Vliv probiotik na osu střevo-mozek u dětí
6. července 2026 aktualizováno: Probi AB
Randomizovaná, placebem kontrolovaná pilotní studie hodnotící účinky probiotik na osu střevo-mozek u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Bude studován vliv probiotik na osu střevo-mozek u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Li, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-021-25077027
- E-mail: lifeng0228@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku 8 - 11 let
- S mírnými příznaky ADHD
- Pacient a rodiče (zákonní zástupci) schopni a ochotni účastnit se výzkumu dodržováním postupů protokolu
Kritéria pro vyloučení:
- Metabolická porucha
- Těžké chronické onemocnění
- GI poruchy, které jsou podle názoru vyšetřovatele neslučitelné s provedením studie
- Neurologická porucha zahrnující centrální funkce (např. mentální postižení, porucha autistického spektra, epilepsie, narkolepsie)
- Aktuálně léčený lékem s primární účinností na centrální nervový systém nebo závažný psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci
- S prokázanou nebo podezřelou potravinovou alergií, intolerancí nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku studijních produktů
- Užívání prebiotické nebo probiotické léčby v měsíci před zařazením, nebo užívání antibiotik déle než jeden týden v 3 měsících před zařazením
- Účast v jiné klinické studii nebo pobyt ve vylučovacím období předchozí klinické studie
- Rodiče (zákonní zástupci) s psychologickou nebo jazykovou neschopností podepsat informovaný souhlas
- Rodiče (zákonní zástupci), které nelze kontaktovat v případě nouze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo v sáčku
|
|
Aktivní komparátor: Probiotika
|
Probiotika v sáčku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre změny bloku reakčního času (HRT) v testu Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEB24100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .