Effektene av probiotika på tarm-hjerne-aksen hos barn
6. juli 2026 oppdatert av: Probi AB
Randomisert, placebokontrollert pilotstudie for å vurdere effekten av probiotika på tarm-hjerne-aksen hos barn med ADHD
Effekten av probiotika på tarm-hjerne-aksen hos barn med oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse vil bli studert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feng Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-021-25077027
- E-post: lifeng0228@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter i alderen 8–11 år
- Med milde ADHD-symptomer
- Pasient og foreldre (juridiske representanter) i stand til og villige til å delta i forskningen ved å følge protokollprosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Metabolsk forstyrrelse
- Alvorlig kronisk sykdom
- Mage-tarmlidelser som vurderes uforenlige med studiegjennomføringen av forskeren
- Nevrologisk lidelse som involverer sentralfunksjon (f.eks. utviklingshemming, autisme-spekterforstyrrelse, epilepsi, narkolepsi)
- For tiden behandlet med medikament med primær sentralnervesystemaktivitet eller alvorlig psykisk tilstand som krever innleggelse
- Med kjent eller mistenkt matallergi, intoleranse eller overfølsomhet mot noen av studieproduktenes ingredienser
- Har tatt prebiotisk eller probiotisk behandling i måneden før inkludering, eller har tatt antibiotika i mer enn én uke i de 3 månedene før inkludering
- Deltar i en annen klinisk studie eller befinner seg i eksklusjonsperioden fra en tidligere klinisk studie
- Foreldre (juridiske representanter) som har psykologisk eller språklig manglende evne til å signere informert samtykkeerklæringen
- Foreldre (juridiske representanter) som ikke kan kontaktes i nødsituasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo i en pose
|
|
Aktiv komparator: Probiotika
|
Probiotika i en pose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3) treffreaksjonstid (HRT) blokkendringsscore
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEB24100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .