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Effetti dei Probiotici sull'Asse Intestino-Cervello nei Bambini

6 luglio 2026 aggiornato da: Probi AB

Studio Pilota Randomizzato e Controllato con Placebo per Valutare gli Effetti dei Probiotici sull'Asse Intestino-Cervello nei Bambini con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività

Verrà studiato l'effetto dei probiotici sull'asse intestino-cervello nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 8 e 11 anni
  • Con sintomi lievi di ADHD
  • Paziente e genitori (rappresentanti legali) in grado e disposti a partecipare alla ricerca rispettando le procedure del protocollo

Criteri di esclusione:

  • Disturbo metabolico
  • Malattia cronica grave
  • Disturbi gastrointestinali ritenuti incompatibili con la conduzione dello studio dallo sperimentatore
  • Disturbo neurologico che coinvolge la funzione centrale (ad esempio, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, epilessia, narcolessia)
  • Attualmente in trattamento con un farmaco ad attività primaria sul sistema nervoso centrale o condizione psichiatrica grave che richiede ospedalizzazione
  • Con allergia alimentare nota o sospetta o intolleranza o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti dello studio
  • Aver assunto trattamento prebiotico o probiotico nel mese precedente l'inclusione, o aver assunto antibiotici per più di una settimana nei 3 mesi precedenti l'inclusione,
  • Partecipare a un altro studio clinico o trovarsi nel periodo di esclusione di un precedente studio clinico,
  • Genitori (rappresentanti legali) che presentano un'incapacità psicologica o linguistica a firmare il consenso informato,
  • Genitori (rappresentanti legali) impossibili da contattare in caso di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo in una bustina
Comparatore attivo: Probiotici
Integratore alimentare: Probiotici
Probiotici in bustina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di variazione del blocco del tempo di reazione al bersaglio (HRT) del test Conner's Continuous Performance-3 (CPT-3)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Probi AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEB24100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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