Effecten van gecombineerde oefeningen voor de bovenste extremiteit en pneumatische compressietherapie op borstkanker-gerelateerd lymfoedeem
Effecten van Gecombineerde Oefentherapie voor de Bovenste Extremiteiten en Pneumatische Compressietherapie op Lymfoedeem Gerelateerd aan Borstkanker: Een Prospectieve Pilotstudie met Één Groep
Borstkanker is een van de meest voorkomende kankersoorten bij vrouwen wereldwijd. Met de vooruitgang in de behandeling zijn de overlevingscijfers gestaag toegenomen; postoperatieve complicaties blijven echter de levenskwaliteit van patiënten beïnvloeden, waarbij lymfoedeem van de bovenste extremiteit een van de meest voorkomende is. Borstkanker-gerelateerd lymfoedeem (BCRL) kan leiden tot armzwelling, pijn, beperkte mobiliteit en psychologische stress, wat allemaal een negatieve invloed heeft op het dagelijks functioneren en de sociale participatie.
Eerdere studies hebben aangetoond dat regelmatige en matige bovenste-extremiteitsoefeningen lymfoedeem niet verergeren; in plaats daarvan kunnen ze de schoudermobiliteit, spierkracht verbeteren en bijdragen aan oedeembeheersing. Daarnaast zijn therapeutische modaliteiten zoals pneumatische compressiepompen en manuele lymfedrainage bewezen effectief te zijn in het verminderen van zwelling en het verbeteren van het comfort van de patiënt. Recente systematische reviews ondersteunen verder de gunstige effecten van oefeninterventies op de bovenste-lidmaatfunctie en levenskwaliteit bij borstkankeroverlevenden.
Daarom kan de combinatie van bovenste-extremiteitsoefeningen met pneumatische compressietherapie een veelbelovende integratieve interventie vertegenwoordigen om lymfoedeem en gerelateerde functionele beperkingen te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effecten van zo'n gecombineerde aanpak op borstkankerpatiënten met lymfoedeem te onderzoeken door resultaten op meerdere tijdstippen te vergelijken, inclusief armomtrekmetingen, schouderbewegingsbereik, bovenste-extremiteitfunctie (DASH) en levenskwaliteit (FACT B), met als doel een meer uitgebreid revalidatiemodel vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yung-hsin lin
- Telefoonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- yung-hsin lin
- Telefoonnummer: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke borstkankerpatiënten van 20-70 jaar
- Postoperatieve unilaterale borstkankeroperatie met een klinische diagnose van lymfoedeem (behandeling van borstkanker stadium I of II, met unilateraal lymfoedeem groter dan 2 cm en kleiner dan 8 cm op ten minste één meetpunt)
- Voltooiing van daaropvolgende chemotherapie/radiotherapie of andere behandelingen ten minste 3 maanden postoperatief
- In staat om samen te werken met 12 behandelingen en alle beoordelingen en een toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Borstkanker met een neiging tot recidief of metastase
- Ernstige infectie van de bovenste extremiteit (cellulitis)
- Ongecontroleerd hartfalen, diepe veneuze trombose (DVT), ernstige perifere vaatziekte
- Lymfoedeem stadium III, bilateraal lymfoedeem, of noodzaak om medicijnen te nemen die de zweetklieren in de bovenste extremiteiten kunnen beïnvloeden
- Andere musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteiten, gewrichtsmisvormingen, of een voorgeschiedenis van operaties
- Zwangerschap of andere omstandigheden die niet geschikt zijn voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde Oefentherapie voor de Bovenste Extremiteit en Pneumatische Compressietherapie
Deelnemers zullen een 6-weken durende interventie ontvangen bestaande uit gestructureerde oefeningen voor het bovenlichaam gecombineerd met pneumatische compressietherapie.
Resultaten worden gemeten bij aanvang, na de behandeling en na één week follow-up.
|
Warming-up (5 min): schouderflexie, abductie, cirkelbewegingen Actieve- en weerstandstraining (20 min): gebruik elastische banden of 0,5 kg gewichten: Zittend roeien/Borstpers/Lat pulldown/Enkelarm roeien/Biceps curl/Triceps extension Twee sets van 10 herhalingen (of tot 3 sets afhankelijk van tolerantie) Rekken (5 min): overhead stretch, laterale flexie, biceps/triceps stretch
duur:20 minuten Multi-chamber bovenste ledemaat mouw Opeenvolgende distaal-naar-proximale opblazing Drukbereik: 20-40 mmHg (aangepast volgens tolerantie en veiligheidslimieten) Monitoring voor pijn, gevoelloosheid, bleekheid of circulatoire beperking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrek bovenste ledematen punt voor punt
Tijdsspanne: 5 weken
|
Meting van de omtrek van de bovenste ledematen De omtrek van de bovenste ledematen werd gemeten met een niet-elastisch standaard meetlint op vooraf bepaalde anatomische punten om zwelling van de ledematen te beoordelen. Meetlocaties: Ellebooggewricht 5 cm, 10 cm en 15 cm proximaal van de elleboog 5 cm, 10 cm en 15 cm distaal van de elleboog Polsgewricht De omtrek werd in centimeters (cm) op elke locatie geregistreerd. Hogere omtrekwaarden duiden op meer ledemaatzwelling, terwijl lagere waarden wijzen op vermindering van lymfoedeem. Standaardisatieprocedures: Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde opgeleide beoordelaar. Metingen werden uitgevoerd binnen hetzelfde tijdsvenster (bijv. 9:00-12:00 uur). Deelnemers rustten 10 minuten voor de meting. Metingen werden verkregen terwijl de deelnemer bij elk beoordelingstijdstip dezelfde gestandaardiseerde houding aannam. |
5 weken
|
|
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 weken
|
Schouderbewegingsbereik (ROM) wordt gemeten met behulp van een standaard goniometer om actieve schouderbewegingen te beoordelen, waaronder flexie, extensie, abductie, adductie, endorotatie en exorotatie. ROM wordt gemeten in graden (°). Hogere waarden wijzen op grotere gewrichtsmobiliteit en betere functionele beweging. Er is geen vaste minimum- of maximumscore, aangezien normale waarden per beweging variëren; grotere graden weerspiegelen echter een betere schouderfunctie. |
5 weken
|
|
Vragenlijst over beperkingen van de arm, schouder en hand, DASH
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de functie en symptomen van de bovenste extremiteit. De DASH-score loopt van 0 tot 100. 0 duidt op geen beperking (beste functie). 100 duidt op de meest ernstige beperking (slechtste functie). Hogere scores vertegenwoordigen slechtere bovenste-extremiteitsfunctie en grotere beperking. |
5 weken
|
|
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Borstkanker
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Borst (FACT-B) is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt bij patiënten met borstkanker. Het omvat lichamelijk, sociaal/familiaal, emotioneel, functioneel welzijn en borstkankerspecifieke zorgen. De totale FACT-B score varieert van 0 tot 148. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Lagere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven. |
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115023-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .