상지 운동과 공기압박 치료의 병합이 유방암 관련 림프부종에 미치는 영향
상지 운동과 공기압박 요법의 병합 치료가 유방암 관련 림프부종에 미치는 영향: 전향적 단일군 파일럿 연구
유방암은 전 세계 여성들 사이에서 가장 흔한 암 중 하나입니다. 치료 기술의 발전으로 생존율은 꾸준히 증가해 왔지만, 수술 후 합병증은 여전히 환자들의 삶의 질에 영향을 미치며, 상지 림프부종이 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 유방암 관련 림프부종(BCRL)은 팔 부종, 통증, 움직임 제한 및 심리적 고통을 초래할 수 있으며, 이 모든 것은 일상 기능과 사회 참여에 부정적인 영향을 미칩니다.
선행 연구들은 규칙적이고 적당한 상지 운동이 림프부종을 악화시키지 않으며, 오히려 어깨 가동 범위, 근력을 향상시키고 부종 조절에 기여할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 공기압축 펌프와 수동 림프 배수와 같은 치료 방법은 부종을 줄이고 환자의 편안함을 증진시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 최근의 체계적 문헌 고찰들은 유방암 생존자들의 상지 기능과 삶의 질에 대한 운동 중재의 유익한 효과를 추가로 지지합니다.
따라서, 상지 운동과 공기압축 치료를 결합하는 것은 림프부종 및 관련 기능적 제한을 개선하기 위한 유망한 통합적 중재 방법이 될 수 있습니다. 이 연구는 팔 둘레 측정, 어깨 관절 가동 범위, 상지 기능(DASH), 삶의 질(FACT B)을 포함한 여러 시점의 결과를 비교함으로써 림프부종이 있는 유방암 환자들에게 이러한 결합 접근법의 효과를 조사하고, 더 포괄적인 재활 모델을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yung-hsin lin
- 전화번호: 2232 +886-2-8966-7000
- 이메일: annielin1212@gmail.com
연구 장소
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
연락하다:
- yung-hsin lin
- 전화번호: 2232 +886-2-8966-7000
- 이메일: annielin1212@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-70세 여성 유방암 환자
- 임상적으로 림프부종으로 진단된 수술 후 일측성 유방암 수술 환자 (I기 또는 II기 유방암 치료로, 적어도 한 측정 지점에서 일측성 림프부종이 2cm 초과 8cm 미만인 경우)
- 수술 후 최소 3개월 이상 추가 화학요법/방사선치료 또는 기타 치료 완료
- 12회 치료 및 모든 평가에 협조 가능하며 동의서 서명 가능
제외 기준:
- 재발 또는 전이 경향이 있는 유방암
- 상지의 심각한 감염(봉와직염)
- 조절되지 않는 심부전, 심부정맥혈전증(DVT), 심한 말초혈관질환
- III기 림프부종, 양측성 림프부종, 또는 상지의 땀샘에 영향을 줄 수 있는 약물 복용 필요
- 상지의 기타 근골격계 장애, 관절 변형, 또는 수술 이력
- 임신 또는 참여에 부적합한 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상지 운동과 공기압박 치료의 병합 요법
참가자들은 구조화된 상지 운동과 공기압 압박 요법을 결합한 6주간의 중재를 받게 됩니다.
결과는 기저선, 치료 후 및 1주일 후 추적 관찰 시점에서 측정됩니다.
|
준비 운동 (5분): 어깨 굴곡, 외전, 원운동
활성 및 저항 운동 (20분): 탄성 밴드 또는 0.5kg 무게 사용: 앉아서 로잉/체스트 프레스/랫 풀다운/싱글암 로우/이두근 컬/삼두근 익스텐션
10회 반복 2세트 (또는 내성에 따라 최대 3세트)
스트레칭 (5분): 오버헤드 스트레치, 측면 굴곡, 이두근/삼두근 스트레치
지속 시간: 20분 다중 챔버 상지 슬리브 순차적 원위-근위 팽창 압력 범위: 20-40 mmHg (내성 및 안전 한계에 따라 조정) 통증, 저림, 창백, 순환 장애 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 둘레 지점별
기간: 5주
|
상지 둘레 측정 상지 부종을 평가하기 위해 미리 정의된 해부학적 지점에서 비탄성 표준 측정 테이프를 사용하여 상지 둘레를 측정했습니다. 측정 부위: 팔꿈치 관절 팔꿈치에서 근위쪽 5cm, 10cm 및 15cm 팔꿈치에서 원위쪽 5cm, 10cm 및 15cm 손목 관절 각 부위에서 둘레를 센티미터(cm) 단위로 기록했습니다. 둘레 값이 클수록 부종이 더 크다는 것을 나타내며, 값이 낮을수록 림프부종이 감소했음을 나타냅니다. 표준화 절차: 모든 측정은 동일한 훈련된 평가자가 수행했습니다. 측정은 동일한 시간대(예: 오전 9시-12시) 내에 수행되었습니다. 참가자는 측정 전 10분간 휴식을 취했습니다. 각 평가 시점에서 참가자가 동일한 표준화된 자세로 측정을 받았습니다. |
5주
|
|
어깨 관절 가동 범위
기간: 5주
|
어깨 관절 가동 범위(ROM)는 표준 각도계를 사용하여 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전을 포함한 능동적 어깨 움직임을 평가하기 위해 측정됩니다. ROM은 각도(°)로 측정됩니다. 높은 수치는 더 큰 관절 가동성과 더 나은 기능적 움직임을 나타냅니다. 정상 수치는 움직임에 따라 다르기 때문에 고정된 최소 또는 최대 점수는 없지만, 더 큰 각도는 더 나은 어깨 기능을 반영합니다. |
5주
|
|
팔, 어깨 및 손 장애 설문지, DASH
기간: 5주
|
상지 기능 장애 평가(DASH) 설문지는 상지 기능과 증상에 대한 자가 보고 측정 도구입니다. DASH 점수는 0에서 100까지의 범위를 가집니다. 0은 장애가 없음을 나타냅니다(가장 좋은 기능 상태). 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다(가장 나쁜 기능 상태). 점수가 높을수록 상지 기능이 더 나쁘고 장애 정도가 더 심함을 의미합니다. |
5주
|
|
암 치료 기능 평가-유방암
기간: 5주
|
FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast)는 유방암 환자의 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 설문지는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 안녕 및 유방암 특이적 문제를 포함합니다. 총 FACT-B 점수는 0에서 148까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. |
5주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .