Effekte von kombiniertem Oberkörper-Training und pneumatischer Kompressionstherapie auf brustkrebsbedingtes Lymphödem
Effekte von kombiniertem Oberkörper-Training und pneumatischer Kompressionstherapie auf brustkrebsbedingtes Lymphödem: Eine prospektive Einzelgruppen-Pilotstudie
Brustkrebs ist einer der häufigsten Krebsarten bei Frauen weltweit. Durch Fortschritte in der Behandlung sind die Überlebensraten stetig gestiegen; postoperative Komplikationen beeinträchtigen jedoch weiterhin die Lebensqualität der Patientinnen, wobei das Lymphödem der oberen Extremität zu den häufigsten gehört. Das brustkrebsbedingte Lymphödem (BCRL) kann zu Armschwellungen, Schmerzen, eingeschränkter Beweglichkeit und psychischer Belastung führen, die sich alle negativ auf die tägliche Funktionsfähigkeit und soziale Teilhabe auswirken.
Frühere Studien haben gezeigt, dass regelmäßige und moderate Übungen für die oberen Extremitäten das Lymphödem nicht verschlimmern; stattdessen können sie die Schulterbeweglichkeit, die Muskelkraft verbessern und zur Ödemkontrolle beitragen. Darüber hinaus haben sich therapeutische Verfahren wie pneumatische Kompressionspumpen und manuelle Lymphdrainage als wirksam erwiesen, um Schwellungen zu reduzieren und den Komfort der Patientinnen zu erhöhen. Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten unterstützen weiterhin die positiven Auswirkungen von Bewegungsinterventionen auf die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden.
Daher könnte die Kombination von Übungen für die oberen Extremitäten mit pneumatischer Kompressionstherapie eine vielversprechende integrative Intervention zur Verbesserung des Lymphödems und damit verbundener funktioneller Einschränkungen darstellen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines solchen kombinierten Ansatzes bei Brustkrebspatientinnen mit Lymphödem zu untersuchen, indem Ergebnisse zu mehreren Zeitpunkten verglichen werden, einschließlich Armumfangsmessungen, Schulterbewegungsbereich, Funktion der oberen Extremität (DASH) und Lebensqualität (FACT B), mit dem Ziel, ein umfassenderes Rehabilitationsmodell zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-Mail: annielin1212@gmail.com
Studienorte
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Kontakt:
- yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-Mail: annielin1212@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebs im Alter von 20-70 Jahren
- Postoperative einseitige Brustkrebsoperation mit klinischer Diagnose eines Lymphödems (Behandlung von Brustkrebs im Stadium I oder II, mit einseitigem Lymphödem von mehr als 2 cm und weniger als 8 cm an mindestens einem Messpunkt)
- Abschluss der anschließenden Chemotherapie/Strahlentherapie oder anderer Behandlungen mindestens 3 Monate postoperativ
- Fähigkeit, mit 12 Behandlungen und allen Bewertungen zusammenzuarbeiten und eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs mit Tendenz zu Rezidiv oder Metastasierung
- Schwere Infektion der oberen Extremität (Zellulitis)
- Unkontrollierte Herzinsuffizienz, tiefe Venenthrombose (TVT), schwere periphere Gefäßerkrankung
- Lymphödem im Stadium III, beidseitiges Lymphödem oder Notwendigkeit der Einnahme von Medikamenten, die die Schweißdrüsen der oberen Extremitäten beeinflussen könnten
- Andere muskuloskelettale Störungen der oberen Extremitäten, Gelenkdeformitäten oder Operation in der Vorgeschichte
- Schwangerschaft oder andere für eine Teilnahme ungeeignete Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte Übungen für die oberen Extremitäten und pneumatische Kompressionstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Intervention, die aus strukturierten Übungen der oberen Extremitäten in Kombination mit pneumatischer Kompressionstherapie besteht.
Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Behandlung und nach einer einwöchigen Nachbeobachtungszeit gemessen.
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Aufwärmen (5 min): Schulterflexion, Abduktion, kreisförmige Bewegungen. Aktives und Widerstandstraining (20 min): mit elastischen Bändern oder 0,5 kg Gewichten: Sitzrudern/Brustpresse/Latzug/Einarmiges Rudern/Bizeps-Curl/Trizeps-Extension. Zwei Sätze mit 10 Wiederholungen (oder bis zu 3 Sätze je nach Toleranz). Dehnen (5 min): Überkopfdehnung, seitliche Beugung, Bizeps-/Trizepsdehnung
Dauer: 20 Minuten Mehrkammer-Oberarmschlauch Sequenzielle distale-proximale Inflation Druckbereich: 20-40 mmHg (nach Toleranz und Sicherheitsgrenzen angepasst) Überwachung auf Schmerzen, Taubheit, Blässe oder Durchblutungsstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberarmumfang Punkt für Punkt
Zeitfenster: 5 Wochen
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Messung des Oberarmumfangs Der Oberarmumfang wurde mit einem nicht-elastischen Standardmaßband an vordefinierten anatomischen Landmarken gemessen, um die Schwellung der Gliedmaßen zu beurteilen. Messstellen: Ellenbogengelenk 5 cm, 10 cm und 15 cm proximal zum Ellenbogen 5 cm, 10 cm und 15 cm distal zum Ellenbogen Handgelenk Der Umfang wurde an jeder Stelle in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. Größere Umfangswerte weisen auf eine stärkere Gliedmaßenschwellung hin, während niedrigere Werte auf eine Verringerung des Lymphödems hindeuten. Standardisierungsverfahren: Alle Messungen wurden von demselben geschulten Prüfer durchgeführt. Die Messungen erfolgten innerhalb desselben Zeitfensters (z.B. 9:00-12:00 Uhr). Die Teilnehmer ruhten 10 Minuten vor der Messung. Die Messungen wurden bei jedem Beurteilungszeitpunkt mit dem Teilnehmer in derselben standardisierten Haltung durchgeführt. |
5 Wochen
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Schulterbeweglichkeit (ROM) wird mit einem Standardgoniometer gemessen, um aktive Schulterbewegungen zu beurteilen, einschließlich Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation. ROM wird in Grad (°) gemessen. Höhere Werte deuten auf eine größere Gelenkbeweglichkeit und bessere funktionelle Bewegung hin. Es gibt keinen festen Mindest- oder Höchstwert, da die Normalwerte je nach Bewegung variieren; größere Grade spiegeln jedoch eine bessere Schulterfunktion wider. |
5 Wochen
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Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand, DASH
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen ist ein selbstberichtetes Maß für die Funktion und Symptome der oberen Extremität. Der DASH-Score reicht von 0 bis 100. 0 deutet auf keine Behinderung hin (beste Funktion). 100 deutet auf die schwerste Behinderung hin (schlechteste Funktion). Höhere Werte repräsentieren eine schlechtere Funktion der oberen Extremität und eine größere Behinderung. |
5 Wochen
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Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brustkrebs
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs. Er umfasst physisches, soziales/familiäres, emotionales und funktionales Wohlbefinden sowie brustkrebsspezifische Belange. Der Gesamt-FACT-B-Score reicht von 0 bis 148. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin. |
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115023-E
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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