Yläraajojen yhdistetyn harjoittelun ja pneumaattisen kompressiohoidon vaikutukset rintasyöpään liittyvään lymfödeemaan
Yhdistetyn yläraajan harjoittelun ja pneumaattisen kompressiohoidon vaikutukset rintasyöpään liittyvään lymfoödeemaan: prospektiivinen yksiryhmäinen pilottitutkimus
Rintasyöpä on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä syövistä naisten keskuudessa. Hoidon edistymisen myötä selviytymisprosentit ovat tasaisesti kasvaneet; kuitenkin leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vaikuttavat edelleen potilaiden elämänlaatuun, ja yläraajan lymfoödeema on yksi yleisimmistä. Rintasyöpään liittyvä lymfoödeema (BCRL) voi aiheuttaa käsivarsien turvotusta, kipua, liikkuvuuden rajoittumista ja psyykkistä ahdistusta, mikä kaikki vaikuttaa negatiivisesti päivittäiseen toimintakykyyn ja sosiaaliseen osallistumiseen.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen ja kohtuullinen yläraajan harjoittelu ei pahenna lymfoödeemaa; sen sijaan se voi parantaa olkapään liikkuvuutta, lihasvoimaa ja edistää ödeeman hallintaa. Lisäksi terapeuttiset menetelmät, kuten pneumaattiset puristuspumput ja manuaalinen lymfa-dreenaus, ovat osoittautuneet tehokkaiksi turvotuksen vähentämisessä ja potilaiden mukavuuden parantamisessa. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset tukevat edelleen harjoitusinterventioiden hyödyllisiä vaikutuksia rintasyövästä selviytyneiden yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun.
Siksi yläraajan harjoittelun yhdistäminen pneumaattiseen kompressiohoitoon voi edustaa lupaavaa integroitua interventiota lymfoödeeman ja siihen liittyvien toiminnallisten rajoitteiden parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällaisen yhdistetyn lähestymistavan vaikutuksia rintasyöpäpotilaisiin, joilla on lymfoödeema, vertaamalla tuloksia useissa ajanjaksoissa, mukaan lukien käsivarren ympärysmittaukset, olkapään liikkuvuusalue, yläraajan toiminta (DASH) ja elämänlaatu (FACT B), tavoitteena luoda kattavampi kuntoutusmalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yung-hsin lin
- Puhelinnumero: 2232 +886-2-8966-7000
- Sähköposti: annielin1212@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yung-hsin lin
- Puhelinnumero: 2232 +886-2-8966-7000
- Sähköposti: annielin1212@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaakriteerit:
- 20–70-vuotiaat naispuoliset rintasyöpäpotilaat
- Leikkauksen jälkeinen toispuolinen rintasyöpäleikkaus, jossa on kliininen diagnoosi lymfoedemasta (rintasyövän hoito vaiheessa I tai II, jossa on toispuolinen lymfoedema yli 2 cm ja alle 8 cm vähintään yhdessä mittauspisteessä)
- Seuraavan kemoterapian/sädehoidon tai muiden hoitojen suorittaminen vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Kyky osallistua 12 hoitoon ja kaikkiin arviointeihin sekä allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpä, jolla on taipumus uusiutua tai levitä etäpesäkkeisiin
- Vakava yläraajan infekti (selluliitti)
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta, syvä laskimotukos (DVT), vakava ääreisverisuonitauti
- Lymfoedema vaiheessa III, kaksipuolinen lymfoedema tai tarve käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen hikirauhasiin
- Muita yläraajojen tukimus- ja nivelhäiriöitä, nivelmuutoksia tai leikkaushistoriaa
- Raskaus tai muut sopimattomat osallistumiseen liittyvät tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty yläraajojen harjoitus ja pneumaattinen puristushoito
Osallistujat saavat 6 viikon interventio-ohjelman, joka koostuu strukturoidusta yläraajojen harjoittelusta yhdistettynä pneumaattiseen kompressiohoitoon.
Tuloksia mitataan perustason mittauksessa, hoidon jälkeen ja seurannassa viikon kuluttua.
|
Lämmittely (5 min): hartioiden fleksio, abduktio, pyöreä liike Aktiivinen ja vastusvoimaharjoittelu (20 min): käyttämällä kuminauhoja tai 0,5 kg painoja: Istuma-ajo/Rintapaino/Lat-pulldown/Yksikätinen soutu/Hauiskääntö/Ojentajavenytys Kaksi sarjaa 10 toistoa (tai jopa 3 sarjaa sietokyvystä riippuen) Venyttely (5 min): yläpään venytys, sivuttaistaivutus, hauiksen/ojentajan venytys
kesto: 20 minuuttia Monikammioinen yläraajan hihsa Peräkkäinen etäisestä lähimpään täyttö Painealue: 20-40 mmHg (säädetty sietokyvyn ja turvarajojen mukaan) Valvonta kivun, puutumisen, kalpeuden tai verenkierron heikkenemisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan ympärysmitta piste pisteeltä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yläraajan ympärysmittaukset Yläraajan ympärysmitta mitattiin käyttämällä ei-joustavaa standardimittanauhaa ennalta määritetyissä anatomisissa kohteissa arvioitaessa raajan turvotusta. Mittauskohdat: Kyynärnivelen kohdalla 5 cm, 10 cm ja 15 cm kyynärnivelen yläpuolella 5 cm, 10 cm ja 15 cm kyynärnivelen alapuolella Rannenivelen kohdalla Ympärysmitta kirjattiin senttimetreinä (cm) kussakin kohdassa. Suuremmat ympärysmitta-arvot osoittavat suurempaa raajan turvotusta, kun taas pienemmät arvot osoittavat lymfitoen pienenemistä. Standardointimenettelyt: Kaikki mittaukset suoritti sama koulutettu arvioija. Mittaukset suoritettiin saman aikavälin sisällä (esim. klo 9.00–12.00). Osallistujat lepäsivät 10 minuuttia ennen mittausta. Mittaukset suoritettiin osallistujan ollessa samassa standardoidussa asennossa kullakin arviointiajankohdalla. |
5 viikkoa
|
|
olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Olkapään liikelaajuus (ROM) mitataan käyttämällä standardia goniometria arvioimaan aktiivisia olkapääliikkeitä, mukaan lukien fleksio, ekstensio, abduktio, adduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto. ROM mitataan asteina (°). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa nivelten liikkuvuutta ja parempaa toiminnallista liikettä. Kiinteää minimi- tai maksimipistemäärää ei ole, koska normaalit arvot vaihtelevat liikkeen mukaan; kuitenkin suuremmat asteet heijastavat parempaa olkapään toimintaa. |
5 viikkoa
|
|
Käsivarsien, olkapään ja käden toimintakyvyn arviointilomake, DASH
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) kyselylomake on itse raportoitu yläraajojen toiminnan ja oireiden mitta. DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. 0 tarkoittaa ei vammaisuutta (paras toiminta). 100 tarkoittaa vakavinta vammaisuutta (huonoin toiminta). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa yläraajojen toimintaa ja suurempaa vammaisuutta. |
5 viikkoa
|
|
Syöpähoitojen toiminnallinen arviointi - rintasyöpä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) on validioitu itse raportoitu kysely, joka arvioi rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää fyysisen, sosiaalisen/perheen, emotionaalisen, toiminnallisen hyvinvoinnin sekä rintasyöpään liittyvät huolenaiheet. Kokonais-FACT-B-pisteet vaihtelevat välillä 0–148. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Alemmat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua. |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115023-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .