어린이의 장-뇌 축에 대한 프로바이오틱스의 효과
2026년 7월 6일 업데이트: Probi AB
주의력 결핍 과잉행동장애 아동에서 장-뇌 축에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하기 위한 무작위, 위약 대조 파일럿 연구
주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 아동의 장-뇌 축에 대한 프로바이오틱스의 효과가 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Li, MD, PhD
- 전화번호: +86-021-25077027
- 이메일: lifeng0228@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~11세의 남성 및 여성
- 경도의 ADHD 증상을 가진 경우
- 환자와 부모(법정 대리인)이 연구 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 동의하는 경우
제외 기준:
- 대사 장애
- 중증 만성 질환
- 연구자가 연구 수행과 일치하지 않는다고 판단한 위장관 장애
- 중추 기능과 관련된 신경학적 장애(예: 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 간질, 기면증)
- 현재 중추 신경계에 주요 작용을 하는 약물을 복용 중이거나 입원 치료가 필요한 주요 정신과적 질환을 가진 경우
- 연구 제품 성분 중 하나에 대해 알려진 또는 의심되는 식품 알레르기, 불내성 또는 과민반응이 있는 경우
- 포입 전 1개월 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 치료를 받았거나, 포입 전 3개월 동안 1주일 이상 항생제를 복용한 경우
- 다른 임상시험에 참여 중이거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
- 부모(법정 대리인)가 동의서(ICF)에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 능력이 없는 경우
- 응급 상황 시 부모(법정 대리인)에게 연락이 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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사첫에 든 위약
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활성 비교기: 프로바이오틱스
|
사셰에 담긴 프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코너 지속 수행 검사-3(CPT-3) 반응 시간(HRT) 블록 변화 점수
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEB24100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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