Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutukset aivo-suoli-akseliin lapsilla

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Probi AB

Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu pilottitutkimus probioottien vaikutusten arvioimiseksi suolisto-aivoakselilla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö

Probioottien vaikutusta suolisto-aivoakseliin lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 8–11-vuotiaat pojat ja tytöt
  • Lievien ADHD-oireiden kanssa
  • Potilas ja vanhemmat (lailliset edustajat) kykenevä ja halukas osallistumaan tutkimukseen noudattamalla tutkimussuunnitelman menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineenvaihduntahäiriö
  • Vaikea krooninen sairaus
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka tutkijan mielestä ovat ristiriidassa tutkimuksen suorittamisen kanssa
  • Keskushermoston toimintaan liittyvä neurologinen häiriö (esim. kehitysvamma, autismikirjon häiriö, epilepsia, narkolepsia)
  • Tällä hetkellä hoidossa lääkkeellä, jolla on ensisijainen keskushermostovaikutus tai vakava mielenterveyden häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Tunnetulla tai epäillyllä ruoka-allergialla tai -yliherkkyydellä tai yliherkkyydellä minkään tutkimustuotteen ainesosaa kohtaan
  • Prebioottisen tai probioottisen hoidon saaneet kuukautta ennen osallistumista tai antibiootteja saaneet yli viikon ajan 3 kuukautta ennen osallistumista
  • Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on edellisen kliinisen tutkimuksen sulkemisjakson aikana
  • Vanhemmat (lailliset edustajat), joilla on psykologinen tai kielellinen kykenemättömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
  • Vanhempiin (laillisiin edustajiin) ei ole mahdollista ottaa yhteyttä hätätilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Placebo
Placebo sachetissa
Active Comparator: Probiootit
Ravintolisä: Probiootit
Probiootteja pusseissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3) osumareaktioajan (HRT) lohkomuutospisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Probi AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEB24100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa