Effetti dell'Esercizio Combinato dell'Arto Superiore e della Terapia di Compressione Pneumatica sul Linfedema Correlato al Cancro al Seno
Effetti della Terapia Combinata di Esercizio per gli Arti Superiori e Compressione Pneumatica sul Linfedema Correlato al Tumore al Seno: Uno Studio Pilota Prospettico a Singolo Gruppo
Il cancro al seno è uno dei tumori più comuni tra le donne in tutto il mondo. Con i progressi nel trattamento, i tassi di sopravvivenza sono aumentati costantemente; tuttavia, le complicanze postoperatorie continuano a influire sulla qualità della vita dei pazienti, con il linfedema dell'arto superiore tra i più diffusi. Il linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) può causare gonfiore del braccio, dolore, mobilità limitata e disagio psicologico, tutti fattori che influiscono negativamente sul funzionamento quotidiano e sulla partecipazione sociale.
Studi precedenti hanno dimostrato che un esercizio regolare e moderato dell'arto superiore non aggrava il linfedema; anzi, può migliorare la mobilità della spalla, la forza muscolare e contribuire al controllo dell'edema. Inoltre, modalità terapeutiche come pompe a compressione pneumatica e drenaggio linfatico manuale si sono dimostrate efficaci nel ridurre il gonfiore e migliorare il comfort del paziente. Recenti revisioni sistematiche supportano ulteriormente gli effetti benefici degli interventi di esercizio sulla funzione dell'arto superiore e sulla qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno.
Pertanto, combinare l'esercizio dell'arto superiore con la terapia a compressione pneumatica può rappresentare un promettente intervento integrativo per migliorare il linfedema e le relative limitazioni funzionali. Questo studio mira a indagare gli effetti di un tale approccio combinato sui pazienti con cancro al seno affetti da linfedema confrontando i risultati in più momenti temporali, inclusi misurazioni della circonferenza del braccio, range di movimento della spalla, funzione dell'arto superiore (DASH) e qualità della vita (FACT B), con l'obiettivo di stabilire un modello di riabilitazione più completo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yung-hsin lin
- Numero di telefono: 2232 +886-2-8966-7000
- Email: annielin1212@gmail.com
Luoghi di studio
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- yung-hsin lin
- Numero di telefono: 2232 +886-2-8966-7000
- Email: annielin1212@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario di età compresa tra 20 e 70 anni
- Intervento chirurgico per carcinoma mammario unilaterale postoperatorio con diagnosi clinica di linfedema (trattamento per carcinoma mammario in stadio I o II, con linfedema unilaterale superiore a 2 cm e inferiore a 8 cm almeno in un punto di misurazione)
- Completamento della chemioterapia/radioterapia successiva o altri trattamenti almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
- Capacità di collaborare con 12 trattamenti e tutte le valutazioni e firmare un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Carcinoma mammario con tendenza alla recidiva o metastasi
- Infezione grave dell'arto superiore (cellulite)
- Insufficienza cardiaca non controllata, trombosi venosa profonda (TVP), grave malattia vascolare periferica
- Linfedema in stadio III, linfedema bilaterale o necessità di assumere farmaci che potrebbero influenzare le ghiandole sudoripare degli arti superiori
- Altri disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori, deformità articolari o anamnesi di intervento chirurgico
- Gravidanza o altre condizioni non idonee alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia Combinata di Esercizio per l'Arto Superiore e Compressione Pneumatica
I partecipanti riceveranno un intervento di 6 settimane costituito da esercizio strutturato per gli arti superiori combinato con terapia di compressione pneumatica.
Gli esiti saranno misurati al basale, dopo il trattamento e al follow-up di una settimana. |
Riscaldamento (5 min): flessione della spalla, abduzione, movimento circolare Allenamento attivo e con resistenza (20 min): utilizzando elastici o pesi da 0,5 kg: Rematore da seduto/Pressa pettorale/Lat machine a braccio singolo/Rematore a braccio singolo/Curl per bicipiti/Estensione per tricipiti Due serie da 10 ripetizioni (o fino a 3 serie in base alla tolleranza) Stretching (5 min): stretching sopra la testa, flessione laterale, stretching per bicipiti/tricipiti
durata: 20 minuti Manica per arto superiore a più camere Inflazione sequenziale distale-prossimale Intervallo di pressione: 20-40 mmHg (regolato in base alla tolleranza e ai limiti di sicurezza) Monitoraggio di dolore, intorpidimento, pallore o compromissione circolatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Circonferenza dell'arto superiore punto per punto
Lasso di tempo: 5 settimane
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Misura della Circonferenza dell'Arto Superiore La circonferenza dell'arto superiore è stata misurata utilizzando un metro a nastro standard non elastico in punti anatomici predeterminati per valutare il gonfiore dell'arto. Siti di Misurazione: Articolazione del gomito 5 cm, 10 cm e 15 cm prossimali al gomito 5 cm, 10 cm e 15 cm distali al gomito Articolazione del polso La circonferenza è stata registrata in centimetri (cm) in ciascun sito. Valori di circonferenza maggiori indicano un maggiore gonfiore dell'arto, mentre valori inferiori indicano una riduzione del linfedema. Procedure di Standardizzazione: Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso valutatore addestrato. Le misurazioni sono state condotte entro la stessa finestra temporale (ad esempio, 9:00-12:00). I partecipanti hanno riposato per 10 minuti prima della misurazione. Le misurazioni sono state ottenute con il partecipante nella stessa postura standardizzata in ciascun momento di valutazione. |
5 settimane
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range di movimento della spalla
Lasso di tempo: 5 settimane
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La mobilità articolare della spalla (ROM) viene misurata utilizzando un goniometro standard per valutare i movimenti attivi della spalla, inclusi flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna e rotazione esterna. Il ROM viene misurato in gradi (°). Valori più elevati indicano una maggiore mobilità articolare e un movimento funzionale migliore. Non esiste un punteggio minimo o massimo fisso, poiché i valori normali variano in base al movimento; tuttavia, gradi maggiori riflettono una migliore funzionalità della spalla. |
5 settimane
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano, DASH
Lasso di tempo: 5settimane
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Il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è una misura auto-riferita della funzione e dei sintomi dell'arto superiore. Il punteggio DASH varia da 0 a 100. 0 indica nessuna disabilità (funzione ottimale). 100 indica la disabilità più grave (funzione peggiore). Punteggi più alti rappresentano una peggiore funzione dell'arto superiore e una maggiore disabilità. |
5settimane
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Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro al Seno
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) è un questionario auto-somministrato validato che valuta la qualità della vita nei pazienti con cancro al seno. Include il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo, funzionale e le preoccupazioni specifiche del cancro al seno. Il punteggio totale del FACT-B varia da 0 a 148. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Punteggi più bassi indicano una qualità della vita peggiore. |
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115023-E
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