Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej terapii ćwiczeń kończyn górnych i kompresji pneumatycznej na obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Wpływ połączonego ćwiczenia górnych kończyn i terapii kompresji pneumatycznej na obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi: prospektywne badanie pilotażowe z jedną grupą

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów wśród kobiet na całym świecie. Dzięki postępom w leczeniu wskaźniki przeżycia stale rosną; jednak powikłania pooperacyjne nadal wpływają na jakość życia pacjentek, a obrzęk limfatyczny kończyny górnej należy do najczęstszych. Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) może powodować obrzęk ramienia, ból, ograniczenie ruchomości i dolegliwości psychiczne, co negatywnie wpływa na codzienne funkcjonowanie i uczestnictwo społeczne.

Wcześniejsze badania wykazały, że regularne i umiarkowane ćwiczenia kończyny górnej nie nasilają obrzęku limfatycznego; przeciwnie, mogą poprawić ruchomość barku, siłę mięśniową i przyczynić się do kontroli obrzęku. Ponadto udowodniono skuteczność metod terapeutycznych, takich jak pompy pneumatyczne do kompresji i drenaż limfatyczny manualny, w zmniejszaniu obrzęku i zwiększaniu komfortu pacjentek. Najnowsze przeglądy systematyczne dodatkowo potwierdzają korzystny wpływ interwencji ćwiczeniowych na funkcję kończyny górnej i jakość życia u kobiet po leczeniu raka piersi.

Dlatego połączenie ćwiczeń kończyny górnej z terapią kompresją pneumatyczną może stanowić obiecującą kompleksową interwencję w celu poprawy obrzęku limfatycznego i związanych z nim ograniczeń funkcjonalnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu takiego połączonego podejścia na pacjentki z rakiem piersi z obrzękiem limfatycznym poprzez porównanie wyników w wielu punktach czasowych, w tym pomiarów obwodu ramienia, zakresu ruchu barku, funkcji kończyny górnej (DASH) i jakości życia (FACT B), w celu opracowania bardziej kompleksowego modelu rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjentki z rakiem piersi w wieku 20-70 lat
  2. Pooperacyjny rak piersi jednostronny z klinicznym rozpoznaniem obrzęku limfatycznego (leczenie raka piersi w stadium I lub II, z jednostronnym obrzękiem limfatycznym większym niż 2 cm i mniejszym niż 8 cm w co najmniej jednym punkcie pomiarowym)
  3. Zakończenie kolejnej chemioterapii/radioterapii lub innych zabiegów co najmniej 3 miesiące po operacji
  4. Możliwość współpracy przy 12 zabiegach i wszystkich ocenach oraz podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak piersi z tendencją do nawrotów lub przerzutów
  2. Cieżkie zakażenie kończyny górnej (ropowica)
  3. Niekontrolowana niewydolność serca, zakrzepica żył głębokich (DVT), ciężka choroba naczyń obwodowych
  4. Obrzęk limfatyczny stadium III, obustronny obrzęk limfatyczny lub konieczność przyjmowania leków mogących wpływać na gruczoły potowe kończyn górnych
  5. Inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyn górnych, deformacje stawów lub przebyte operacje
  6. Ciaża lub inne stany nieodpowiednie do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona terapia ćwiczeń górnych kończyn i kompresji pneumatycznej
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniową interwencję składającą się ze strukturyzowanych ćwiczeń kończyn górnych połączonych z terapią kompresją pneumatyczną.
Wyniki będą mierzone na początku, po leczeniu oraz po tygodniu obserwacji.
Inny: Połączone Ćwiczenia Kończyn Górnych
Rozgrzewka (5 min): zgięcie ramienia, odwodzenie, ruch okrężny Trening aktywny i oporowy (20 min): przy użyciu taśm elastycznych lub ciężarków 0,5 kg: Wiosłowanie w siadzie/Wyciskanie na klatkę/Ściąganie drążka do klatki/Wiosłowanie jednorącz/Uginanie przedramion (biceps)/Prostowanie przedramion (triceps) Dwie serie po 10 powtórzeń (lub do 3 serii w zależności od tolerancji) Rozciąganie (5 min): rozciąganie nad głową, zgięcie boczne, rozciąganie bicepsów/tricepsów
Inny: Terapia Kompresją Pneumatyczną
czas trwania: 20 minut Wielokomorowy rękaw na kończynę górną Sekwencyjne napompowanie od dystalnego do proksymalnego Zakres ciśnienia: 20-40 mmHg (dostosowywany zgodnie z tolerancją i granicami bezpieczeństwa) Monitorowanie bólu, drętwienia, bladości lub zaburzeń krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktowe pomiary obwodu kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 tygodni

Pomiar obwodu kończyny górnej

Obwód kończyny górnej mierzono za pomocą nieelastycznej standardowej taśmy mierniczej w predefiniowanych punktach anatomicznych w celu oceny obrzęku kończyny.

Miejsca pomiaru:

Staw łokciowy

5 cm, 10 cm i 15 cm proksymalnie do łokcia

5 cm, 10 cm i 15 cm dystalnie do łokcia

Staw nadgarstkowy

Obwód rejestrowano w centymetrach (cm) w każdym miejscu. Większe wartości obwodu wskazują na większy obrzęk kończyny, podczas gdy niższe wartości wskazują na zmniejszenie obrzęku limfatycznego.

Procedury standaryzacyjne:

Wszystkie pomiary przeprowadził ten sam przeszkolony asesor.

Pomiary przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (np. 9:00-12:00).

Uczestnicy odpoczywali przez 10 minut przed pomiarem.

Pomiary przeprowadzono przy uczestniku w tej samej ustandaryzowanej pozycji w każdym punkcie czasowym oceny.
5 tygodni
zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: 5 tygodni

Zakres ruchu w stawie barkowym (ROM) mierzy się za pomocą standardowego goniometru w celu oceny aktywnych ruchów barku, w tym zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.

ROM mierzy się w stopniach (°). Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość stawu i lepszy ruch funkcjonalny.

Nie ma ustalonej minimalnej ani maksymalnej wartości, ponieważ normalne wartości różnią się w zależności od ruchu; jednak większe stopnie odzwierciedlają lepszą funkcję barku.
5 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności kończyny górnej, barku i dłoni, DASH
Ramy czasowe: 5 tygodni

Kwestionariusz DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) jest samodzielnie wypełnianą miarą funkcji i objawów kończyny górnej.

Wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100.

0 oznacza brak niepełnosprawności (najlepsza funkcja).

100 oznacza najcięższą niepełnosprawność (najgorsza funkcja).

Wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję kończyny górnej i większą niepełnosprawność.
5 tygodni
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów - Rak Piersi
Ramy czasowe: 5 tygodni

Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów - Piersi (FACT-B) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisowym służącym do oceny jakości życia u pacjentów z rakiem piersi. Obejmuje on fizyczne, społeczne/rodzinne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie oraz specyficzne obawy związane z rakiem piersi.

Całkowity wynik FACT-B mieści się w zakresie od 0 do 148.

Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

Niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115023-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prywatność pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj