Влияние пробиотиков на ось кишечник-мозг у детей
6 июля 2026 г. обновлено: Probi AB
Рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке влияния пробиотиков на ось кишечник–мозг у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Будет изучено влияние пробиотиков на ось кишечник-мозг у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Li, MD, PhD
- Номер телефона: +86-021-25077027
- Электронная почта: lifeng0228@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте 8–11 лет
- С легкими симптомами СДВГ
- Пациент и родители (законные представители) способны и согласны участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола
Критерии исключения:
- Метаболическое расстройство
- Тяжелое хроническое заболевание
- Желудочно-кишечные расстройства, которые, по мнению исследователя, несовместимы с проведением исследования
- Неврологическое расстройство с нарушением центральных функций (например, умственная отсталость, расстройство аутистического спектра, эпилепсия, нарколепсия)
- В настоящее время получает лечение препаратом с первичной активностью в отношении центральной нервной системы или имеет серьезное психическое состояние, требующее госпитализации
- Имеет известную или предполагаемую пищевую аллергию, непереносимость или гиперчувствительность к любому из ингредиентов исследуемых продуктов
- Принимал пребиотики или пробиотики в течение месяца до включения или принимал антибиотики более одной недели в течение 3 месяцев до включения
- Участвует в другом клиническом исследовании или находится в периоде исключения после предыдущего клинического исследования
- Родители (законные представители) имеют психологическую или языковую неспособность подписать информированное согласие
- Родителей (законных представителей) невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо в саше
|
|
Активный компаратор: Пробиотики
|
Пробиотики в саше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Балл изменения блока времени реакции (HRT) теста Коннера на непрерывную производительность-3 (CPT-3)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEB24100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .