Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Probiotica op de Darm-hersenas bij Kinderen

6 juli 2026 bijgewerkt door: Probi AB

Gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde pilotstudie om de effecten van probiotica op de darm-hersenas bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit te beoordelen

Het effect van probiotica op de darm-hersenas bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit zal worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 8 - 11 jaar oud
  • Met milde ADHD-symptomen
  • Patiënt en ouders (wettelijke vertegenwoordigers) in staat en bereid om deel te nemen aan het onderzoek door de protocolprocedures na te leven

Exclusiecriteria:

  • Metabole stoornis
  • Ernstige chronische ziekte
  • Maag-darmstoornissen die volgens de onderzoeker niet verenigbaar zijn met de uitvoering van de studie
  • Neurologische aandoening met betrekking tot centrale functie (bijvoorbeeld verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, epilepsie, narcolepsie)
  • Momenteel behandeld met een medicatie met primaire activiteit in het centrale zenuwstelsel of een ernstige psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname vereist
  • Met een bekende of vermoede voedselallergie of -intolerantie of overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van de onderzoeksproducten
  • Prebiotica of probiotica hebben gebruikt in de maand voorafgaand aan inclusie, of antibiotica hebben gebruikt gedurende meer dan één week in de 3 maanden voorafgaand aan inclusie,
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek of verkeren in de exclusieperiode van een eerder klinisch onderzoek,
  • Ouders (wettelijke vertegenwoordigers) die psychologisch of taalkundig niet in staat zijn om de ICF te ondertekenen,
  • Ouders (wettelijke vertegenwoordigers) die in geval van nood niet bereikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo in een sachet
Actieve vergelijker: Probiotica
Voedingssupplement: Probiotica
Probiotica in een sachet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3) hit reaction time (HRT) blokveranderingsscore
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Probi AB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEB24100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren