Efeitos dos Probióticos no Eixo Intestino-Cérebro em Crianças
6 de julho de 2026 atualizado por: Probi AB
Estudo Piloto Randomizado, Controlado por Placebo, para Avaliar os Efeitos dos Probióticos no Eixo Intestino-Cérebro em Crianças com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
O efeito dos probióticos no eixo intestino-cérebro em crianças com perturbação de hiperatividade com défice de atenção será estudado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Li, MD, PhD
- Número de telefone: +86-021-25077027
- E-mail: lifeng0228@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Rapazes e raparigas com idades entre os 8 e os 11 anos
- Com sintomas ligeiros de TDAH
- Paciente e pais (representantes legais) capazes e dispostos a participar na investigação, cumprindo os procedimentos do protocolo
Critérios de Exclusão:
- Perturbação metabólica
- Doença crónica grave
- Perturbações gastrointestinais consideradas inconsistentes com a realização do estudo pelo investigador
- Perturbação neurológica envolvendo função central (por exemplo, deficiência intelectual, perturbação do espetro do autismo, epilepsia, narcolepsia)
- Atualmente tratado com medicação com atividade primária no sistema nervoso central ou condição psiquiátrica grave que exija hospitalização
- Com alergia ou intolerância alimentar conhecida ou suspeita, ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes dos produtos em estudo
- Ter tomado tratamento pré-biótico ou probiótico no mês anterior à inclusão, ou ter tomado antibióticos durante mais de uma semana nos 3 meses anteriores à inclusão
- Participar noutro ensaio clínico ou estar no período de exclusão de um ensaio clínico anterior
- Pais (representantes legais) que apresentem incapacidade psicológica ou linguística para assinar o TCLE
- Pais (representantes legais) impossíveis de contactar em caso de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo num saquete
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Comparador Ativo: Probióticos
|
Probióticos num saquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado da mudança de bloco do tempo de reação de acerto (HRT) no teste de desempenho contínuo de Conner-3 (CPT-3)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEB24100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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