Effets des probiotiques sur l'axe intestin-cerveau chez les enfants
6 juillet 2026 mis à jour par: Probi AB
Étude pilote randomisée contrôlée par placebo pour évaluer les effets des probiotiques sur l'axe intestin-cerveau chez les enfants atteints de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité
L'effet des probiotiques sur l'axe intestin-cerveau chez les enfants atteints de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-021-25077027
- E-mail: lifeng0228@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 8 à 11 ans
- Présentant des symptômes légers de TDAH
- Patient et parents (représentants légaux) capables et disposés à participer à la recherche en respectant les procédures du protocole
Critères d'exclusion :
- Trouble métabolique
- Maladie chronique grave
- Troubles gastro-intestinaux jugés incompatibles avec la conduite de l'étude par l'investigateur
- Trouble neurologique impliquant une fonction centrale (par exemple, déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, épilepsie, narcolepsie)
- Traitement actuel par un médicament à activité primaire sur le système nerveux central ou affection psychiatrique majeure nécessitant une hospitalisation
- Allergie ou intolérance alimentaire connue ou suspectée, ou hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits de l'étude
- Prise d'un traitement prébiotique ou probiotique dans le mois précédant l'inclusion, ou prise d'antibiotiques pendant plus d'une semaine dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Participation à un autre essai clinique ou se trouvant dans la période d'exclusion d'un essai clinique précédent
- Parents (représentants légaux) présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le formulaire de consentement éclairé
- Parents (représentants légaux) impossibles à joindre en cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo dans un sachet
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Comparateur actif: Probiotiques
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Probiotiques en sachet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de changement de bloc du temps de réaction aux cibles (HRT) du test de performance continue de Conner-3 (CPT-3)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEB24100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .