Wirkungen von Probiotika auf die Darm-Hirn-Achse bei Kindern
6. Juli 2026 aktualisiert von: Probi AB
Randomisierte, Placebo-kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Probiotika auf die Darm-Hirn-Achse bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Die Wirkung von Probiotika auf die Darm-Hirn-Achse bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feng Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-021-25077027
- E-Mail: lifeng0228@163.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 8 - 11 Jahren
- Mit leichten ADHS-Symptomen
- Patient und Eltern (gesetzliche Vertreter) in der Lage und bereit, durch Einhaltung der Studienprotokollverfahren an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselstörung
- Schwere chronische Erkrankung
- GI-Störungen, die nach Einschätzung des Prüfers nicht mit der Durchführung der Studie vereinbar sind
- Neurologische Störung mit zentraler Funktion (z.B. geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung, Epilepsie, Narkolepsie)
- Derzeitige Behandlung mit einem Medikament mit primärer zentralnervöser Wirkung oder schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Bekannte oder vermutete Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienprodukte
- Einnahme von präbiotischer oder probiotischer Behandlung im Monat vor der Einschließung oder Einnahme von Antibiotika für mehr als eine Woche in den 3 Monaten vor der Einschließung
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder sich in der Ausschlussphase einer vorherigen klinischen Studie befinden
- Eltern (gesetzliche Vertreter) mit psychischer oder sprachlicher Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
- Eltern (gesetzliche Vertreter) im Notfall nicht erreichbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo in einem Sachet
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Aktiver Komparator: Probiotika
|
Probiotika in einem Sachet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Conner's Continuous Performance Test-3 (CPT-3) Treffer-Reaktionszeit (HRT) Blockänderungswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEB24100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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