Effekter af probiotika på tarm-hjerne-akslen hos børn
6. juli 2026 opdateret af: Probi AB
Randomiseret, placebokontrolleret pilotundersøgelse for at vurdere probiotikars effekt på tarm-hjerne-aksen hos børn med ADHD
Effekten af probiotika på tarm-hjerne-akslen hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Li, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-021-25077027
- E-mail: lifeng0228@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger i alderen 8 - 11 år
- Med milde ADHD-symptomer
- Patienten og forældrene (lovlige repræsentanter) er i stand til og villige til at deltage i forskningen ved at overholde protokollens procedurer
Eksklusionskriterier:
- Metabolisk lidelse
- Svær kronisk sygdom
- Mave-tarm-lidelser, som undersøgelseslederen vurderer er uforenelige med gennemførelsen af studiet
- Neurologisk lidelse, der involverer central funktion (f.eks. intellektuel handicap, autisme spektrumforstyrrelse, epilepsi, narkolepsi)
- I øjeblikket i behandling med et lægemiddel med primær centralnervesystemaktivitet eller alvorlig psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse
- Med kendt eller mistænkt fødevareallergi eller intolerance eller overfølsomhed over for nogen af undersøgelsesprodukternes ingredienser
- Har taget præbiotisk eller probiotisk behandling i måneden før inklusion, eller har taget antibiotika i mere end en uge i de 3 måneder før inklusion,
- Deltager i en anden klinisk undersøgelse eller er i eksklusionsperioden for en tidligere klinisk undersøgelse,
- Forældre (lovlige repræsentanter), der præsenterer en psykologisk eller sproglig uegnethed til at underskrive informeret samtykkeerklæringen,
- Forældre (lovlige repræsentanter), som det er umuligt at kontakte i nødstilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo i en pose
|
|
Aktiv komparator: Probiotika
|
Probiotika i en pose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3) hit reaction time (HRT) blokændringsscore
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEB24100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .