Efectos de la combinación de ejercicio de extremidades superiores y terapia de compresión neumática en el linfedema relacionado con el cáncer de mama
Efectos del Ejercicio Combinado de Extremidades Superiores y la Terapia de Compresión Neumática en el Linfedema Relacionado con el Cáncer de Mama: Un Estudio Piloto Prospectivo de Un Solo Grupo
El cáncer de mama es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres en todo el mundo. Con los avances en el tratamiento, las tasas de supervivencia han aumentado constantemente; sin embargo, las complicaciones postoperatorias continúan afectando la calidad de vida de los pacientes, siendo el linfedema de la extremidad superior uno de los más prevalentes. El linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL) puede provocar hinchazón del brazo, dolor, movilidad restringida y angustia psicológica, todo lo cual afecta negativamente el funcionamiento diario y la participación social.
Estudios previos han demostrado que el ejercicio regular y moderado de la extremidad superior no exacerba el linfedema; en cambio, puede mejorar la movilidad del hombro, la fuerza muscular y contribuir al control del edema. Además, modalidades terapéuticas como las bombas de compresión neumática y el drenaje linfático manual han demostrado ser efectivas para reducir la hinchazón y mejorar la comodidad del paciente. Revisiones sistemáticas recientes respaldan aún más los efectos beneficiosos de las intervenciones de ejercicio en la función de la extremidad superior y la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama.
Por lo tanto, combinar el ejercicio de la extremidad superior con la terapia de compresión neumática puede representar una intervención integradora prometedora para mejorar el linfedema y las limitaciones funcionales relacionadas. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de dicho enfoque combinado en pacientes con cáncer de mama con linfedema mediante la comparación de resultados en múltiples puntos de tiempo, incluidas las mediciones de la circunferencia del brazo, el rango de movimiento del hombro, la función de la extremidad superior (DASH) y la calidad de vida (FACT B), con el objetivo de establecer un modelo de rehabilitación más integral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yung-hsin lin
- Número de teléfono: 2232 +886-2-8966-7000
- Correo electrónico: annielin1212@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- yung-hsin lin
- Número de teléfono: 2232 +886-2-8966-7000
- Correo electrónico: annielin1212@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama femenino de 20 a 70 años de edad
- Cirugía posoperatoria de cáncer de mama unilateral con diagnóstico clínico de linfedema (tratamiento de cáncer de mama en estadio I o II, con linfedema unilateral superior a 2 cm e inferior a 8 cm en al menos un punto de medición)
- Finalización de quimioterapia/radioterapia posterior u otros tratamientos al menos 3 meses después de la operación
- Capacidad para cooperar con 12 tratamientos y todas las evaluaciones y firmar un formulario de consentimiento
Criterios de exclusión:
- Cáncer de mama con tendencia a la recurrencia o metástasis
- Infección grave de la extremidad superior (celulitis)
- Insuficiencia cardíaca no controlada, trombosis venosa profunda (TVP), enfermedad vascular periférica grave
- Linfedema en estadio III, linfedema bilateral, o necesidad de tomar medicamentos que puedan afectar las glándulas sudoríparas en las extremidades superiores
- Otros trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, deformidades articulares o antecedentes de cirugía
- Embarazo u otras condiciones no adecuadas para la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Ejercicio Combinado de Extremidad Superior y Compresión Neumática
Los participantes recibirán una intervención de 6 semanas que consiste en ejercicios estructurados para las extremidades superiores combinados con terapia de compresión neumática.
Los resultados se medirán al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento de una semana.
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Calentamiento (5 min): flexión de hombros, abducción, movimiento circular Entrenamiento activo y de resistencia (20 min): utilizando bandas elásticas o pesas de 0,5 kg: Remo sentado/Prensa de pecho/Jalón al pecho/Remo a un brazo/Curl de bíceps/Extensión de tríceps Dos series de 10 repeticiones (o hasta 3 series según tolerancia) Estiramiento (5 min): estiramiento por encima de la cabeza, flexión lateral, estiramiento de bíceps/tríceps
duración: 20 minutos Manga de miembro superior multicámara Inflado secuencial distal-proximal Rango de presión: 20-40 mmHg (ajustado según tolerancia y límites de seguridad) Monitorización de dolor, entumecimiento, palidez o compromiso circulatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia del miembro superior punto por punto
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición de la Circunferencia del Miembro Superior La circunferencia del miembro superior se midió utilizando una cinta métrica estándar no elástica en puntos anatómicos predefinidos para evaluar la hinchazón de la extremidad. Sitios de Medición: Articulación del codo 5 cm, 10 cm y 15 cm proximales al codo 5 cm, 10 cm y 15 cm distales al codo Articulación de la muñeca La circunferencia se registró en centímetros (cm) en cada sitio. Valores mayores de circunferencia indican mayor hinchazón de la extremidad, mientras que valores más bajos indican reducción del linfedema. Procedimientos de Estandarización: Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo evaluador capacitado. Las mediciones se llevaron a cabo dentro del mismo intervalo de tiempo (por ejemplo, de 9:00 a 12:00). Los participantes descansaron durante 10 minutos antes de la medición. Las mediciones se obtuvieron con el participante en la misma postura estandarizada en cada punto de evaluación. |
5 semanas
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El rango de movimiento (ROM) del hombro se mide utilizando un goniómetro estándar para evaluar los movimientos activos del hombro, incluyendo flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa. El ROM se mide en grados (°). Valores más altos indican una mayor movilidad articular y un mejor movimiento funcional. No hay una puntuación mínima o máxima fija, ya que los valores normales varían según el movimiento; sin embargo, grados mayores reflejan una mejor función del hombro. |
5 semanas
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Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano, DASH
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) es una medida autoinformada de la función y los síntomas de la extremidad superior. La puntuación DASH oscila entre 0 y 100. 0 indica ninguna discapacidad (mejor función). 100 indica la discapacidad más grave (peor función). Las puntuaciones más altas representan una peor función de la extremidad superior y una mayor discapacidad. |
5 semanas
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Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer de Mama
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Mama (FACT-B) es un cuestionario validado de autoinforme que evalúa la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama. Incluye bienestar físico, social/familiar, emocional, funcional y preocupaciones específicas del cáncer de mama. La puntuación total del FACT-B oscila entre 0 y 148. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Las puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 115023-E
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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