Effekter af kombineret øvelse for overekstremitet og pneumatisk kompressionsterapi på brystkræftrelateret lymfødem
Effekter af kombineret øvre ekstremitetsøvelse og pneumatisk kompressionsterapi på brystkræft-relateret lymfødem: Et prospektivt enkeltgruppepilotstudie
Brystkræft er en af de mest almindelige kræftformer blandt kvinder over hele verden. Med fremskridt i behandlingen er overlevelsesraterne støt steget; dog fortsætter postoperative komplikationer med at påvirke patienternes livskvalitet, hvor øvre ekstremitets lymfødem er blandt de mest udbredte. Brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) kan resultere i armsvulst, smerter, begrænset mobilitet og psykisk belastning, alt sammen hvilket negativt påvirker daglig funktion og social deltagelse.
Tidligere undersøgelser har vist, at regelmæssig og moderat øvre ekstremitets motion ikke forværrer lymfødem; i stedet kan det forbedre skulderbevægelighed, muskelstyrke og bidrage til ødemkontrol. Derudover har terapeutiske modaliteter såsom pneumatiske kompressionspumper og manuel lymfedræn vist sig effektive til at reducere hævelse og forbedre patientkomfort. Nylige systematiske gennemgange understøtter yderligere de gavnlige effekter af motionsinterventioner på øvre ekstremitetsfunktion og livskvalitet hos brystkræftoverlevere.
Derfor kan kombinationen af øvre ekstremitets motion med pneumatisk kompressionsterapi repræsentere en lovende integreret intervention til at forbedre lymfødem og relaterede funktionelle begrænsninger. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af en sådan kombineret tilgang på brystkræftpatienter med lymfødem ved at sammenligne resultater på flere tidspunkter, inklusive armomkredsmålinger, skulderbevægelighed, øvre ekstremitetsfunktion (DASH) og livskvalitet (FACT B), med målet om at etablere en mere omfattende rehabiliteringsmodel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige brystkræftpatienter i alderen 20-70 år
- Postoperativ unilateral brystkræftoperation med en klinisk diagnose af lymfødem (stadie I eller II brystkræftbehandling, med unilateral lymfødem større end 2 cm og mindre end 8 cm på mindst ét målepunkt)
- Fuldførelse af efterfølgende kemoterapi/strålebehandling eller andre behandlinger mindst 3 måneder postoperativt
- Evne til at samarbejde om 12 behandlinger og alle vurderinger samt underskrive et samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Brystkræft med tendens til recidiv eller metastase
- Svær infektion i overekstremiteten (cellulitis)
- Ukontrolleret hjertesvigt, dyb venetrombose (DVT), alvorlig perifer kar-sygdom
- Stadie III lymfødem, bilateral lymfødem, eller behov for at tage medicin, der kan påvirke svedkirtlerne i overekstremiteterne
- Andre muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne, leddeformiteter, eller en historie med operation
- Graviditet eller andre tilstande, der er uegnede til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret Øvre Ekstremitets Træning og Pneumatisk Kompressionsterapi
Deltagerne vil modtage en 6-ugers intervention bestående af struktureret øvre ekstremitets-træning kombineret med pneumatisk kompressionsterapi.
Resultaterne vil blive målt ved baseline, efter behandling og efter én uges opfølgning.
|
Opvarmning (5 min): skulder fleksion, abduktion, cirkulær bevægelse Aktiv og modstandstræning (20 min): brug af elastikbånd eller 0,5 kg vægte: Sidder roning / Brystpres / Lat pulldown / Enarms roning / Biceps curl / Triceps extension To sæt á 10 gentagelser (eller op til 3 sæt afhængig af tolerance) Strækøvelser (5 min): overhead stræk, lateral fleksion, biceps / triceps stræk
varighed:20 minutter Multi-kammer overekstremitetssæk Sekventiel distalt-til-proksimal opblæsning Trykområde: 20-40 mmHg (justeret efter tolerance og sikkerhedsgrænser) Overvågning for smerte, følelsesløshed, bleghed eller cirkulationsforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets omkreds punkt-for-punkt
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af overekstremitets omkreds Overekstremitets omkreds blev målt ved hjælp af et ikke-elastisk standard målebånd på foruddefinerede anatomiske landemærker for at vurdere lemhævelse. Målingssteder: Albueleddet 5 cm, 10 cm og 15 cm proximalt for albuen 5 cm, 10 cm og 15 cm distalt for albuen Håndleddet Omkreds blev registreret i centimeter (cm) på hvert sted. Større omkredsværdier indikerer større lemhævelse, mens lavere værdier indikerer reduktion af lymfødem. Standardiseringsprocedurer: Alle målinger blev udført af den samme uddannede assessor. Målinger blev foretaget inden for samme tidsvindue (f.eks. 9:00-12:00). Deltagere hvilede i 10 minutter før måling. Målinger blev foretaget med deltageren i samme standardiserede stilling ved hvert vurderingstidspunkt. |
5 uger
|
|
skulderbevægelighed
Tidsramme: 5 uger
|
Skulderens bevægelighedsområde (ROM) måles ved hjælp af en standard goniometer for at vurdere aktive skulderbevægelser, herunder fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, indadrotation og udadrotation. ROM måles i grader (°). Højere værdier indikerer større ledmobilitet og bedre funktionel bevægelse. Der er ingen fast minimum- eller maksimumscore, da normale værdier varierer efter bevægelse; dog afspejler større grader bedre skulderfunktion. |
5 uger
|
|
Handicap i arm, skulder og hånd-spørgeskema, DASH
Tidsramme: 5 uger
|
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et selvrapporteret mål for funktion og symptomer i den øvre ekstremitet. DASH-scoren spænder fra 0 til 100. 0 angiver ingen handicap (bedste funktion). 100 angiver mest alvorligt handicap (værst funktion). Højere score repræsenterer dårligere funktion i den øvre ekstremitet og større handicap. |
5 uger
|
|
Funktionel vurdering af cancerterapi - Brystkræft
Tidsramme: 5 uger
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der vurderer livskvaliteten hos patienter med brystkræft. Det omfatter fysisk, social/familie, følelsesmæssig, funktionel trivsel og brystkræfts-specifikke bekymringer. Den samlede FACT-B-score spænder fra 0 til 148. Højere score indikerer bedre livskvalitet. Lavere score indikerer ringere livskvalitet. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115023-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .