Effekter av kombinert øvre ekstremitetstrening og pneumatisk kompresjonsterapi ved brystkreft-relatert lymfødem
Effekter av kombinert øvre ekstremitets trening og pneumatisk kompresjonsterapi på brystkreft-relatert lymfødem: Et prospektivt pilotstudie med én gruppe
Brystkreft er en av de vanligste kreftformene blant kvinner verden over. Med fremskritt i behandling har overlevelsesratene jevnt økt; imidlertid fortsetter postoperative komplikasjoner å påvirke pasientenes livskvalitet, med øvre ekstremitets lymfødem blant de mest utbredte. Brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) kan føre til armhevelse, smerter, begrenset bevegelighet og psykologisk stress, som alle negativt påvirker daglig funksjon og sosial deltakelse.
Tidligere studier har vist at regelmessig og moderat trening av øvre ekstremiteter ikke forverrer lymfødem; snarere kan det forbedre skulderbevegelighet, muskelstyrke og bidra til ødemkontroll. I tillegg har terapeutiske modaliteter som pneumatiske kompresjonspumper og manuell lymfedrenering vist seg effektive for å redusere hevelse og øke pasientkomfort. Nylige systematiske oversikter støtter videre de gunstige effektene av treningsintervensjoner på øvre ekstremitetsfunksjon og livskvalitet hos brystkreftoverlevere.
Derfor kan kombinasjon av øvre ekstremitetstrening med pneumatisk kompresjonsterapi representere en lovende integrert intervensjon for å forbedre lymfødem og relaterte funksjonsbegrensninger. Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av en slik kombinert tilnærming på brystkreftpasienter med lymfødem ved å sammenligne resultater på flere tidspunkter, inkludert armomkretsmålinger, skulder bevegelsesutstrekning, øvre ekstremitetsfunksjon (DASH) og livskvalitet (FACT B), med mål om å etablere en mer omfattende rehabiliteringsmodell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-post: annielin1212@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- yung-hsin lin
- Telefonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-post: annielin1212@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med brystkreft i alderen 20–70 år
- Postoperativ ensidig brystkreftoperasjon med klinisk diagnose av lymfødem (stadium I eller II brystkreftbehandling, med ensidig lymfødem større enn 2 cm og mindre enn 8 cm på minst ett målepunkt)
- Fullført påfølgende kjemoterapi/stråleterapi eller andre behandlinger minst 3 måneder postoperativt
- Evne til å samarbeide med 12 behandlinger og alle vurderinger og signere et samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Brystkreft med tendens til tilbakefall eller metastaser
- Alvorlig infeksjon i overekstremiteten (cellulitt)
- Ukontrollert hjertesvikt, dyp venetrombose (DVT), alvorlig perifer karsykdom
- Stadium III lymfødem, bilateral lymfødem, eller behov for å ta medisiner som kan påvirke svettekjertler i overekstremitetene
- Andre muskelskjelettlidelser i overekstremitetene, ledddeformiteter, eller historie med operasjon
- Graviditet eller andre tilstander som er uegnet for deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert øvre ekstremitets trening og pneumatisk kompresjonsterapi
Deltakerne vil gjennomgå en 6-ukers intervensjon bestående av strukturert øvre ekstremitets-trening kombinert med pneumatisk kompresjonsterapi.
Resultatene vil bli målt ved start, etter behandling og ved oppfølging en uke senere.
|
Oppvarming (5 min): skulderfleksjon, abduksjon, sirkelbevegelser Aktiv og motstandstrening (20 min): bruk av elastiske band eller 0,5 kg vekter: Sittende roing/Brystpress/Lat pulldown/Enarmsroing/Biceps curl/Triceps extension To sett med 10 repetisjoner (eller opp til 3 sett avhengig av toleranse) Stretching (5 min): overhead stretch, lateral fleksjon, biceps/triceps stretch
varighet: 20 minutter Flerkammer overekstremitetsermer Sekvensiell distal-til-proksimal oppblåsing Trykkområde: 20-40 mmHg (justert i henhold til toleranse og sikkerhetsgrenser) Overvåking for smerte, nummenhet, blekhet eller sirkulasjonsproblemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets omkrets punkt-for-punkt
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av overekstremitets omkrets Overekstremitets omkrets ble målt med et ikke-elastisk standard målebånd ved forhåndsdefinerte anatomiske landemerker for å vurdere lemhvelning. Målingssteder: Albueledd 5 cm, 10 cm og 15 cm proksimalt for albuen 5 cm, 10 cm og 15 cm distal for albuen Håndledd Omkrets ble registrert i centimeter (cm) på hvert sted. Høyere omkretsverdier indikerer større lemhvelning, mens lavere verdier indikerer reduksjon av lymfødem. Standardiseringsprosedyrer: Alle målinger ble utført av samme trente vurderer. Målinger ble utført innenfor samme tidsvindu (f.eks. 09:00–12:00). Deltakerne hvilte i 10 minutter før måling. Målinger ble tatt med deltakeren i samme standardiserte stilling ved hvert vurderingstidspunkt. |
5 uker
|
|
skulder bevegelighet
Tidsramme: 5 uker
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (ROM) måles med en standard goniometer for å vurdere aktive skulderbevegelser, inkludert fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, innoverrotasjon og utoverrotasjon. ROM måles i grader (°). Høyere verdier indikerer større leddmobilitet og bedre funksjonell bevegelse. Det er ingen fast minste eller høyeste poengsum, siden normale verdier varierer etter bevegelse; imidlertid reflekterer større grader bedre skulderfunksjon. |
5 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonsnedsettelser i arm, skulder og hånd, DASH
Tidsramme: 5 uker
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-spørreskjemaet er et selvrapportert mål for funksjon og symptomer i overekstremitetene. DASH-skåren varierer fra 0 til 100. 0 indikerer ingen funksjonshemming (beste funksjon). 100 indikerer mest alvorlig funksjonshemming (verste funksjon). Høyere skårer representerer dårligere overekstremitetsfunksjon og større funksjonshemming. |
5 uker
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - brystkreft
Tidsramme: 5 uker
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) er et valideret selvrapportert spørreskjema som vurderer livskvalitet hos pasienter med brystkreft. Det inkluderer fysisk, sosial/familie, emosjonell, funksjonell velvære og brystkreftspesifikke bekymringer. Den totale FACT-B poengsummen varierer fra 0 til 148. Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet. Lavere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet. |
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115023-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .