위 예측 모델을 개발하여, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 진단 정확성과 치료 결정 효율성을 향상시켜 임상 관리를 최적화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan (r.o.c.)
      • New Taipei City, Taiwan (r.o.c.), 대만, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hosptial
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 > 18세
  • 미국마취과학회 기능 등급 < III
  • 수면무호흡증 평가를 위한 DISE 검사 예정

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 실험 약물 알레르기
  • 중추신경계 질환 병력
  • 정신질환 병력
  • 임신
  • 심각한 조절되지 않은 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수면내시경(DISE) 동안 진정을 위해 덱스메데토미딘을 투여받는 폐쇄성 수면무호흡증(OSAS) 환자
약물 유도 수면 내시경 검사 중 진정을 위해 덱스메데토미딘을 투여받는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자
의약품: 덱스메데토미딘
약물 유도 수면 내시경 검사 동안 진정을 위해 덱스메데토미딘을 투여받는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자
실험적: DISE 중 진정을 위해 remimazolam을 투여받는 OSAS 환자
약물 유발 수면 내시경 검사 중 진정을 위해 레미마졸람을 투여받는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자
의약품: 레미마졸람
약물 유발 수면 내시경 검사 중 진정을 위해 레미마졸람을 투여받는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 사건
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실의 외래 환자 퇴실까지
진정 중 무호흡 사건
진정 시작부터 수술 후 관리실의 외래 환자 퇴실까지
서맥
기간: 진정 시작부터 수술 후 회복실에서 퇴원할 때까지
진정 중 분당 60회 미만의 심박수
진정 시작부터 수술 후 회복실에서 퇴원할 때까지
저혈압
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실에서 외래 퇴원까지
진정 중 저혈압 사건 (수술 전 평균 혈압의 80% 미만으로 정의된 평균 혈압)
진정 시작부터 수술 후 관리실에서 외래 퇴원까지
불안
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실에서 외래 환자 퇴실까지
불안, 기침, 진정 중 비자발적 운동
진정 시작부터 수술 후 관리실에서 외래 환자 퇴실까지
외과의사 만족도 점수
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실 외래 퇴실까지
특정 진정에 대한 외과의 만족도
진정 시작부터 수술 후 관리실 외래 퇴실까지
저산소성 사건
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실 외래 퇴원까지
진정 중 저산소증 사건
진정 시작부터 수술 후 관리실 외래 퇴원까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 요구사항
기간: 진정 시작부터 수술 후 관리실에서 퇴원까지
진정 중 투여된 추가 진정제
진정 시작부터 수술 후 관리실에서 퇴원까지
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 간호실에서 외래 퇴원 전
진정 후 환자들의 마취 품질에 관한 한국어 검증 설문지
수술 후 간호실에서 외래 퇴원 전
VOTE classification prediction
기간: Perioperative phase
Using electronic stethescope to collect snoring noise and predict VOTE classification
Perioperative phase

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fu Jen Catholic University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FJUH114458

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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