Эффекты комбинированной терапии упражнений для верхних конечностей и пневматической компрессии при лимфедеме, связанной с раком молочной железы
Эффекты комбинированной терапии упражнениями для верхних конечностей и пневмокомпрессионной терапии при лимфедеме, связанной с раком молочной железы: проспективное пилотное исследование с одной группой
Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных онкологических заболеваний среди женщин во всем мире. Благодаря достижениям в лечении показатели выживаемости неуклонно растут; однако послеоперационные осложнения продолжают влиять на качество жизни пациенток, причем лимфедема верхних конечностей является одной из самых распространенных. Лимфедема, связанная с раком молочной железы (ЛСРМЖ), может приводить к отеку руки, боли, ограничению подвижности и психологическому дистрессу, что негативно сказывается на повседневном функционировании и социальном участии.
Предыдущие исследования показали, что регулярные и умеренные физические упражнения для верхних конечностей не усугубляют лимфедему; напротив, они могут улучшить подвижность плеча, мышечную силу и способствовать контролю отека. Кроме того, такие терапевтические методы, как пневматические компрессионные насосы и мануальный лимфодренаж, доказали свою эффективность в уменьшении отека и повышении комфорта пациенток. Недавние систематические обзоры также подтверждают благотворное влияние физических упражнений на функцию верхних конечностей и качество жизни у пациенток, перенесших рак молочной железы.
Таким образом, сочетание физических упражнений для верхних конечностей с пневматической компрессионной терапией может представлять собой многообещающий интегративный метод для улучшения лимфедемы и связанных с ней функциональных ограничений. Цель данного исследования — изучить влияние такого комбинированного подхода на пациенток с раком молочной железы и лимфедемой, сравнивая результаты на нескольких временных точках, включая измерения окружности руки, диапазон движений плеча, функцию верхних конечностей (DASH) и качество жизни (FACT B), с целью создания более комплексной модели реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yung-hsin lin
- Номер телефона: 2232 +886-2-8966-7000
- Электронная почта: annielin1212@gmail.com
Места учебы
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- yung-hsin lin
- Номер телефона: 2232 +886-2-8966-7000
- Электронная почта: annielin1212@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с раком молочной железы в возрасте 20-70 лет
- Послеоперационный односторонний рак молочной железы с клиническим диагнозом лимфедемы (лечение рака молочной железы I или II стадии, с односторонней лимфедемой более 2 см и менее 8 см по крайней мере в одной точке измерения)
- Завершение последующей химиотерапии/лучевой терапии или других методов лечения не менее чем через 3 месяца после операции
- Способность пройти 12 сеансов лечения и все оценки и подписать форму согласия
Критерии исключения:
- Рак молочной железы с тенденцией к рецидиву или метастазированию
- Тяжелая инфекция верхней конечности (целлюлит)
- Неконтролируемая сердечная недостаточность, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тяжелое периферическое сосудистое заболевание
- Лимфедема III стадии, двусторонняя лимфедема или необходимость приема лекарств, которые могут повлиять на потовые железы верхних конечностей
- Другие опорно-двигательные нарушения верхних конечностей, деформации суставов или перенесенные операции
- Беременность или другие состояния, не подходящие для участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия упражнений для верхних конечностей и пневматической компрессии
Участники получат 6-недельное вмешательство, состоящее из структурированных упражнений для верхних конечностей в сочетании с пневматической компрессионной терапией.
Результаты будут измеряться на исходном уровне, после лечения и через неделю после окончания вмешательства.
|
Разминка (5 мин): сгибание плеча, отведение, круговые движения Активная и силовая тренировка (20 мин): с использованием эластичных лент или гантелей 0,5 кг: Тяга сидя/Жим от груди/Тяга верхнего блока/Тяга одной рукой/Сгибание на бицепс/Разгибание на трицепс Два подхода по 10 повторений (или до 3 подходов в зависимости от переносимости) Растяжка (5 мин): растяжка над головой, боковой наклон, растяжка бицепса/трицепса
длительность: 20 минут Многокамерный рукав для верхних конечностей Последовательное надувание от дистального к проксимальному Диапазон давления: 20-40 мм рт.ст. (корректируется в соответствии с переносимостью и пределами безопасности) Мониторинг боли, онемения, бледности или нарушения кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность верхней конечности по точкам
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение окружности верхней конечности Окружность верхней конечности измерялась с помощью неэластичной стандартной измерительной ленты на предопределенных анатомических ориентирах для оценки отека конечности. Места измерений: Локтевой сустав На 5 см, 10 см и 15 см проксимальнее локтя На 5 см, 10 см и 15 см дистальнее локтя Лучезапястный сустав Окружность регистрировалась в сантиметрах (см) в каждой точке. Более высокие значения окружности указывают на больший отек конечности, тогда как более низкие значения свидетельствуют о снижении лимфедемы. Процедуры стандартизации: Все измерения выполнялись одним и тем же обученным оценщиком. Измерения проводились в одном и том же временном окне (например, с 9:00 до 12:00). Участники отдыхали в течение 10 минут перед измерением. Измерения проводились при стандартизованной позе участника в каждый момент оценки. |
5 недель
|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: 5 недель
|
Диапазон движения плеча (ROM) измеряется с помощью стандартного гониометра для оценки активных движений плеча, включая сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю и внешнюю ротацию. ROM измеряется в градусах (°). Высокие значения указывают на большую подвижность сустава и лучшее функциональное движение. Нет фиксированного минимального или максимального балла, так как нормальные значения различаются в зависимости от движения; однако большие градусы отражают лучшую функцию плеча. |
5 недель
|
|
Опросник DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)
Временное ограничение: 5 недель
|
Анкета «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) — это самооценочный показатель функции и симптомов верхней конечности. Балл DASH варьируется от 0 до 100. 0 означает отсутствие инвалидности (лучшая функция). 100 означает наиболее тяжелую инвалидность (худшая функция). Более высокие баллы указывают на худшую функцию верхней конечности и большую инвалидность. |
5 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы
Временное ограничение: 5 недель
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) — это валидированный опросник для самооценки качества жизни у пациентов с раком молочной железы. Он включает физическое, социальное/семейное, эмоциональное, функциональное благополучие и специфические проблемы, связанные с раком молочной железы. Общий балл FACT-B варьируется от 0 до 148. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Более низкие баллы указывают на худшее качество жизни. |
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115023-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .