Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na oś jelitowo-mózgową u dzieci

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Probi AB

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe oceniające wpływ probiotyków na oś jelitowo-mózgową u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Będzie badany wpływ probiotyków na oś jelito-mózg u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku 8–11 lat
  • Z łagodnymi objawami ADHD
  • Pacjent i rodzice (przedstawiciele prawni) zdolni i chętni do udziału w badaniu poprzez przestrzeganie procedur protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie metaboliczne
  • Cieżka choroba przewlekła
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które w ocenie badacza są niezgodne z prowadzeniem badania
  • Zaburzenie neurologiczne obejmujące funkcje ośrodkowe (np. niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia ze spektrum autyzmu, padaczka, narkolepsja)
  • Aktualnie leczone lekiem o pierwotnym działaniu ośrodkowego układu nerwowego lub z poważnym stanem psychiatrycznym wymagającym hospitalizacji
  • Ze znaną lub podejrzewaną alergią pokarmową, nietolerancją lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktów badawczych
  • Przyjmowanie leczenia prebiotykami lub probiotykami w miesiącu poprzedzającym włączenie lub przyjmowanie antybiotyków dłużej niż tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub przebywanie w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego
  • Rodzice (przedstawiciele prawni) wykazujący psychologiczną lub językową niezdolność do podpisania świadomej zgody (ICF)
  • Rodzice (przedstawiciele prawni), z którymi nie można się skontaktować w nagłym wypadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo w saszetce
Aktywny komparator: Probiotyki
Suplement diety: Probiotyki
Probiotyki w saszetce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik zmiany bloku czasu reakcji trafienia (HRT) testu ciągłej wydajności Connera-3 (CPT-3)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Probi AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEB24100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj