Efekty kombinovaného cvičení horních končetin a pneumatické kompresní terapie na lymfedém spojený s rakovinou prsu
Účinky kombinovaného cvičení horních končetin a pneumatické kompresní terapie na lymfedém spojený s rakovinou prsu: prospektivní pilotní studie jedné skupiny
Rakovina prsu je jedním z nejčastějších nádorů u žen na celém světě. Díky pokrokům v léčbě se míra přežití neustále zvyšuje; přesto pooperační komplikace nadále ovlivňují kvalitu života pacientek, přičemž lymfedém horní končetiny patří mezi nejčastější. Lymfedem související s rakovinou prsu (BCRL) může vést k otoku paže, bolesti, omezené pohyblivosti a psychickému utrpení, což všechno negativně ovlivňuje každodenní fungování a sociální participaci.
Předchozí studie prokázaly, že pravidelné a mírné cvičení horní končetiny lymfedem nezhoršuje; naopak může zlepšit pohyblivost ramene, svalovou sílu a přispět ke kontrole otoku. Kromě toho se terapeutické modality, jako jsou pneumatické kompresní pumpy a manuální lymfatická drenáž, ukázaly jako účinné při snižování otoku a zvyšování komfortu pacientky. Nedávné systematické přehledy dále podporují příznivé účinky cvičebních intervencí na funkci horní končetiny a kvalitu života u přeživších rakoviny prsu.
Proto kombinace cvičení horní končetiny s pneumatickou kompresní terapií může představovat slibnou integrativní intervenci ke zlepšení lymfedému a souvisejících funkčních omezení. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky takového kombinovaného přístupu u pacientek s rakovinou prsu s lymfedémem porovnáním výsledků v několika časových bodech, včetně měření obvodu paže, rozsahu pohybu ramene, funkce horní končetiny (DASH) a kvality života (FACT B), s cílem vytvořit komplexnější rehabilitační model.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yung-hsin lin
- Telefonní číslo: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- yung-hsin lin
- Telefonní číslo: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu ve věku 20–70 let
- Pooperační jednostranná operace rakoviny prsu s klinickou diagnózou lymfedému (léčba rakoviny prsu I. nebo II. stadia s jednostranným lymfedémem větším než 2 cm a menším než 8 cm alespoň v jednom měřicím bodě)
- Dokončení následné chemoterapie/radioterapie nebo jiných léčebných postupů alespoň 3 měsíce po operaci
- Schopnost spolupracovat při 12 léčebných procedurách a všech hodnoceních a podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Rakovina prsu s tendencí k recidivě nebo metastázám
- Těžká infekce horní končetiny (celulitida)
- Nekontrolované srdeční selhání, hluboká žilní trombóza (DVT), těžké onemocnění periferních cév
- Lymfedém III. stadia, oboustranný lymfedém nebo nutnost užívání léků, které mohou ovlivnit potní žlázy v horních končetinách
- Jiná onemocnění pohybového aparátu horních končetin, deformity kloubů nebo anamnéza chirurgického zákroku
- Těhotenství nebo jiné stavy nevhodné pro účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná terapie cvičení horních končetin a pneumatické komprese
Účastníci obdrží 6týdenní intervenci sestávající ze strukturovaného cvičení horních končetin kombinovaného s pneumatickou kompresní terapií.
Výsledky budou měřeny na začátku, po léčbě a při týdenním sledování.
|
Zahřátí (5 min): flexe ramen, abdukce, kruhové pohyby Aktivní a odporový trénink (20 min): s využitím elastických pásek nebo závaží 0,5 kg: Seated rowing/Chest press/Lat pulldown/Single-arm row/Biceps curl/Triceps extension Dvě série po 10 opakováních (nebo až 3 série v závislosti na toleranci) Protahování (5 min): protažení nad hlavou, boční flexe, protažení bicepsu/tricepsu
doba trvání: 20 minut vícekomorový návlek na horní končetinu sekvenční nafukování od distální části k proximální tlakový rozsah: 20-40 mmHg (upraveno podle tolerance a bezpečnostních limitů) sledování bolesti, necitlivosti, bledosti nebo oběhového postižení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod horní končetiny bod po bodu
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření obvodu horní končetiny Obvod horní končetiny byl měřen pomocí neelastického standardního metru na předem definovaných anatomických orientačních bodech k posouzení otoku končetiny. Místa měření: Loketní kloub 5 cm, 10 cm a 15 cm proximálně od lokte 5 cm, 10 cm a 15 cm distálně od lokte Zápěstní kloub Obvod byl zaznamenán v centimetrech (cm) na každém místě. Vyšší hodnoty obvodu indikují větší otok končetiny, zatímco nižší hodnoty naznačují snížení lymfedému. Standardizační postupy: Všechna měření provedl stejný školený hodnotitel. Měření byla prováděna ve stejném časovém okně (např. 9:00–12:00). Účastníci před měřením odpočívali 10 minut. Měření byla provedena s účastníkem ve stejné standardizované poloze v každém časovém bodě hodnocení. |
5 týdnů
|
|
rozsah pohybu ramene
Časové okno: 5 týdnů
|
Rozsah pohybu (ROM) ramene se měří pomocí standardního goniometru pro hodnocení aktivních pohybů ramene, včetně flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace a vnější rotace. ROM se měří ve stupních (°). Vyšší hodnoty indikují větší pohyblivost kloubu a lepší funkční pohyb. Neexistuje pevné minimální nebo maximální skóre, protože normální hodnoty se liší podle pohybu; větší stupně však odrážejí lepší funkci ramene. |
5 týdnů
|
|
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky, DASH
Časové okno: 5 týdnů
|
Dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) je sebeposuzovací nástroj pro měření funkce a symptomů horních končetin. Skóre DASH se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádné postižení (nejlepší funkce). 100 znamená nejzávažnější postižení (nejhorší funkce). Vyšší skóre představuje horší funkci horních končetin a větší postižení. |
5 týdnů
|
|
Funkční hodnocení terapie karcinomu prsu
Časové okno: 5 týdnů
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny - prsu (FACT-B) je ověřený dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje kvalitu života pacientek s rakovinou prsu. Zahrnuje fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu a specifické obavy související s rakovinou prsu. Celkové skóre FACT-B se pohybuje od 0 do 148. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Nižší skóre znamená horší kvalitu života. |
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 115023-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .