Efeitos da Combinação de Exercício do Membro Superior e Terapia de Compressão Pneumática no Linfedema Relacionado com Cancro da Mama
Efeitos da Combinação de Exercício de Extremidade Superior e Terapia de Compressão Pneumática na Linfedema Relacionada ao Cancro da Mama: Um Estudo Piloto Prospetivo de Grupo Único
O cancro da mama é um dos cancros mais comuns entre as mulheres em todo o mundo. Com os avanços no tratamento, as taxas de sobrevivência têm aumentado constantemente; no entanto, as complicações pós-operatórias continuam a afetar a qualidade de vida das doentes, sendo o linfedema do membro superior um dos mais prevalentes. O linfedema relacionado com o cancro da mama (BCRL) pode resultar em inchaço do braço, dor, mobilidade restrita e sofrimento psicológico, tudo o que afeta negativamente o funcionamento diário e a participação social.
Estudos anteriores demonstraram que o exercício regular e moderado do membro superior não agrava o linfedema; em vez disso, pode melhorar a mobilidade do ombro, a força muscular e contribuir para o controlo do edema. Além disso, modalidades terapêuticas como bombas de compressão pneumática e drenagem linfática manual provaram ser eficazes na redução do inchaço e no aumento do conforto do doente. Revisões sistemáticas recentes apoiam ainda mais os efeitos benéficos das intervenções de exercício na função do membro superior e na qualidade de vida das sobreviventes de cancro da mama.
Portanto, combinar o exercício do membro superior com a terapia de compressão pneumática pode representar uma intervenção integradora promissora para melhorar o linfedema e as limitações funcionais relacionadas. Este estudo visa investigar os efeitos de tal abordagem combinada em doentes com cancro da mama com linfedema, comparando resultados em múltiplos pontos temporais, incluindo medições da circunferência do braço, amplitude de movimento do ombro, função do membro superior (DASH) e qualidade de vida (FACT B), com o objetivo de estabelecer um modelo de reabilitação mais abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yung-hsin lin
- Número de telefone: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
Locais de estudo
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- yung-hsin lin
- Número de telefone: 2232 +886-2-8966-7000
- E-mail: annielin1212@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com cancro da mama, com idades entre os 20 e os 70 anos
- Cirurgia pós-operatória de cancro da mama unilateral com diagnóstico clínico de linfedema (tratamento de cancro da mama em estadio I ou II, com linfedema unilateral superior a 2 cm e inferior a 8 cm em pelo menos um ponto de medição)
- Conclusão de quimioterapia/radioterapia subsequente ou outros tratamentos pelo menos 3 meses após a cirurgia
- Capacidade para cooperar com 12 tratamentos e todas as avaliações e assinar um formulário de consentimento
Critérios de Exclusão:
- Cancro da mama com tendência para recidiva ou metastização
- Infeção grave do membro superior (celulite)
- Insuficiência cardíaca não controlada, trombose venosa profunda (TVP), doença vascular periférica grave
- Linfedema em estadio III, linfedema bilateral, ou necessidade de tomar medicamentos que possam afetar as glândulas sudoríparas nos membros superiores
- Outras perturbações musculoesqueléticas dos membros superiores, deformidades articulares, ou histórico de cirurgia
- Gravidez ou outras condições inadequadas para participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Combinada de Exercício do Membro Superior e Compressão Pneumática
Os participantes receberão uma intervenção de 6 semanas composta por exercícios estruturados para os membros superiores combinados com terapia de compressão pneumática.
Os resultados serão medidos no início do estudo, após o tratamento e numa avaliação de acompanhamento uma semana depois.
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Aquecimento (5 min): flexão do ombro, abdução, movimento circular Treino ativo e de resistência (20 min): usando bandas elásticas ou pesos de 0,5 kg: Remada sentada/Press de peito/Puxada alta/Remada unilateral/Curl de bíceps/Extensão de tríceps Duas séries de 10 repetições (ou até 3 séries dependendo da tolerância) Alongamento (5 min): alongamento acima da cabeça, flexão lateral, alongamento de bíceps/tríceps
duração: 20 minutos Manga de membro superior multicâmara Inflação sequencial distal-para-proximal Gama de pressão: 20-40 mmHg (ajustada de acordo com tolerância e limites de segurança) Monitorização de dor, dormência, palidez ou compromisso circulatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência do membro superior ponto a ponto
Prazo: 5 semanas
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Medição da Circunferência do Membro Superior A circunferência do membro superior foi medida utilizando uma fita métrica padrão não elástica em pontos anatómicos predefinidos para avaliar o inchaço do membro. Locais de Medição: Articulação do cotovelo 5 cm, 10 cm e 15 cm proximalmente ao cotovelo 5 cm, 10 cm e 15 cm distalmente ao cotovelo Articulação do punho A circunferência foi registada em centímetros (cm) em cada local. Valores de circunferência maiores indicam maior inchaço do membro, enquanto valores menores indicam redução do linfedema. Procedimentos de Padronização: Todas as medições foram realizadas pelo mesmo avaliador treinado. As medições foram realizadas dentro da mesma janela temporal (por exemplo, 9:00-12:00). Os participantes descansaram durante 10 minutos antes da medição. As medições foram obtidas com o participante na mesma postura padronizada em cada momento de avaliação. |
5 semanas
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amplitude de movimento do ombro
Prazo: 5 semanas
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A Amplitude de Movimento (ADM) do ombro é medida utilizando um goniómetro padrão para avaliar os movimentos ativos do ombro, incluindo flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa. A ADM é medida em graus (°). Valores mais elevados indicam maior mobilidade articular e melhor movimento funcional. Não existe uma pontuação mínima ou máxima fixa, uma vez que os valores normais variam consoante o movimento; no entanto, graus maiores refletem uma melhor função do ombro. |
5 semanas
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão, DASH
Prazo: 5 semanas
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é uma medida autorrelatada da função e sintomas do membro superior. A pontuação DASH varia de 0 a 100. 0 indica nenhuma incapacidade (melhor função). 100 indica incapacidade mais severa (pior função). Pontuações mais altas representam pior função do membro superior e maior incapacidade. |
5 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia do Cancro da Mama
Prazo: 5 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Mama (FACT-B) é um questionário auto-reportado validado que avalia a qualidade de vida em doentes com cancro da mama. Inclui bem-estar físico, social/familiar, emocional, funcional e preocupações específicas do cancro da mama. A pontuação total do FACT-B varia de 0 a 148. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Pontuações mais baixas indicam pior qualidade de vida. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115023-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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